Биомаркеры стресса на работе у старших врачей скорой помощи - выявление стрессовых событий (JOBSTRESS)
5 августа 2026 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Неотложная медицина — это уникальная специальность, ориентированная на оказание неотложной помощи по требованию. Сменная работа также является основным компонентом экстренной медицины и связана с хроническим стрессом, в том числе стрессом на работе. Следовательно, стресс может привести к симптомам умственного истощения, физической усталости, отстраненности от работы и чувства сниженной компетентности. Врачи скорой помощи (ВП) подвергаются сложному взаимодействию между стрессом (кризисы жизни и смерти - определяющая характеристика их работы), лишением сна и усталостью из-за повторяющихся изменений и продолжительности смен. Связанное с работой истощение может привести к различным физическим и психологическим симптомам, а также может быть связано с задержкой принятия решений. Комбинированное воздействие стресса и усталости может повлиять на производительность труда, что часто приводит к медицинским ошибкам, которые можно было бы предотвратить. Более того, продолжительный стресс может подвергать ВП более высокому риску множественных заболеваний, преимущественно системного воспаления и ишемической болезни сердца. Все это способствует преждевременному уходу ВП по другим специальностям. Кроме того, низкая ВСР связана со стрессом, выгоранием и связана с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний.
Этот проект предлагает оценить, вызовут ли чрезвычайные ситуации, связанные с жизнью и смертью, или конкретные ситуации резкие изменения ВСР у врачей скорой помощи. Кроме того, мы хотели бы сравнить реакции между актерским (АЗ) и зрителем и оценить роль опыта и привыкания к стрессовым чрезвычайным ситуациям.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Протокол JOBSTRESS был разработан для лучшего понимания связи между конкретными ситуациями (т. е. чрезвычайными ситуациями, угрожающими жизни и смерти) и перерывами в вариабельности сердечного ритма. Каждый врач скорой помощи участвует в исследовании два раза. Ночная смена с 18:30 до 8:30 (14 часов), которую сравнивают с дневной сменой в качестве контроля с 8:30 до 18:30. Врачей скорой помощи будет сопровождать студент медицинского интерната.
Статистический анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения Stata (версия 13; Stata-Corp, Колледж-Стейшн, Техас, США). Все статистические тесты будут двусторонними, и значение p <0,05 будет считаться значимым. Качественные переменные будут описаны в терминах чисел и пропорций. Количественные переменные будут описаны с точки зрения чисел, среднего значения, медианы, стандартного отклонения и диапазона. Графические представления будут полным представлением результатов. Мы обрабатываем многомерные физиологические ряды (HR, HRV, SC, движение запястья, частота дыхания) для построения индекса стресса. Для таких многомерных физиологических рядов мы сначала используем анализ точек изменения для каждого одномерного ряда, чтобы получить кластеры с постоянными параметрами, затем мы используем алгоритм классификации на постоянных параметрах, полученных на первом этапе, чтобы получить разные классы, соответствующие разным уровням стресса. . В конце концов, мы каждый раз получаем уровень стресса и можем сравнивать его с условиями окружающей среды.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Врачей скорой помощи из отделения неотложной помощи CHU Clermont-Ferrand будет сопровождать студент-медик.
- Возможность дать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Отказ участника от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Врачи скорой помощи
актеры во время работы
|
Аварийные ситуации будут сопровождаться в ночную смену и в выходной день, а в дневную смену и в выходной день.
Их будет наблюдать студент медицинского интерната.
Мы оценим роль опыта и привыкания к стрессовым чрезвычайным ситуациям.
|
|
Экспериментальный: студент медицинского интерната
зритель во время работы врача скорой помощи
|
Аварийные ситуации будут сопровождаться в ночную смену и в выходной день, а в дневную смену и в выходной день.
Их будет наблюдать студент медицинского интерната.
Мы оценим роль опыта и привыкания к стрессовым чрезвычайным ситуациям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вариабельность сердечного ритма при ночной работе
Временное ограничение: с 18:30 до 8:30, в течение 14 часов ночной смены
|
измерение резких изменений сигналов ВСР в течение 14 часов
|
с 18:30 до 8:30, в течение 14 часов ночной смены
|
|
вариабельность сердечного ритма при дневной работе
Временное ограничение: с 8:30 до 18:30, в 10-часовую дневную смену
|
измерение резких изменений сигналов ВСР в течение 10 часов
|
с 8:30 до 18:30, в 10-часовую дневную смену
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выгореть
Временное ограничение: 1 день
|
Выгорание оценивается с помощью опросника Maslach Burn-out Inventory (MBI), состоящего из 22 пунктов и 7-балльной шкалы от «никогда» до «каждый день».
|
1 день
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 1 день
|
депрессию оценивают по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HAD), состоящей из 7 пунктов и 4-балльной шкалы от «никогда» до «всегда».
|
1 день
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 1 день
|
Тревожность оценивается по госпитальной шкале тревожности и депрессии (HAD), состоящей из 7 пунктов и 4-балльной шкале от «никогда» до «всегда», а также по шкале тревожных состояний (STAI), состоящей из двух измерений: и личностная тревожность, обе оценивались с помощью опросника из 20 пунктов по 4-балльной шкале от «никогда» до «всегда».
|
1 день
|
|
Стиль жизни
Временное ограничение: 1 день
|
Факторы оценки образа жизни связаны с курением, алкоголем, кофе, приемом пищи (вопросники) и физической активностью (недавний вопросник физической активности).
|
1 день
|
|
Жизнь и профессиональные события
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка факторов относительно смерти пациентов или смерти близкого человека с помощью анкетирования.
|
1 день
|
|
Больничный
Временное ограничение: 1 день
|
оценка больничных по количеству дней отсутствия за предыдущие 6 месяцев с помощью анкеты
|
1 день
|
|
Клинические измерения высоты
Временное ограничение: 1 день
|
мера роста
|
1 день
|
|
Клинические измерения веса
Временное ограничение: 1 день
|
мера веса
|
1 день
|
|
Стресс
Временное ограничение: 18:30, начало ночной смены
|
измерение стресса с помощью ВАШ
|
18:30, начало ночной смены
|
|
Усталость
Временное ограничение: в 18:30, базовый график ночной смены
|
измерение усталости с помощью ВАШ
|
в 18:30, базовый график ночной смены
|
|
Стресс
Временное ограничение: в 8:30, в конце ночной смены
|
измерение стресса с помощью ВАШ
|
в 8:30, в конце ночной смены
|
|
Усталость
Временное ограничение: в 8:30, в конце ночной смены
|
измерение усталости с помощью ВАШ
|
в 8:30, в конце ночной смены
|
|
Стресс
Временное ограничение: в 8:30, через 24 часа после окончания ночной смены
|
измерение стресса с помощью ВАШ
|
в 8:30, через 24 часа после окончания ночной смены
|
|
Усталость
Временное ограничение: в 8:30, через 24 часа после окончания ночной смены
|
измерение усталости с помощью ВАШ
|
в 8:30, через 24 часа после окончания ночной смены
|
|
Усталость
Временное ограничение: в 18:30, через 24 часа после окончания дневной смены
|
измерение усталости с помощью ВАШ
|
в 18:30, через 24 часа после окончания дневной смены
|
|
Стресс
Временное ограничение: в 18:30, через 24 часа после окончания дневной смены
|
измерение стресса с помощью ВАШ
|
в 18:30, через 24 часа после окончания дневной смены
|
|
Стресс
Временное ограничение: в 8:30, базовый график дневной смены
|
измерение стресса с помощью ВАШ
|
в 8:30, базовый график дневной смены
|
|
Усталость
Временное ограничение: в 8:30, базовый график дневной смены
|
измерение усталости с помощью ВАШ
|
в 8:30, базовый график дневной смены
|
|
Стресс
Временное ограничение: в 18:30, конец дневной смены
|
измерение стресса с помощью ВАШ
|
в 18:30, конец дневной смены
|
|
Усталость
Временное ограничение: в 18:30, конец дневной смены
|
измерение усталости с помощью ВАШ
|
в 18:30, конец дневной смены
|
|
Биомаркеры слюны кортизол
Временное ограничение: в 18:30, базовый график ночной смены
|
мера кортизола
|
в 18:30, базовый график ночной смены
|
|
Биомаркеры слюны кортизол
Временное ограничение: в 8:30, в конце ночной смены
|
мера кортизола
|
в 8:30, в конце ночной смены
|
|
Биомаркеры слюны кортизол
Временное ограничение: в 8:30, базовый график дневной смены
|
мера кортизола
|
в 8:30, базовый график дневной смены
|
|
Биомаркеры слюны кортизол
Временное ограничение: в 18:30, конец дневной смены
|
мера кортизола
|
в 18:30, конец дневной смены
|
|
Биомаркеры слюны ДГЭАС
Временное ограничение: в 18:30, базовый график ночной смены
|
мера ДГЭАС
|
в 18:30, базовый график ночной смены
|
|
Биомаркеры слюны ДГЭАС
Временное ограничение: в 8:30, в конце ночной смены
|
мера ДГЭАС
|
в 8:30, в конце ночной смены
|
|
Биомаркеры слюны ДГЭАС
Временное ограничение: в 8:30, базовый график дневной смены
|
мера ДГЭАС
|
в 8:30, базовый график дневной смены
|
|
Биомаркеры слюны ДГЭАС
Временное ограничение: в 18:30, конец дневной смены
|
мера ДГЭАС
|
в 18:30, конец дневной смены
|
|
Биомаркеры слюны lgAs
Временное ограничение: в 18:30, базовый график ночной смены
|
мера lgAs
|
в 18:30, базовый график ночной смены
|
|
Биомаркеры слюны lgAs
Временное ограничение: в 8:30, в конце ночной смены
|
мера lgAs
|
в 8:30, в конце ночной смены
|
|
Биомаркеры слюны lgAs
Временное ограничение: в 8:30, базовый график дневной смены
|
мера lgAs
|
в 8:30, базовый график дневной смены
|
|
Биомаркеры слюны lgAs
Временное ограничение: в 18:30, конец дневной смены
|
мера lgAs
|
в 18:30, конец дневной смены
|
|
образцы крови общий анализ крови
Временное ограничение: в 8:30, в конце ночной смены
|
измерение полного анализа крови
|
в 8:30, в конце ночной смены
|
|
образцы крови общий анализ крови
Временное ограничение: в 8:30, базовый график дневной смены
|
измерение полного анализа крови
|
в 8:30, базовый график дневной смены
|
|
образцы крови HbA1c,
Временное ограничение: в 8:30, в конце ночной смены
|
измерение HbA1c
|
в 8:30, в конце ночной смены
|
|
образцы крови HbA1c,
Временное ограничение: в 8:30, базовый график дневной смены
|
измерение HbA1c
|
в 8:30, базовый график дневной смены
|
|
образцы крови HDLc и LDL-холестерин
Временное ограничение: в 8:30, в конце ночной смены
|
измерение HDLc и LDL-холестерина
|
в 8:30, в конце ночной смены
|
|
образцы крови HDLc и LDL-холестерин
Временное ограничение: в 8:30, базовый график дневной смены
|
измерение HDLc и LDL-холестерина
|
в 8:30, базовый график дневной смены
|
|
пробы крови ТГ
Временное ограничение: в 8:30, в конце ночной смены
|
мера ТГ
|
в 8:30, в конце ночной смены
|
|
пробы крови ТГ
Временное ограничение: в 8:30, базовый график дневной смены
|
мера ТГ
|
в 8:30, базовый график дневной смены
|
|
пробы крови Кортизол
Временное ограничение: в 8:30, в конце ночной смены
|
мера кортизола
|
в 8:30, в конце ночной смены
|
|
пробы крови Кортизол
Временное ограничение: в 8:30, базовый график дневной смены
|
мера кортизола
|
в 8:30, базовый график дневной смены
|
|
пробы крови ДГЭАС
Временное ограничение: в 8:30, в конце ночной смены
|
мера ДГЭАС
|
в 8:30, в конце ночной смены
|
|
пробы крови ДГЭАС
Временное ограничение: в 8:30, базовый график дневной смены
|
мера ДГЭАС
|
в 8:30, базовый график дневной смены
|
|
образцы крови витамин D
Временное ограничение: в 8:30, в конце ночной смены
|
мера витамина D
|
в 8:30, в конце ночной смены
|
|
образцы крови витамин D
Временное ограничение: в 8:30, базовый график дневной смены
|
мера витамина D
|
в 8:30, базовый график дневной смены
|
|
образцы крови BDNF
Временное ограничение: в 8:30, в конце ночной смены
|
мера BDNF
|
в 8:30, в конце ночной смены
|
|
образцы крови BDNF
Временное ограничение: в 8:30, базовый график дневной смены
|
мера BDNF
|
в 8:30, базовый график дневной смены
|
|
образцы крови провоспалительные цитокины
Временное ограничение: в 8:30, в конце ночной смены
|
измерение провоспалительных цитокинов
|
в 8:30, в конце ночной смены
|
|
образцы крови провоспалительные цитокины
Временное ограничение: в 8:30, базовый график дневной смены
|
измерение провоспалительных цитокинов
|
в 8:30, базовый график дневной смены
|
|
образцы крови длина теломер
Временное ограничение: в 8:30, в конце ночной смены
|
мера длины теломер
|
в 8:30, в конце ночной смены
|
|
образцы крови длина теломер
Временное ограничение: в 8:30, базовый график дневной смены
|
мера длины теломер
|
в 8:30, базовый график дневной смены
|
|
Удовлетворение жизнью
Временное ограничение: 1 день
|
качество жизни оценивается по краткой многомерной шкале удовлетворенности жизнью (BMLSS)
|
1 день
|
|
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: в 18:30, базовый график ночной смены
|
измерение диастолического артериального давления
|
в 18:30, базовый график ночной смены
|
|
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: в 18:30, базовый график ночной смены
|
измерение систолического артериального давления
|
в 18:30, базовый график ночной смены
|
|
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: в 8:30, в конце ночной смены
|
измерение диастолического артериального давления
|
в 8:30, в конце ночной смены
|
|
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: в 8:30, в конце ночной смены
|
измерение систолического артериального давления
|
в 8:30, в конце ночной смены
|
|
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: в 8:30, базовый график дневной смены
|
показатель диастолического артериального давления
|
в 8:30, базовый график дневной смены
|
|
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: в 8:30, базовый график дневной смены
|
измерение систолического артериального давления
|
в 8:30, базовый график дневной смены
|
|
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: в 18:30, конец дневной смены
|
показатель диастолического артериального давления
|
в 18:30, конец дневной смены
|
|
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: в 18:30, конец дневной смены
|
измерение систолического артериального давления
|
в 18:30, конец дневной смены
|
|
проводимость кожи
Временное ограничение: с 18:30 до 8:30, в 14-часовую ночную смену
|
измерение проводимости кожи
|
с 18:30 до 8:30, в 14-часовую ночную смену
|
|
проводимость кожи
Временное ограничение: с 8:30 до 18:30, в 10-часовую смену
|
измерение проводимости кожи
|
с 8:30 до 18:30, в 10-часовую смену
|
|
Генетические факторы ACE
Временное ограничение: в 8:30, конец ночной смены
|
мера полиморфизма ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ACE
|
в 8:30, конец ночной смены
|
|
Генетические факторы ACE
Временное ограничение: в 8:30, базовый график дневной смены
|
мера полиморфизма ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ACE
|
в 8:30, базовый график дневной смены
|
|
Генетические факторы (5-НТТ)
Временное ограничение: в 8:30, конец ночной смены
|
мера полиморфизма переносчика серотонина (5-НТТ)
|
в 8:30, конец ночной смены
|
|
Генетические факторы (5-НТТ)
Временное ограничение: в 8:30, базовый график дневной смены
|
мера полиморфизма переносчика серотонина (5-НТТ)
|
в 8:30, базовый график дневной смены
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Frederic DUTHEIL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RBHP 2019 DUTHEIL 2
- 2019-A02961-56 (Другой идентификатор: 2019-A02961-56)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .