- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04334083
Biomarkes Of Job STRess In Urgences Senior Physicians - Détection des événements stressants (JOBSTRESS)
Biomarqueurs du stress au travail chez les médecins urgentistes seniors - Détection des événements stressants
La médecine d'urgence est une spécialité unique qui se concentre sur un large éventail de soins aigus, sur demande . Le travail posté est également une composante fondamentale de la médecine d'urgence et est associé au stress chronique, y compris le stress au travail. Par conséquent, le stress peut entraîner des symptômes d'épuisement mental, de fatigue physique, de détachement du travail et un sentiment de compétence diminuée . Les médecins urgentistes (EP) sont exposés à une interaction complexe entre le stress (urgences vitales - une caractéristique déterminante de leur travail), la privation de sommeil et la fatigue due aux changements répétés et à la durée des quarts de travail. L'épuisement lié au travail peut entraîner divers symptômes physiques et psychologiques et peut également être associé à un retard dans la prise de décision . Les effets combinés du stress et de la fatigue peuvent avoir un impact sur le rendement au travail, entraînant souvent des erreurs médicales autrement évitables. De plus, un stress prolongé peut exposer les EP à un risque plus élevé de maladies multiples, principalement une inflammation systémique et une maladie coronarienne. Tout cela contribue au départ prématuré des EP vers d'autres spécialités. De plus, une faible HRV a été associée au stress, à l'épuisement professionnel et est liée à un risque accru de maladies cardiovasculaires.
Ce projet propose d'évaluer si des urgences vitales ou des situations particulières induiront des changements brusques de la VRC chez les médecins urgentistes. De plus, nous aimerions comparer les réactions entre être acteur (EP) et être spectateur et évaluer le rôle de l'expertise et de l'accoutumance aux situations d'urgence stressantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le protocole JOBSTRESS a été conçu pour mieux comprendre l'association entre des situations particulières (c'est-à-dire des urgences vitales et mortelles) et des ruptures dans la variabilité de la fréquence cardiaque. Chaque médecin urgentiste participe à l'étude deux fois. Un poste de nuit de 18h30 à 8h30 (14 heures) qui sera comparé à un poste de jour, à titre de contrôle, de 8h30 à 18h30. Les médecins urgentistes seront accompagnés d'un étudiant en médecine externe.
L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du logiciel Stata (version 13 ; Stata-Corp, College Station, Texas, États-Unis). Tous les tests statistiques seront bilatéraux et un p <0,05 sera considéré comme significatif. Les variables qualitatives seront décrites en termes de nombres et de proportions. Les variables quantitatives seront décrites en termes de nombres, de moyenne, de médiane, d'écart type et de plage. Les représentations graphiques seront des présentations complètes des résultats. Nous traitons des séries physiologiques multivariées (HR, HRV, SC, mouvement du poignet, fréquence respiratoire) afin de construire un indice de stress. Pour de telles séries physiologiques multivariées, nous utilisons d'abord l'analyse des points de rupture sur chaque série univariée afin d'obtenir des clusters avec des paramètres constants, puis nous utilisons un algorithme de classification sur les paramètres constants obtenus en première étape afin d'obtenir différentes classes correspondant à différents niveaux de stress. . Finalement, on obtient à chaque instant le niveau de stress et on peut le comparer aux conditions environnementales.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les médecins urgentistes du service des urgences du CHU Clermont-Ferrand seront accompagnés d'un étudiant en externat médical.
- Capacité à donner un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Refus du participant de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Médecins d'urgence
acteurs pendant le travail
|
L'urgence sera suivie pendant un quart de nuit et le jour de repos et pendant un quart de jour et le jour de repos.
Ils seront observés par un étudiant en médecine externe.
Nous évaluerons le rôle de l'expertise et de l'accoutumance aux situations d'urgence stressantes.
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|
Expérimental: étudiant en médecine externe
spectateur pendant le travail du médecin urgentiste
|
L'urgence sera suivie pendant un quart de nuit et le jour de repos et pendant un quart de jour et le jour de repos.
Ils seront observés par un étudiant en médecine externe.
Nous évaluerons le rôle de l'expertise et de l'accoutumance aux situations d'urgence stressantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
variabilité de la fréquence cardiaque au travail de nuit
Délai: de 18h30 à 8h30, pendant les 14 heures du quart de nuit
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mesure des changements brusques des signaux HRV pendant 14 heures
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de 18h30 à 8h30, pendant les 14 heures du quart de nuit
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variabilité de la fréquence cardiaque au travail de jour
Délai: de 8h30 à 18h30, pendant les 10 heures du quart de jour
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mesure des changements brusques des signaux HRV pendant 10 heures
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de 8h30 à 18h30, pendant les 10 heures du quart de jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Burnout
Délai: jour 1
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Le burn-out est évalué par le Maslach Burn-out Inventory (MBI) composé de 22 items et d'une échelle en 7 points allant de "jamais" à "tous les jours".
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jour 1
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Dépression
Délai: jour 1
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la dépression est évaluée par l'échelle Hospital Anxiety and Depression (HAD) composée de 7 items et d'une échelle de 4 points allant de "jamais" à "toujours".
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jour 1
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Anxiété
Délai: jour 1
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L'anxiété est évaluée par l'échelle Hospital Anxiety and Depression (HAD) composée de 7 items et d'une échelle de 4 points de "jamais" à "toujours" et par le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) composé de deux dimensions, l'état d'anxiété et l'anxiété de trait, toutes deux évaluées avec un questionnaire de 20 items sur une échelle de 4 points allant de "jamais" à "toujours".
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jour 1
|
|
Mode de vie
Délai: jour 1
|
Les facteurs d'évaluation concernant le mode de vie sont liés au tabagisme, à l'alcool, au café, à l'apport alimentaire (questionnaires) et à l'activité physique (questionnaire récent sur l'activité physique).
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jour 1
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|
Événements de la vie et du travail
Délai: jour 1
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Évaluation des facteurs concernant le décès des patients ou le décès d'un proche par questionnaire.
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jour 1
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|
Congé de maladie
Délai: jour 1
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évaluer les arrêts maladie par le nombre de jours d'absence des 6 derniers mois à l'aide d'un questionnaire
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jour 1
|
|
Hauteur des mesures cliniques
Délai: jour 1
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mesure de hauteur
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jour 1
|
|
Poids des mesures cliniques
Délai: jour 1
|
mesure du poids
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jour 1
|
|
Stress
Délai: 18h30, départ de l'équipe de nuit
|
mesure du stress par EVA
|
18h30, départ de l'équipe de nuit
|
|
Fatigue
Délai: à 18h30, base de l'équipe de nuit
|
mesure de la fatigue à l'aide de VAS
|
à 18h30, base de l'équipe de nuit
|
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Stress
Délai: à 8h30, à la fin du quart de nuit
|
mesure du stress par EVA
|
à 8h30, à la fin du quart de nuit
|
|
Fatigue
Délai: à 8h30, à la fin du quart de nuit
|
mesure de la fatigue à l'aide de VAS
|
à 8h30, à la fin du quart de nuit
|
|
Stress
Délai: à 8h30, 24 heures après la fin du quart de nuit
|
mesure du stress par EVA
|
à 8h30, 24 heures après la fin du quart de nuit
|
|
Fatigue
Délai: à 8h30, 24 heures après la fin du quart de nuit
|
mesure de la fatigue à l'aide de VAS
|
à 8h30, 24 heures après la fin du quart de nuit
|
|
Fatigue
Délai: à 18h30, 24 heures après la fin de journée
|
mesure de la fatigue à l'aide de VAS
|
à 18h30, 24 heures après la fin de journée
|
|
Stress
Délai: à 18h30, 24 heures après la fin de journée
|
mesure du stress par EVA
|
à 18h30, 24 heures après la fin de journée
|
|
Stress
Délai: à 8h30, base de l'équipe de jour
|
mesure du stress par EVA
|
à 8h30, base de l'équipe de jour
|
|
Fatigue
Délai: à 8h30, base de l'équipe de jour
|
mesure de la fatigue à l'aide de VAS
|
à 8h30, base de l'équipe de jour
|
|
Stress
Délai: à 18h30, fin de journée
|
mesure du stress par EVA
|
à 18h30, fin de journée
|
|
Fatigue
Délai: à 18h30, fin de journée
|
mesure de la fatigue à l'aide de VAS
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à 18h30, fin de journée
|
|
Biomarqueurs salivaires cortisol
Délai: à 18h30, base de l'équipe de nuit
|
mesure du Cortisol
|
à 18h30, base de l'équipe de nuit
|
|
Biomarqueurs salivaires cortisol
Délai: à 8h30, à la fin du quart de nuit
|
mesure du Cortisol
|
à 8h30, à la fin du quart de nuit
|
|
Biomarqueurs salivaires cortisol
Délai: à 8h30, base de l'équipe de jour
|
mesure du Cortisol
|
à 8h30, base de l'équipe de jour
|
|
Biomarqueurs salivaires cortisol
Délai: à 18h30, fin de journée
|
mesure du Cortisol
|
à 18h30, fin de journée
|
|
Biomarqueurs salivaires DHEAS
Délai: à 18h30, base de l'équipe de nuit
|
mesure de DHEAS
|
à 18h30, base de l'équipe de nuit
|
|
Biomarqueurs salivaires DHEAS
Délai: à 8h30, à la fin du quart de nuit
|
mesure de DHEAS
|
à 8h30, à la fin du quart de nuit
|
|
Biomarqueurs salivaires DHEAS
Délai: à 8h30, base de l'équipe de jour
|
mesure de DHEAS
|
à 8h30, base de l'équipe de jour
|
|
Biomarqueurs salivaires DHEAS
Délai: à 18h30, fin de journée
|
mesure de DHEAS
|
à 18h30, fin de journée
|
|
Biomarqueurs salivaires IgAs
Délai: à 18h30, base de l'équipe de nuit
|
mesure de lgAs
|
à 18h30, base de l'équipe de nuit
|
|
Biomarqueurs salivaires IgAs
Délai: à 8h30, à la fin du quart de nuit
|
mesure de lgAs
|
à 8h30, à la fin du quart de nuit
|
|
Biomarqueurs salivaires IgAs
Délai: à 8h30, base de l'équipe de jour
|
mesure de lgAs
|
à 8h30, base de l'équipe de jour
|
|
Biomarqueurs salivaires IgAs
Délai: à 18h30, fin de journée
|
mesure de lgAs
|
à 18h30, fin de journée
|
|
prélèvements sanguins numération globulaire complète
Délai: à 8h30, à la fin du quart de nuit
|
mesure de la formule sanguine complète
|
à 8h30, à la fin du quart de nuit
|
|
prélèvements sanguins numération globulaire complète
Délai: à 8h30, base de l'équipe de jour
|
mesure de la formule sanguine complète
|
à 8h30, base de l'équipe de jour
|
|
prélèvements sanguins HbA1c,
Délai: à 8h30, à la fin du quart de nuit
|
mesure de l'HbA1c
|
à 8h30, à la fin du quart de nuit
|
|
prélèvements sanguins HbA1c,
Délai: à 8h30, base de l'équipe de jour
|
mesure de l'HbA1c
|
à 8h30, base de l'équipe de jour
|
|
échantillons de sang HDLc et LDL-cholestérol
Délai: à 8h30, à la fin du quart de nuit
|
mesure du cholestérol HDLc et LDL
|
à 8h30, à la fin du quart de nuit
|
|
échantillons de sang HDLc et LDL-cholestérol
Délai: à 8h30, base de l'équipe de jour
|
mesure du cholestérol HDLc et LDL
|
à 8h30, base de l'équipe de jour
|
|
échantillons de sang TG
Délai: à 8h30, à la fin du quart de nuit
|
mesure de TG
|
à 8h30, à la fin du quart de nuit
|
|
échantillons de sang TG
Délai: à 8h30, base de l'équipe de jour
|
mesure de TG
|
à 8h30, base de l'équipe de jour
|
|
échantillons de sang Cortisol
Délai: à 8h30, à la fin du quart de nuit
|
mesure du Cortisol
|
à 8h30, à la fin du quart de nuit
|
|
échantillons de sang Cortisol
Délai: à 8h30, base de l'équipe de jour
|
mesure du Cortisol
|
à 8h30, base de l'équipe de jour
|
|
échantillons de sang DHEAS
Délai: à 8h30, à la fin du quart de nuit
|
mesure de DHEAS
|
à 8h30, à la fin du quart de nuit
|
|
échantillons de sang DHEAS
Délai: à 8h30, base de l'équipe de jour
|
mesure de DHEAS
|
à 8h30, base de l'équipe de jour
|
|
échantillons de sang vitamine D
Délai: à 8h30, à la fin du quart de nuit
|
dose de vitamine D
|
à 8h30, à la fin du quart de nuit
|
|
échantillons de sang vitamine D
Délai: à 8h30, base de l'équipe de jour
|
dose de vitamine D
|
à 8h30, base de l'équipe de jour
|
|
d'échantillons de sang BDNF
Délai: à 8h30, à la fin du quart de nuit
|
mesure du BDNF
|
à 8h30, à la fin du quart de nuit
|
|
d'échantillons de sang BDNF
Délai: à 8h30, base de l'équipe de jour
|
mesure du BDNF
|
à 8h30, base de l'équipe de jour
|
|
prélèvements sanguins cytokines pro-inflammatoires
Délai: à 8h30, à la fin du quart de nuit
|
mesure des cytokines pro-inflammatoires
|
à 8h30, à la fin du quart de nuit
|
|
prélèvements sanguins cytokines pro-inflammatoires
Délai: à 8h30, base de l'équipe de jour
|
mesure des cytokines pro-inflammatoires
|
à 8h30, base de l'équipe de jour
|
|
échantillons de sang longueur des télomères
Délai: à 8h30, à la fin du quart de nuit
|
mesure de la longueur des télomères
|
à 8h30, à la fin du quart de nuit
|
|
échantillons de sang longueur des télomères
Délai: à 8h30, base de l'équipe de jour
|
mesure de la longueur des télomères
|
à 8h30, base de l'équipe de jour
|
|
Satisfaction de la vie
Délai: jour 1
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la qualité de vie est évaluée par une brève échelle de satisfaction de vie multidimensionnelle (BMLSS)
|
jour 1
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|
pression sanguine diastolique
Délai: à 18h30, base de l'équipe de nuit
|
mesure de la pression artérielle diastolique
|
à 18h30, base de l'équipe de nuit
|
|
tension artérielle systolique
Délai: à 18h30, base de l'équipe de nuit
|
mesure de la pression artérielle systolique
|
à 18h30, base de l'équipe de nuit
|
|
pression sanguine diastolique
Délai: à 8h30, à la fin du quart de nuit
|
mesure de la pression artérielle diastolique
|
à 8h30, à la fin du quart de nuit
|
|
tension artérielle systolique
Délai: à 8h30, à la fin du quart de nuit
|
mesure de la pression artérielle systolique
|
à 8h30, à la fin du quart de nuit
|
|
pression sanguine diastolique
Délai: à 8h30, base de l'équipe de jour
|
mesure de la tension artérielle diasatolique
|
à 8h30, base de l'équipe de jour
|
|
tension artérielle systolique
Délai: à 8h30, base de l'équipe de jour
|
mesure de la pression artérielle systolique
|
à 8h30, base de l'équipe de jour
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pression sanguine diastolique
Délai: à 18h30, poste de fin de journée
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mesure de la tension artérielle diasatolique
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à 18h30, poste de fin de journée
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tension artérielle systolique
Délai: à 18h30, poste de fin de journée
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mesure de la pression artérielle systolique
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à 18h30, poste de fin de journée
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|
Conductance de la peau
Délai: de 18h30 à 8h30, pendant les 14 heures de quart de nuit
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mesure de la conductance cutanée
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de 18h30 à 8h30, pendant les 14 heures de quart de nuit
|
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Conductance de la peau
Délai: de 8h30 à 18h30, pendant le quart de jour de 10 heures
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mesure de la conductance cutanée
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de 8h30 à 18h30, pendant le quart de jour de 10 heures
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Facteurs génétiques ACE
Délai: à 8h30, fin du quart de nuit
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mesure du polymorphisme des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA
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à 8h30, fin du quart de nuit
|
|
Facteurs génétiques ACE
Délai: à 8h30, base de l'équipe de jour
|
mesure du polymorphisme des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA
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à 8h30, base de l'équipe de jour
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Facteurs génétiques (5-HTT)
Délai: à 8h30, fin du quart de nuit
|
mesure du polymorphisme du transporteur de la sérotonine (5-HTT)
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à 8h30, fin du quart de nuit
|
|
Facteurs génétiques (5-HTT)
Délai: à 8h30, base de l'équipe de jour
|
mesure du polymorphisme du transporteur de la sérotonine (5-HTT)
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à 8h30, base de l'équipe de jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederic DUTHEIL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RBHP 2019 DUTHEIL 2
- 2019-A02961-56 (Autre identifiant: 2019-A02961-56)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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