Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery stresu zawodowego w nagłych przypadkach starszych lekarzy - wykrywanie stresujących zdarzeń (JOBSTRESS)

28 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Medycyna ratunkowa to wyjątkowa specjalność skupiająca się na szerokim zakresie opieki doraźnej na żądanie. Praca zmianowa jest również podstawowym elementem medycyny ratunkowej i wiąże się z przewlekłym stresem, w tym stresem w pracy. W konsekwencji stres może prowadzić do objawów wyczerpania psychicznego, zmęczenia fizycznego, oderwania od pracy i poczucia obniżonych kompetencji. Lekarze ratunkowi (EP) są narażeni na złożoną zależność między stresem (nagłe wypadki życia i śmierci - cecha charakterystyczna ich pracy), brakiem snu i zmęczeniem z powodu powtarzających się zmian i czasu trwania zmian. Wyczerpanie związane z pracą może prowadzić do różnych objawów fizycznych i psychicznych, a także może wiązać się z opóźnionym podejmowaniem decyzji. Połączone skutki stresu i zmęczenia mogą wpływać na wydajność pracy, często skutkując błędami medycznymi, którym można było zapobiec. Ponadto długotrwały stres może narazić EP na większe ryzyko wielu chorób, głównie ogólnoustrojowych stanów zapalnych i choroby niedokrwiennej serca. Wszystko to przyczynia się do przedwczesnego odchodzenia EP do innych specjalności. Ponadto niska HRV jest związana ze stresem, wypaleniem i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych.

Celem tego projektu jest ocena, czy sytuacje zagrażające życiu i śmierci lub określone sytuacje spowodują nagłe zmiany HRV wśród lekarzy medycyny ratunkowej. Ponadto chcielibyśmy porównać reakcje między byciem aktorem (EP) i byciem widzem oraz ocenić rolę wiedzy i przyzwyczajenia do stresujących sytuacji kryzysowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół JOBSTRESS został opracowany w celu lepszego zrozumienia związku między określonymi sytuacjami (tj. nagłymi sytuacjami związanymi z życiem i śmiercią) a przerwami w zmienności rytmu serca. Każdy lekarz medycyny ratunkowej bierze udział w badaniu dwukrotnie. Nocna zmiana od 18:30 do 8:30 (14 godzin), która zostanie porównana ze zmianą dzienną, jako kontrola, od 8:30 do 18:30. Lekarzom ratunkowym towarzyszyć będzie student eksternu medycznego.

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania Stata (wersja 13; Stata-Corp, College Station, Tex., USA). Wszystkie testy statystyczne będą dwustronne, a p <0,05 zostanie uznane za istotne. Zmienne jakościowe zostaną opisane liczbowo i proporcjonalnie. Zmienne ilościowe zostaną opisane w kategoriach liczb, średniej, mediany, odchylenia standardowego i rozstępu. Reprezentacje graficzne będą kompletnymi prezentacjami wyników. Przetwarzamy wielowymiarowe szeregi fizjologiczne (HR, HRV, SC, ruch nadgarstka, częstość oddechów) w celu zbudowania wskaźnika stresu. W przypadku takich wielowymiarowych szeregów fizjologicznych najpierw stosujemy analizę punktu zmiany na każdym szeregu jednowymiarowym w celu uzyskania klastrów o stałych parametrach, następnie stosujemy algorytm klasyfikacji na stałych parametrach uzyskanych w pierwszym kroku w celu uzyskania różnych klas odpowiadających różnym poziomom stresu . Ostatecznie za każdym razem uzyskujemy poziom stresu i możemy go porównać z warunkami środowiskowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Chu Clermont Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarzom ratunkowym z oddziału ratunkowego CHU Clermont-Ferrand towarzyszyć będzie student stażu medycznego.
  • Umiejętność wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa uczestnictwa przez uczestnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lekarze ratunkowi
aktorów podczas pracy
Behawioralne: Porównanie biomarkerów stresu
Awaryjne będą obowiązywać podczas zmiany nocnej i dnia odpoczynku oraz podczas zmiany dziennej i dnia odpoczynku. Obserwować ich będzie student eksternu medycznego. Ocenimy rolę ekspertyzy i przyzwyczajenia do stresujących sytuacji kryzysowych.
Eksperymentalny: student medycyny eksternistycznej
widz podczas pracy lekarza pogotowia ratunkowego
Behawioralne: Porównanie biomarkerów stresu
Awaryjne będą obowiązywać podczas zmiany nocnej i dnia odpoczynku oraz podczas zmiany dziennej i dnia odpoczynku. Obserwować ich będzie student eksternu medycznego. Ocenimy rolę ekspertyzy i przyzwyczajenia do stresujących sytuacji kryzysowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienność rytmu serca podczas pracy nocnej
Ramy czasowe: od 18:30 do 8:30, w ciągu 14 godzin nocnej zmiany
pomiar nagłych zmian sygnałów HRV w ciągu 14 godzin
od 18:30 do 8:30, w ciągu 14 godzin nocnej zmiany
zmienność rytmu serca w pracy dziennej
Ramy czasowe: od 8:30 do 18:30, w ciągu 10 godzin zmiany dziennej
pomiar nagłych zmian sygnałów HRV w ciągu 10 godzin
od 8:30 do 18:30, w ciągu 10 godzin zmiany dziennej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypalić się
Ramy czasowe: dzień 1
Wypalenie jest oceniane za pomocą kwestionariusza Maslach Burn-out Inventory (MBI) składającego się z 22 pozycji i 7-stopniowej skali od „nigdy” do „codziennie”.
dzień 1
Depresja
Ramy czasowe: dzień 1
Depresja jest oceniana za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji (HAD) składającej się z 7 pozycji i 4-punktowej skali od „nigdy” do „zawsze”.
dzień 1
Lęk
Ramy czasowe: dzień 1
Lęk ocenia się za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HAD) składającej się z 7 pozycji i 4-punktowej skali od „nigdy” do „zawsze” oraz Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI) złożonego z dwóch wymiarów: i lęk jako cecha, oba oceniane za pomocą kwestionariusza składającego się z 20 pozycji w 4-punktowej skali od „nigdy” do „zawsze”.
dzień 1
Styl życia
Ramy czasowe: dzień 1
Czynniki oceny dotyczące stylu życia są związane z paleniem, alkoholem, kawą, przyjmowaniem pokarmu (kwestionariusze) i aktywnością fizyczną (kwestionariusz ostatniej aktywności fizycznej).
dzień 1
Wydarzenia życiowe i zawodowe
Ramy czasowe: dzień 1
Ocena czynników dotyczących śmierci pacjenta lub bliskiej osoby za pomocą kwestionariusza.
dzień 1
Zwolnienie lekarskie
Ramy czasowe: dzień 1
ocena zwolnień chorobowych według liczby dni nieobecności w ciągu ostatnich 6 miesięcy za pomocą kwestionariusza
dzień 1
Wysokość pomiarów klinicznych
Ramy czasowe: dzień 1
miara wzrostu
dzień 1
Waga pomiarów klinicznych
Ramy czasowe: dzień 1
miara wagi
dzień 1
Stres
Ramy czasowe: 18:30, początek nocnej zmiany
pomiar stresu za pomocą VAS
18:30, początek nocnej zmiany
Zmęczenie
Ramy czasowe: 18:30, początek nocnej zmiany
pomiar zmęczenia za pomocą VAS
18:30, początek nocnej zmiany
Stres
Ramy czasowe: 8:30, na koniec nocnej zmiany
pomiar stresu za pomocą VAS
8:30, na koniec nocnej zmiany
Zmęczenie
Ramy czasowe: 8:30, na koniec nocnej zmiany
pomiar zmęczenia za pomocą VAS
8:30, na koniec nocnej zmiany
Stres
Ramy czasowe: o 8:30, 24 godziny po zakończeniu nocnej zmiany
pomiar stresu za pomocą VAS
o 8:30, 24 godziny po zakończeniu nocnej zmiany
Zmęczenie
Ramy czasowe: o 8:30, 24 godziny po zakończeniu nocnej zmiany
pomiar zmęczenia za pomocą VAS
o 8:30, 24 godziny po zakończeniu nocnej zmiany
Zmęczenie
Ramy czasowe: o 18:30, 24 godziny po zakończeniu zmiany dziennej
pomiar zmęczenia za pomocą VAS
o 18:30, 24 godziny po zakończeniu zmiany dziennej
Stres
Ramy czasowe: o 18:30, 24 godziny po zakończeniu zmiany dziennej
pomiar stresu za pomocą VAS
o 18:30, 24 godziny po zakończeniu zmiany dziennej
Stres
Ramy czasowe: 8:30, linia bazowa zmiany dziennej
pomiar stresu za pomocą VAS
8:30, linia bazowa zmiany dziennej
Zmęczenie
Ramy czasowe: 8:30, linia bazowa zmiany dziennej
pomiar zmęczenia za pomocą VAS
8:30, linia bazowa zmiany dziennej
Stres
Ramy czasowe: 18:30, koniec zmiany dziennej
pomiar stresu za pomocą VAS
18:30, koniec zmiany dziennej
Zmęczenie
Ramy czasowe: 18:30, koniec zmiany dziennej
pomiar zmęczenia za pomocą VAS
18:30, koniec zmiany dziennej
Biomarkery śliny kortyzol
Ramy czasowe: 18:30, początek nocnej zmiany
miara kortyzolu
18:30, początek nocnej zmiany
Biomarkery śliny kortyzol
Ramy czasowe: 8:30, na koniec nocnej zmiany
miara kortyzolu
8:30, na koniec nocnej zmiany
Biomarkery śliny kortyzol
Ramy czasowe: 8:30, linia bazowa zmiany dziennej
miara kortyzolu
8:30, linia bazowa zmiany dziennej
Biomarkery śliny kortyzol
Ramy czasowe: 18:30, koniec zmiany dziennej
miara kortyzolu
18:30, koniec zmiany dziennej
Biomarkery śliny DHEAS
Ramy czasowe: 18:30, początek nocnej zmiany
miara DHEAS
18:30, początek nocnej zmiany
Biomarkery śliny DHEAS
Ramy czasowe: 8:30, na koniec nocnej zmiany
miara DHEAS
8:30, na koniec nocnej zmiany
Biomarkery śliny DHEAS
Ramy czasowe: 8:30, linia bazowa zmiany dziennej
miara DHEAS
8:30, linia bazowa zmiany dziennej
Biomarkery śliny DHEAS
Ramy czasowe: 18:30, koniec zmiany dziennej
miara DHEAS
18:30, koniec zmiany dziennej
Biomarkery śliny IgAs
Ramy czasowe: 18:30, początek nocnej zmiany
miara IgAs
18:30, początek nocnej zmiany
Biomarkery śliny IgAs
Ramy czasowe: 8:30, na koniec nocnej zmiany
miara IgAs
8:30, na koniec nocnej zmiany
Biomarkery śliny IgAs
Ramy czasowe: 8:30, linia bazowa zmiany dziennej
miara IgAs
8:30, linia bazowa zmiany dziennej
Biomarkery śliny IgAs
Ramy czasowe: 18:30, koniec zmiany dziennej
miara IgAs
18:30, koniec zmiany dziennej
próbki krwi pełna morfologia krwi
Ramy czasowe: 8:30, na koniec nocnej zmiany
pomiar pełnej morfologii krwi
8:30, na koniec nocnej zmiany
próbki krwi pełna morfologia krwi
Ramy czasowe: 8:30, linia bazowa zmiany dziennej
pomiar pełnej morfologii krwi
8:30, linia bazowa zmiany dziennej
próbki krwi HbA1c,
Ramy czasowe: 8:30, na koniec nocnej zmiany
pomiar HbA1c
8:30, na koniec nocnej zmiany
próbki krwi HbA1c,
Ramy czasowe: 8:30, linia bazowa zmiany dziennej
pomiar HbA1c
8:30, linia bazowa zmiany dziennej
próbki krwi HDLc i cholesterol LDL
Ramy czasowe: 8:30, na koniec nocnej zmiany
pomiar stężenia cholesterolu HDLc i LDL
8:30, na koniec nocnej zmiany
próbki krwi HDLc i cholesterol LDL
Ramy czasowe: 8:30, linia bazowa zmiany dziennej
pomiar stężenia cholesterolu HDLc i LDL
8:30, linia bazowa zmiany dziennej
próbki krwi TG
Ramy czasowe: 8:30, na koniec nocnej zmiany
miara TG
8:30, na koniec nocnej zmiany
próbki krwi TG
Ramy czasowe: 8:30, linia bazowa zmiany dziennej
miara TG
8:30, linia bazowa zmiany dziennej
próbki krwi Kortyzol
Ramy czasowe: 8:30, na koniec nocnej zmiany
miara kortyzolu
8:30, na koniec nocnej zmiany
próbki krwi Kortyzol
Ramy czasowe: 8:30, linia bazowa zmiany dziennej
miara kortyzolu
8:30, linia bazowa zmiany dziennej
próbki krwi DHEAS
Ramy czasowe: 8:30, na koniec nocnej zmiany
miara DHEAS
8:30, na koniec nocnej zmiany
próbki krwi DHEAS
Ramy czasowe: 8:30, linia bazowa zmiany dziennej
miara DHEAS
8:30, linia bazowa zmiany dziennej
próbki krwi witamina D
Ramy czasowe: 8:30, na koniec nocnej zmiany
miara witaminy D
8:30, na koniec nocnej zmiany
próbki krwi witamina D
Ramy czasowe: 8:30, linia bazowa zmiany dziennej
miara witaminy D
8:30, linia bazowa zmiany dziennej
próbki krwi BDNF
Ramy czasowe: 8:30, na koniec nocnej zmiany
miara BDNF
8:30, na koniec nocnej zmiany
próbki krwi BDNF
Ramy czasowe: 8:30, linia bazowa zmiany dziennej
miara BDNF
8:30, linia bazowa zmiany dziennej
próbki krwi cytokiny prozapalne
Ramy czasowe: 8:30, na koniec nocnej zmiany
miara cytokin prozapalnych
8:30, na koniec nocnej zmiany
próbki krwi cytokiny prozapalne
Ramy czasowe: 8:30, linia bazowa zmiany dziennej
miara cytokin prozapalnych
8:30, linia bazowa zmiany dziennej
próbki krwi długość telomerów
Ramy czasowe: 8:30, na koniec nocnej zmiany
miara długości telomerów
8:30, na koniec nocnej zmiany
próbki krwi długość telomerów
Ramy czasowe: 8:30, linia bazowa zmiany dziennej
miara długości telomerów
8:30, linia bazowa zmiany dziennej
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: dzień 1
jakość życia oceniana jest za pomocą krótkiej wielowymiarowej skali satysfakcji z życia (BMLSS)
dzień 1
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 18:30, początek nocnej zmiany
pomiar rozkurczowego ciśnienia krwi
18:30, początek nocnej zmiany
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 18:30, początek nocnej zmiany
pomiar skurczowego ciśnienia krwi
18:30, początek nocnej zmiany
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8:30, na koniec nocnej zmiany
pomiar rozkurczowego ciśnienia krwi
8:30, na koniec nocnej zmiany
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 8:30, na koniec nocnej zmiany
pomiar skurczowego ciśnienia krwi
8:30, na koniec nocnej zmiany
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8:30, linia bazowa zmiany dziennej
miara dysatolicznego ciśnienia krwi
8:30, linia bazowa zmiany dziennej
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 8:30, linia bazowa zmiany dziennej
pomiar skurczowego ciśnienia krwi
8:30, linia bazowa zmiany dziennej
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 18:30, koniec zmiany dziennej
miara dysatolicznego ciśnienia krwi
18:30, koniec zmiany dziennej
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 18:30, koniec zmiany dziennej
pomiar skurczowego ciśnienia krwi
18:30, koniec zmiany dziennej
Przewodnictwo skóry
Ramy czasowe: od 18:30 do 8:30, podczas 14-godzinnej zmiany nocnej
pomiar przewodnictwa skóry
od 18:30 do 8:30, podczas 14-godzinnej zmiany nocnej
Przewodnictwo skóry
Ramy czasowe: od 8:30 do 18:30, w ciągu 10-godzinnej zmiany dziennej
pomiar przewodnictwa skóry
od 8:30 do 18:30, w ciągu 10-godzinnej zmiany dziennej
Czynniki genetyczne ACE
Ramy czasowe: 8:30 koniec nocnej zmiany
miara polimorfizmu inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE
8:30 koniec nocnej zmiany
Czynniki genetyczne ACE
Ramy czasowe: 8:30, linia bazowa zmiany dziennej
miara polimorfizmu inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE
8:30, linia bazowa zmiany dziennej
Czynniki genetyczne (5-HTT)
Ramy czasowe: 8:30 koniec nocnej zmiany
miara polimorfizmu transportera serotoniny (5-HTT)
8:30 koniec nocnej zmiany
Czynniki genetyczne (5-HTT)
Ramy czasowe: 8:30, linia bazowa zmiany dziennej
miara polimorfizmu transportera serotoniny (5-HTT)
8:30, linia bazowa zmiany dziennej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

  • Główny śledczy: frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RBHP 2019 DUTHEIL 2
  • 2019-A02961-56 (Inny identyfikator: 2019-A02961-56)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmienność rytmu serca

Badania kliniczne na Porównanie biomarkerów stresu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj