Biomarker av jobb-STRess i akuta seniorläkare - upptäckt av stressande händelser (JOBSTRESS)
Biomarkörer för jobb-STRess hos akutläkare - upptäckt av stressande händelser
Akutmedicin är en unik specialitet med fokus på en bredd av akutvård, on demand . Skiftarbete är också en grundläggande komponent i akutmedicin och är förknippat med kronisk stress, inklusive stress på jobbet. Följaktligen kan stress leda till symtom på mental utmattning, fysisk trötthet, avskildhet från arbetet och känslor av nedsatt kompetens. Akutläkare (EP) utsätts för ett komplext samspel mellan stress (nödsituationer på liv och död - ett avgörande kännetecken för deras jobb), sömnbrist och trötthet på grund av upprepade förändringar i och varaktigheten av skift. Arbetsrelaterad utmattning kan leda till olika fysiska och psykiska symtom och kan också vara förknippad med försenat beslutsfattande. De kombinerade effekterna av stress och trötthet kan påverka jobbets prestation, vilket ofta resulterar i medicinska fel som annars kan förebyggas. Dessutom kan långvarig stress utsätta EP för en högre risk för flera sjukdomar, övervägande systemisk inflammation och kranskärlssjukdom. Alla dessa bidrar till att EP:s förtida avgång till andra specialiteter. Dessutom har låg HRV associerats med stress, utbrändhet och är kopplat till en ökad risk för hjärt-kärlsjukdomar.
Detta projekt föreslår att utvärdera om nödsituationer på liv och död eller specifika situationer kommer att inducera plötsliga förändringar i HRV bland akutläkare. Dessutom skulle vi vilja jämföra reaktioner mellan att vara skådespelare (EP) och att vara åskådare och bedöma rollen av expertis och tillvänjning vid stressiga nödsituationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
JOBSTRESS-protokollet har utformats för att ge en bättre förståelse för sambandet mellan specifika situationer (dvs: nödsituationer på liv och död) och avbrott i hjärtfrekvensens variation. Varje akutläkare deltar i studien två gånger. Ett nattskift från 18:30 till 8:30 (14 timmar) som kommer att jämföras med ett dagpass, som kontroll, från 8:30 till 18:30. Akutläkare kommer att åtföljas av en medicinsk extern student.
Statistisk analys kommer att utföras med hjälp av programvaran Stata (version 13; Stata-Corp, College Station, Tex., USA). Alla statistiska tester kommer att vara bilaterala och ett p <0,05 kommer att anses vara signifikant. Kvalitativa variabler kommer att beskrivas i termer av antal och proportioner. Kvantitativa variabler kommer att beskrivas i termer av tal, medelvärde, median, standardavvikelse och intervall. Grafiska representationer kommer att vara kompletta presentationer av resultat. Vi bearbetar multivariata fysiologiska serier (HR, HRV, SC, handledsrörelse, andningsfrekvens) för att bygga ett stressindex. För sådana multivariata fysiologiska serier använder vi först förändringspunktsanalys på varje univariat serie för att få kluster med konstanta parametrar, sedan använder vi klassificeringsalgoritm på de konstanta parametrarna som erhålls i första steget för att erhålla olika klasser som motsvarar olika nivåer av stress . Så småningom får vi varje gång stressnivån och kan jämföra den med miljöförhållandena.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akutläkare från akutmottagningen i CHU Clermont-Ferrand kommer att åtföljas av en medicinsk externstudent.
- Förmåga att ge ett skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Deltagare vägrar att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akutläkare
aktörer under arbetets gång
|
Akut kommer att följas under ett nattskift och vilodagen et under ett dagpass och vilodagen.
De kommer att observeras av en medicinsk externstudent.
Vi kommer att bedöma rollen av expertis och tillvänjning vid stressiga nödsituationer.
|
|
Experimentell: medicinsk extern student
åskådare under akutläkararbetet
|
Akut kommer att följas under ett nattskift och vilodagen et under ett dagpass och vilodagen.
De kommer att observeras av en medicinsk externstudent.
Vi kommer att bedöma rollen av expertis och tillvänjning vid stressiga nödsituationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
pulsvariation vid nattarbete
Tidsram: från 18:30 till 8:30, under nattskiftets 14 timmar
|
mått på plötsliga förändringar i HRV-signaler under 14 timmar
|
från 18:30 till 8:30, under nattskiftets 14 timmar
|
|
pulsvariation vid dagsarbete
Tidsram: från 8:30 till 18:30, under dagskiftets 10 timmar
|
mått på plötsliga förändringar i HRV-signaler under 10 timmar
|
från 8:30 till 18:30, under dagskiftets 10 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbrändhet
Tidsram: dag 1
|
Utbrändhet bedöms av Maslach Burn-out Inventory (MBI) som består av 22 objekt och en 7-gradig skala som sträcker sig från "aldrig" till "varje dag".
|
dag 1
|
|
Depression
Tidsram: dag 1
|
depression bedöms av Hospital Anxiety and Depression-skalan (HAD) som består av 7 punkter och en 4-gradig skala från "aldrig" till "alltid".
|
dag 1
|
|
Ångest
Tidsram: dag 1
|
Ångest bedöms av Hospital Anxiety and Depression-skalan (HAD) som består av 7 punkter och en 4-gradig skala från "aldrig" till "alltid" och av State-Trait Anxiety Inventory (STAI) som består av två dimensioner, tillståndsångest och egenskapsångest, båda utvärderade med ett frågeformulär med 20 punkter på en 4-gradig skala från "aldrig" till "alltid".
|
dag 1
|
|
Livsstil
Tidsram: dag 1
|
Bedömningsfaktorer avseende livsstil är relaterade till rökning, alkohol, kaffe, matintag (enkäter) och fysisk aktivitet (Recent Physical Activity Questionnaire).
|
dag 1
|
|
Liv och yrkeshändelser
Tidsram: dag 1
|
Att bedöma faktorer som rör patienters död eller närståendes död genom frågeformulär.
|
dag 1
|
|
Sjukskriven
Tidsram: dag 1
|
bedöma sjukfrånvaro med antal frånvarodagar de senaste 6 månaderna med hjälp av ett frågeformulär
|
dag 1
|
|
Kliniska mätningar höjd
Tidsram: dag 1
|
höjdmått
|
dag 1
|
|
Kliniska mått vikt
Tidsram: dag 1
|
mått på vikt
|
dag 1
|
|
Påfrestning
Tidsram: 18:30, baslinje för nattskiftet
|
mått på stress med VAS
|
18:30, baslinje för nattskiftet
|
|
Trötthet
Tidsram: 18:30, baslinjen för nattskiftet
|
mätning av trötthet med VAS
|
18:30, baslinjen för nattskiftet
|
|
Påfrestning
Tidsram: 8.30, i slutet av nattskiftet
|
mått på stress med VAS
|
8.30, i slutet av nattskiftet
|
|
Trötthet
Tidsram: 8:30, i slutet av nattskiftet
|
mätning av trötthet med VAS
|
8:30, i slutet av nattskiftet
|
|
Påfrestning
Tidsram: 8:30, 24 timmar efter slutet av nattskiftet
|
mått på stress med VAS
|
8:30, 24 timmar efter slutet av nattskiftet
|
|
Trötthet
Tidsram: 8:30, 24 timmar efter slutet av nattskiftet
|
mätning av trötthet med VAS
|
8:30, 24 timmar efter slutet av nattskiftet
|
|
Trötthet
Tidsram: kl 18:30, 24 timmar efter dagsskiftets slut
|
mätning av trötthet med VAS
|
kl 18:30, 24 timmar efter dagsskiftets slut
|
|
Påfrestning
Tidsram: kl 18:30, 24 timmar efter dagsskiftets slut
|
mått på stress med VAS
|
kl 18:30, 24 timmar efter dagsskiftets slut
|
|
Påfrestning
Tidsram: 8:30, baslinjen för dagskiftet
|
mått på stress med VAS
|
8:30, baslinjen för dagskiftet
|
|
Trötthet
Tidsram: 8:30, baslinjen för dagskiftet
|
mätning av trötthet med VAS
|
8:30, baslinjen för dagskiftet
|
|
Påfrestning
Tidsram: kl 18:30, slut på dagskiftet
|
mått på stress med VAS
|
kl 18:30, slut på dagskiftet
|
|
Trötthet
Tidsram: kl 18:30, slut på dagskiftet
|
mätning av trötthet med VAS
|
kl 18:30, slut på dagskiftet
|
|
Salivbiomarkörer kortisol
Tidsram: 18:30, baslinjen för nattskiftet
|
mått på kortisol
|
18:30, baslinjen för nattskiftet
|
|
Salivbiomarkörer kortisol
Tidsram: 8:30, i slutet av nattskiftet
|
mått på kortisol
|
8:30, i slutet av nattskiftet
|
|
Salivbiomarkörer kortisol
Tidsram: 8:30, baslinjen för dagskiftet
|
mått på kortisol
|
8:30, baslinjen för dagskiftet
|
|
Salivbiomarkörer kortisol
Tidsram: kl 18:30, slut på dagskiftet
|
mått på kortisol
|
kl 18:30, slut på dagskiftet
|
|
Salivbiomarkörer DHEAS
Tidsram: 18:30, baslinjen för nattskiftet
|
mått på DHEAS
|
18:30, baslinjen för nattskiftet
|
|
Salivbiomarkörer DHEAS
Tidsram: 8:30, i slutet av nattskiftet
|
mått på DHEAS
|
8:30, i slutet av nattskiftet
|
|
Salivbiomarkörer DHEAS
Tidsram: 8:30, baslinjen för dagskiftet
|
mått på DHEAS
|
8:30, baslinjen för dagskiftet
|
|
Salivbiomarkörer DHEAS
Tidsram: kl 18:30, slut på dagskiftet
|
mått på DHEAS
|
kl 18:30, slut på dagskiftet
|
|
Salivbiomarkörer lgAs
Tidsram: 18:30, baslinjen för nattskiftet
|
mått på lgAs
|
18:30, baslinjen för nattskiftet
|
|
Salivbiomarkörer lgAs
Tidsram: 8:30, i slutet av nattskiftet
|
mått på lgAs
|
8:30, i slutet av nattskiftet
|
|
Salivbiomarkörer lgAs
Tidsram: 8:30, baslinjen för dagskiftet
|
mått på lgAs
|
8:30, baslinjen för dagskiftet
|
|
Salivbiomarkörer lgAs
Tidsram: kl 18:30, slut på dagskiftet
|
mått på lgAs
|
kl 18:30, slut på dagskiftet
|
|
blodprover fullt blodvärde
Tidsram: 8:30, i slutet av nattskiftet
|
mått på fullt blodvärde
|
8:30, i slutet av nattskiftet
|
|
blodprover fullt blodvärde
Tidsram: 8:30, baslinjen för dagskiftet
|
mått på fullt blodvärde
|
8:30, baslinjen för dagskiftet
|
|
blodprov HbA1c,
Tidsram: 8:30, i slutet av nattskiftet
|
mått på HbA1c
|
8:30, i slutet av nattskiftet
|
|
blodprov HbA1c,
Tidsram: 8:30, baslinjen för dagskiftet
|
mått på HbA1c
|
8:30, baslinjen för dagskiftet
|
|
blodprover HDLc och LDL-kolesterol
Tidsram: 8:30, i slutet av nattskiftet
|
mått på HDLc och LDL-kolesterol
|
8:30, i slutet av nattskiftet
|
|
blodprover HDLc och LDL-kolesterol
Tidsram: 8:30, baslinjen för dagskiftet
|
mått på HDLc och LDL-kolesterol
|
8:30, baslinjen för dagskiftet
|
|
blodprov TG
Tidsram: 8:30, i slutet av nattskiftet
|
mått på TG
|
8:30, i slutet av nattskiftet
|
|
blodprov TG
Tidsram: 8:30, baslinjen för dagskiftet
|
mått på TG
|
8:30, baslinjen för dagskiftet
|
|
blodprover Kortisol
Tidsram: 8:30, i slutet av nattskiftet
|
mått på kortisol
|
8:30, i slutet av nattskiftet
|
|
blodprover Kortisol
Tidsram: 8:30, baslinjen för dagskiftet
|
mått på kortisol
|
8:30, baslinjen för dagskiftet
|
|
blodprover DHEAS
Tidsram: 8:30, i slutet av nattskiftet
|
mått på DHEAS
|
8:30, i slutet av nattskiftet
|
|
blodprover DHEAS
Tidsram: 8:30, baslinjen för dagskiftet
|
mått på DHEAS
|
8:30, baslinjen för dagskiftet
|
|
blodprover vitamin D
Tidsram: 8:30, i slutet av nattskiftet
|
mått på vitamin D
|
8:30, i slutet av nattskiftet
|
|
blodprover vitamin D
Tidsram: 8:30, baslinjen för dagskiftet
|
mått på vitamin D
|
8:30, baslinjen för dagskiftet
|
|
blodprover BDNF
Tidsram: 8:30, i slutet av nattskiftet
|
mått på BDNF
|
8:30, i slutet av nattskiftet
|
|
blodprover BDNF
Tidsram: 8:30, baslinjen för dagskiftet
|
mått på BDNF
|
8:30, baslinjen för dagskiftet
|
|
blodprover proinflammatoriska cytokiner
Tidsram: 8:30, i slutet av nattskiftet
|
mått på proinflammatoriska cytokiner
|
8:30, i slutet av nattskiftet
|
|
blodprover proinflammatoriska cytokiner
Tidsram: 8:30, baslinjen för dagskiftet
|
mått på proinflammatoriska cytokiner
|
8:30, baslinjen för dagskiftet
|
|
blodprov telomerer längd
Tidsram: 8:30, i slutet av nattskiftet
|
mått på telomerernas längd
|
8:30, i slutet av nattskiftet
|
|
blodprov telomerer längd
Tidsram: 8:30, baslinjen för dagskiftet
|
mått på telomerernas längd
|
8:30, baslinjen för dagskiftet
|
|
Livstillfredsställelse
Tidsram: dag 1
|
Livskvalitet bedöms med en kort multidimensionell livstillfredsställelseskala (BMLSS)
|
dag 1
|
|
diastoliskt blodtryck
Tidsram: 18:30, baslinjen för nattskiftet
|
mått på diastoliskt blodtryck
|
18:30, baslinjen för nattskiftet
|
|
systoliskt blodtryck
Tidsram: 18:30, baslinjen för nattskiftet
|
mått på systoliskt blodtryck
|
18:30, baslinjen för nattskiftet
|
|
diastoliskt blodtryck
Tidsram: 8:30, i slutet av nattskiftet
|
mått på diastoliskt blodtryck
|
8:30, i slutet av nattskiftet
|
|
systoliskt blodtryck
Tidsram: 8:30, i slutet av nattskiftet
|
mått på systoliskt blodtryck
|
8:30, i slutet av nattskiftet
|
|
diastoliskt blodtryck
Tidsram: 8:30, baslinjen för dagskiftet
|
mått på disatoliskt blodtryck
|
8:30, baslinjen för dagskiftet
|
|
systoliskt blodtryck
Tidsram: 8:30, baslinjen för dagskiftet
|
mått på systoliskt blodtryck
|
8:30, baslinjen för dagskiftet
|
|
diastoliskt blodtryck
Tidsram: kl 18:30, dagsskiftet slut
|
mått på disatoliskt blodtryck
|
kl 18:30, dagsskiftet slut
|
|
systoliskt blodtryck
Tidsram: kl 18:30, dagsskiftet slut
|
mått på systoliskt blodtryck
|
kl 18:30, dagsskiftet slut
|
|
hudledningsförmåga
Tidsram: från 18:30 till 8:30, under nattskiftets 14 timmar
|
mått på hudens konduktans
|
från 18:30 till 8:30, under nattskiftets 14 timmar
|
|
hudledningsförmåga
Tidsram: från 8:30 till 18:30, under 10 timmars dagpass
|
mått på hudens konduktans
|
från 8:30 till 18:30, under 10 timmars dagpass
|
|
Genetiska faktorer ACE
Tidsram: kl 8:30, slutet av nattskiftet
|
mått på polymorfismen av angiotensinomvandlande enzyminhibitorer (ACE
|
kl 8:30, slutet av nattskiftet
|
|
Genetiska faktorer ACE
Tidsram: 8:30, baslinjen för dagskiftet
|
mått på polymorfismen av angiotensinomvandlande enzyminhibitorer (ACE
|
8:30, baslinjen för dagskiftet
|
|
Genetiska faktorer (5-HTT)
Tidsram: kl 8:30, slutet av nattskiftet
|
mått på polymorfismen hos serotonintransportören (5-HTT)
|
kl 8:30, slutet av nattskiftet
|
|
Genetiska faktorer (5-HTT)
Tidsram: 8:30, baslinjen för dagskiftet
|
mått på polymorfismen hos serotonintransportören (5-HTT)
|
8:30, baslinjen för dagskiftet
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RBHP 2019 DUTHEIL 2
- 2019-A02961-56 (Annan identifierare: 2019-A02961-56)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .