Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A munkahelyi stressz biomarkai sürgősségi vezető orvosoknál – A stresszes események észlelése (JOBSTRESS)

2023. december 28. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

A munkahelyi stressz biomarkerei sürgősségi vezető orvosoknál – A stresszes események észlelése

A sürgősségi orvoslás egy egyedülálló szakterület, amely az akut ellátás széles skálájára összpontosít, igény szerint. A műszakos munka a sürgősségi orvoslás alapvető összetevője is, és krónikus stresszel jár, beleértve a munkahelyi stresszt is. Következésképpen a stressz mentális kimerültséghez, fizikai fáradtsághoz, a munkától való elszakadáshoz és a kompetencia-csökkenés érzéséhez vezethet. A sürgősségi orvosok (EP-k) összetett kölcsönhatásnak vannak kitéve a stressz (élet-halál sürgősségi esetek – munkájuk meghatározó jellemzője), az alváshiány és a műszakok ismételt változásaiból és időtartamából adódó fáradtság. A munkával összefüggő kimerültség különféle fizikai és pszichológiai tünetekhez vezethet, és késleltetett döntéshozatalhoz is társulhat. A stressz és a fáradtság együttes hatásai hatással lehetnek a munkavégzésre, és gyakran más módon megelőzhető orvosi hibákhoz vezethetnek. Ezenkívül a hosszan tartó stressz több betegség, elsősorban szisztémás gyulladás és szívkoszorúér-betegség nagyobb kockázatának teheti ki az EP-ket. Mindezek hozzájárulnak ahhoz, hogy az EP-k idő előtt eltérjenek más szakterületekre. Ezenkívül az alacsony HRV-t a stresszel, a kiégéssel és a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatával is összefüggésbe hozzák.

Ez a projekt azt javasolja, hogy értékeljék, hogy az élet-halál sürgősségi helyzetek vagy konkrét helyzetek okoznak-e hirtelen változásokat a HRV-ben a sürgősségi orvosok körében. Ezen túlmenően szeretnénk összehasonlítani a színészi (EP) és a nézői lét reakcióit, valamint felmérni a szakértelem és a stresszes vészhelyzetekhez való hozzászokás szerepét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A JOBSTRESS protokollt úgy alakították ki, hogy jobban megértse az összefüggést a konkrét helyzetek (pl. élet-halál vészhelyzetek) és a pulzusszám változékonyságában bekövetkező szünetek között. Minden sürgősségi orvos kétszer vesz részt a vizsgálatban. Éjszakai műszak 18:30-tól 8:30-ig (14 óra), amelyet a nappali műszakhoz hasonlítanak, mint kontrollt, reggel 8:30-tól 18:30-ig. A sürgősségi orvosokat egy orvosi gyakorlat hallgató kíséri.

A statisztikai elemzés a Stata szoftverrel (13-as verzió; Stata-Corp, College Station, Tex., USA) történik. Minden statisztikai teszt kétoldalú, és a p <0,05 szignifikánsnak minősül. A minőségi változókat számokkal és arányokkal írjuk le. A mennyiségi változókat számok, átlag, medián, szórás és tartomány formájában írjuk le. A grafikus ábrázolások az eredmények teljes bemutatását jelentik. Többváltozós élettani sorozatokat dolgozunk fel (HR, HRV, SC, csuklómozgás, légzésszám) a stresszindex felépítése érdekében. Az ilyen többváltozós fiziológiai sorozatokhoz először minden egyváltozós sorozaton változáspont-analízist alkalmazunk, hogy állandó paraméterű klasztereket kapjunk, majd az első lépésben kapott állandó paramétereken osztályozási algoritmust alkalmazunk, hogy különböző feszültségszinteknek megfelelő osztályokat kapjunk. . Végül minden alkalommal megkapjuk a stressz szintjét, és összehasonlíthatjuk a környezeti feltételekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • CHU Clermont Ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A CHU Clermont-Ferrand sürgősségi osztályának sürgősségi orvosait egy orvosi gyakorlat hallgató kíséri.
  • Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevő a részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sürgősségi orvosok
színészek a munka során
A sürgősségi esetet éjszakai műszakban és pihenőnapon, valamint nappali műszakban és pihenőnapon követik. Egy orvosi gyakorlaton tanuló hallgató fogja megfigyelni őket. Felmérjük a szakértelem szerepét és a stresszes vészhelyzetekhez való hozzászokást.
Kísérleti: orvosi gyakorlat hallgató
néző a sürgősségi orvosi munka során
A sürgősségi esetet éjszakai műszakban és pihenőnapon, valamint nappali műszakban és pihenőnapon követik. Egy orvosi gyakorlaton tanuló hallgató fogja megfigyelni őket. Felmérjük a szakértelem szerepét és a stresszes vészhelyzetekhez való hozzászokást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pulzusszám változékonyság éjszakai munkavégzés közben
Időkeret: 18:30-8:30 között, az éjszakai műszak 14 órájában
a HRV-jelek 14 óra alatti hirtelen változásainak mérése
18:30-8:30 között, az éjszakai műszak 14 órájában
pulzusszám ingadozás a napi munka során
Időkeret: 8:30-18:30 között, a nappali műszak 10 órájában
a HRV-jelek 10 óra alatti hirtelen változásainak mérése
8:30-18:30 között, a nappali műszak 10 órájában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiég
Időkeret: 1. nap
A kiégést a Maslach Burn-out Inventory (MBI) értékeli, amely 22 elemből és egy 7 fokozatú skálából áll, amely a "soha"-tól a "minden nap"-ig terjed.
1. nap
Depresszió
Időkeret: 1. nap
A depressziót a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HAD) értékeli, amely 7 tételből és egy 4 pontos skálából áll, a „soha”-tól a „mindig”-ig.
1. nap
Szorongás
Időkeret: 1. nap
A szorongást a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HAD) értékeli, amely 7 tételből és egy 4 fokozatú, a "soha"-tól a "mindig"-ig terjedő skálán, valamint a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) két dimenzióból, az állapotszorongásból áll. és a vonásszorongás, mindkettőt egy 20 tételből álló kérdőívvel értékelték, a „soha”-tól a „mindig”-ig terjedő 4-fokú skálán.
1. nap
Életmód
Időkeret: 1. nap
Az életmóddal kapcsolatos tényezők értékelése a dohányzással, alkohollal, kávéval, táplálékfelvétellel (kérdőívek) és fizikai aktivitással (Recent Physical Activity Questionnaire) kapcsolatos.
1. nap
Élet- és foglalkozási események
Időkeret: 1. nap
A betegek vagy egy hozzátartozó halálával kapcsolatos tényezők felmérése kérdőív segítségével.
1. nap
Betegszabadság
Időkeret: 1. nap
a betegszabadság értékelése az előző 6 hónap távolléti napjai alapján kérdőív segítségével
1. nap
Klinikai magasságmérés
Időkeret: 1. nap
magasságmérték
1. nap
Klinikai mérési súly
Időkeret: 1. nap
súlymérték
1. nap
Feszültség
Időkeret: 18:30, az éjszakai műszak alapállása
stressz mérése VAS segítségével
18:30, az éjszakai műszak alapállása
Fáradtság
Időkeret: 18:30-kor, az éjszakai műszak alaphelyzetében
a fáradtság mérése VAS segítségével
18:30-kor, az éjszakai műszak alaphelyzetében
Feszültség
Időkeret: 8:30-kor, az éjszakai műszak végén
stressz mérése VAS segítségével
8:30-kor, az éjszakai műszak végén
Fáradtság
Időkeret: 8:30-kor, az éjszakai műszak végén
a fáradtság mérése VAS segítségével
8:30-kor, az éjszakai műszak végén
Feszültség
Időkeret: 8:30-kor, 24 órával az éjszakai műszak vége után
stressz mérése VAS segítségével
8:30-kor, 24 órával az éjszakai műszak vége után
Fáradtság
Időkeret: 8:30-kor, 24 órával az éjszakai műszak vége után
a fáradtság mérése VAS segítségével
8:30-kor, 24 órával az éjszakai műszak vége után
Fáradtság
Időkeret: 18:30-kor, 24 órával a nappali műszak vége után
a fáradtság mérése VAS segítségével
18:30-kor, 24 órával a nappali műszak vége után
Feszültség
Időkeret: 18:30-kor, 24 órával a nappali műszak vége után
stressz mérése VAS segítségével
18:30-kor, 24 órával a nappali műszak vége után
Feszültség
Időkeret: 8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
stressz mérése VAS segítségével
8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
Fáradtság
Időkeret: 8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
a fáradtság mérése VAS segítségével
8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
Feszültség
Időkeret: 18:30-kor, a nappali műszak vége
stressz mérése VAS segítségével
18:30-kor, a nappali műszak vége
Fáradtság
Időkeret: 18:30-kor, a nappali műszak vége
a fáradtság mérése VAS segítségével
18:30-kor, a nappali műszak vége
Nyál biomarkerek kortizol
Időkeret: 18:30-kor, az éjszakai műszak alaphelyzetében
a kortizol mértéke
18:30-kor, az éjszakai műszak alaphelyzetében
Nyál biomarkerek kortizol
Időkeret: 8:30-kor, az éjszakai műszak végén
a kortizol mértéke
8:30-kor, az éjszakai műszak végén
Nyál biomarkerek kortizol
Időkeret: 8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
a kortizol mértéke
8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
Nyál biomarkerek kortizol
Időkeret: 18:30-kor, a nappali műszak vége
a kortizol mértéke
18:30-kor, a nappali műszak vége
Nyál biomarkerek DHEAS
Időkeret: 18:30-kor, az éjszakai műszak alaphelyzetében
a DHEAS mértéke
18:30-kor, az éjszakai műszak alaphelyzetében
Nyál biomarkerek DHEAS
Időkeret: 8:30-kor, az éjszakai műszak végén
a DHEAS mértéke
8:30-kor, az éjszakai műszak végén
Nyál biomarkerek DHEAS
Időkeret: 8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
a DHEAS mértéke
8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
Nyál biomarkerek DHEAS
Időkeret: 18:30-kor, a nappali műszak vége
a DHEAS mértéke
18:30-kor, a nappali műszak vége
Nyál biomarkerek lgAs
Időkeret: 18:30-kor, az éjszakai műszak alaphelyzetében
lgAs mértéke
18:30-kor, az éjszakai műszak alaphelyzetében
Nyál biomarkerek lgAs
Időkeret: 8:30-kor, az éjszakai műszak végén
lgAs mértéke
8:30-kor, az éjszakai műszak végén
Nyál biomarkerek lgAs
Időkeret: 8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
lgAs mértéke
8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
Nyál biomarkerek lgAs
Időkeret: 18:30-kor, a nappali műszak vége
lgAs mértéke
18:30-kor, a nappali műszak vége
vérminták teljes vérkép
Időkeret: 8:30-kor, az éjszakai műszak végén
teljes vérkép mérése
8:30-kor, az éjszakai műszak végén
vérminták teljes vérkép
Időkeret: 8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
teljes vérkép mérése
8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
vérminták HbA1c,
Időkeret: 8:30-kor, az éjszakai műszak végén
HbA1c mérése
8:30-kor, az éjszakai műszak végén
vérminták HbA1c,
Időkeret: 8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
HbA1c mérése
8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
vérminták HDLc és LDL-koleszterin
Időkeret: 8:30-kor, az éjszakai műszak végén
HDLc és LDL-koleszterin mérésére
8:30-kor, az éjszakai műszak végén
vérminták HDLc és LDL-koleszterin
Időkeret: 8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
HDLc és LDL-koleszterin mérésére
8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
vérminták TG
Időkeret: 8:30-kor, az éjszakai műszak végén
a TG mértéke
8:30-kor, az éjszakai műszak végén
vérminták TG
Időkeret: 8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
a TG mértéke
8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
vérminták Kortizol
Időkeret: 8:30-kor, az éjszakai műszak végén
a kortizol mértéke
8:30-kor, az éjszakai műszak végén
vérminták Kortizol
Időkeret: 8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
a kortizol mértéke
8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
vérminták DHEAS
Időkeret: 8:30-kor, az éjszakai műszak végén
a DHEAS mértéke
8:30-kor, az éjszakai műszak végén
vérminták DHEAS
Időkeret: 8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
a DHEAS mértéke
8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
vérminta D-vitamin
Időkeret: 8:30-kor, az éjszakai műszak végén
D-vitamin mértéke
8:30-kor, az éjszakai műszak végén
vérminta D-vitamin
Időkeret: 8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
D-vitamin mértéke
8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
vérminták BDNF
Időkeret: 8:30-kor, az éjszakai műszak végén
BDNF mértéke
8:30-kor, az éjszakai műszak végén
vérminták BDNF
Időkeret: 8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
BDNF mértéke
8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
vérminták proinflammatorikus citokinek
Időkeret: 8:30-kor, az éjszakai műszak végén
a proinflammatorikus citokinek mértéke
8:30-kor, az éjszakai műszak végén
vérminták proinflammatorikus citokinek
Időkeret: 8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
a proinflammatorikus citokinek mértéke
8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
vérminták telomerek hossza
Időkeret: 8:30-kor, az éjszakai műszak végén
a telomerek hosszának mértéke
8:30-kor, az éjszakai műszak végén
vérminták telomerek hossza
Időkeret: 8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
a telomerek hosszának mértéke
8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
Az élettel való elégedettség
Időkeret: 1. nap
Az életminőséget egy rövid, többdimenziós élettel való elégedettségi skála (BMLSS) értékeli.
1. nap
diasztolés vérnyomás
Időkeret: 18:30-kor, az éjszakai műszak alaphelyzetében
a diasztolés vérnyomás mérése
18:30-kor, az éjszakai műszak alaphelyzetében
szisztolés vérnyomás
Időkeret: 18:30-kor, az éjszakai műszak alaphelyzetében
szisztolés vérnyomás mérése
18:30-kor, az éjszakai műszak alaphelyzetében
diasztolés vérnyomás
Időkeret: 8:30-kor, az éjszakai műszak végén
a diasztolés vérnyomás mérése
8:30-kor, az éjszakai műszak végén
szisztolés vérnyomás
Időkeret: 8:30-kor, az éjszakai műszak végén
szisztolés vérnyomás mérése
8:30-kor, az éjszakai műszak végén
diasztolés vérnyomás
Időkeret: 8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
a diszatolikus vérnyomás mérése
8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
szisztolés vérnyomás
Időkeret: 8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
szisztolés vérnyomás mérése
8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
diasztolés vérnyomás
Időkeret: 18:30-kor, nap végi műszak
a diszatolikus vérnyomás mérése
18:30-kor, nap végi műszak
szisztolés vérnyomás
Időkeret: 18:30-kor, nap végi műszak
szisztolés vérnyomás mérése
18:30-kor, nap végi műszak
bőr vezetőképesség
Időkeret: 18:30-8:30 között, a 14 órás éjszakai műszakban
a bőr vezetőképességének mérése
18:30-8:30 között, a 14 órás éjszakai műszakban
bőr vezetőképesség
Időkeret: 8:30-18:30 között, a 10 órás nappali műszakban
a bőr vezetőképességének mérése
8:30-18:30 között, a 10 órás nappali műszakban
Genetikai tényezők ACE
Időkeret: 8:30-kor, az éjszakai műszak vége
Az angiotenzin konvertáló enzim gátlók (ACE) polimorfizmusának mérése
8:30-kor, az éjszakai műszak vége
Genetikai tényezők ACE
Időkeret: 8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
Az angiotenzin konvertáló enzim gátlók (ACE) polimorfizmusának mérése
8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
Genetikai tényezők (5-HTT)
Időkeret: 8:30-kor, az éjszakai műszak vége
a szerotonin transzporter (5-HTT) polimorfizmusának mértéke
8:30-kor, az éjszakai műszak vége
Genetikai tényezők (5-HTT)
Időkeret: 8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében
a szerotonin transzporter (5-HTT) polimorfizmusának mértéke
8:30-kor, a nappali műszak alaphelyzetében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RBHP 2019 DUTHEIL 2
  • 2019-A02961-56 (Egyéb azonosító: 2019-A02961-56)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívritmus-változtatás

Klinikai vizsgálatok a A stressz biomarkereinek összehasonlítása

3
Iratkozz fel