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물리치료가 경부장애 환자의 등척성 경부 후퇴 근력 및 통증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 4월 28일 업데이트: Frank Tudini, Campbell University, Incorporated
손상된 목 근력은 목 통증, 비정상적인 자세 및 다양한 경추 병리와 관련이 있습니다. 따라서 임상의는 목의 힘을 정량화하기 위한 객관적이고 신뢰할 수 있으며 타당한 방법이 필요합니다. 이전 연구에서 연구자들은 정상적이고 건강한 개인의 휴대용 동력계(HHD)를 사용하여 목 수축 강도를 측정하기 위한 새롭고 타당하며 신뢰할 수 있는 방법을 개발했습니다. 연구자들은 이제 이 연구를 환자 집단을 연구하기 위해 확장하고 있습니다. 특히, 목 통증이 있는 환자의 아이소메트릭 목 후퇴 강도를 설명하고 해당 강도에 대한 물리 치료(PT)의 효과를 연구합니다. 우리의 가설은 아이소메트릭 경추 후퇴 강도가 치료 과정에 걸쳐 증가할 것이고 강도와 숫자 통증 평가 척도(NPRS) 및 목 장애 지수(NDI) 간에 반비례 관계가 있을 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

4개의 서로 다른 외래 클리닉의 4명의 물리 치료사가 초기 평가, 정기적인 후속 조치 및 퇴원 시 목 통증에 대한 주요 불만이 있는 환자의 HHD를 사용하여 인구통계학적, 의인화 및 아이소메트릭 목 후퇴 강도 데이터를 수집합니다. PT에는 치료 과정 중에 사용되는 기본 개입의 최종 후보 목록도 포함됩니다. 아이소메트릭 목 수축 강도를 테스트하는 방법을 설명하는 짧은 비디오가 각 클리닉에 제공되며 설명은 "휴대용 동력계로 얻은 자궁 경부 수축 강도 측정의 신뢰성 및 타당성"이라는 제목의 연구자의 이전 기사에서도 찾을 수 있습니다. 기본적으로 환자는 외후두 돌기 아래 HHD로 등을 대고 눕습니다. 그런 다음 환자는 50% 최대 힘으로 아이소메트릭 수축 연습을 수행한 다음 그 사이에 1분 동안 두 번의 최대 노력 시도를 수행합니다.

장치가 도착했는지 확인하고 절차 또는 수집할 데이터에 관한 추가 질문에 답하기 위해 각 클리닉에 후속 전화 통화가 이루어집니다. 진행 상황을 평가하기 위해 후속 전화 통화가 매월 수행됩니다. 3개월 말에 기록된 총 환자 수를 기반으로 한 예비 분석이 이루어집니다. 전력 분석에 따르면 40명의 환자가 연구 질문에 답하기에 충분할 것입니다. 이것은 "건강한 대조군과 만성 목 통증이 있는 여성 사이의 아이소메트릭 목 근육 강도의 차이: 신뢰할 수 있는 측정의 사용"이라는 제목의 물리 의학 재활 아카이브에 있는 Cagnie, B.의 2007년 기사를 기반으로 합니다. 탈락을 설명하기 위해 연구자들은 이것을 n=60으로 올렸다.

데이터는 각 참여 PT가 개별 액세스 코드를 갖는 보안 Qualtrics 서버를 통해 수집됩니다. 식별 가능한 환자 정보는 조사관에게 제공되지 않습니다. 데이터 분석에는 NPRS(Numeric Pain Rating Scale) 및 NDI(Neck Disability Index)를 포함하여 환자가 보고한 결과 측정값과 아이소메트릭 목 강도 사이의 관계를 조사하기 위한 Pearson 또는 Spearman 상관 계수가 포함됩니다. 반복 측정 ANOVA는 치료 에피소드 전체에 걸쳐 다양한 시간 프레임에 대한 강도를 포함한 변수를 비교하는 데 사용됩니다. 치료 의도 분석은 연구 또는 물리 치료(PT) 치료를 완료하지 않은 환자에게 사용됩니다.

데이터는 목 통증이 있는 60명의 연속 환자에 대해 수집됩니다. 포함 기준에는 목 통증을 일차적으로 호소하며 물리 치료를 받고 있는 18세 이상의 환자가 포함됩니다. 제외 기준에는 경추 수술 이력이 있는 개인과 신경계 질환 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이 있는 개인이 포함됩니다.

1일차: 목 통증을 일차적으로 호소하는 환자가 연구에 참여하는 4개의 물리 치료 클리닉 중 한 곳에서 진료를 받았습니다. 환자는 클리닉의 PT에 의해 모집됩니다. 연구는 환자에게 설명되고 서면 동의를 얻어 클리닉에 제출됩니다. 동의서 사본도 참가자에게 제공됩니다.

PT는 아이소메트릭 목 강도 테스트를 추가하여 평소처럼 초기 평가 및 치료를 수행합니다. 목의 힘을 측정하는 것은 PT가 수행하는 일반적인 절차이며 물리 치료사의 실습 범위 내에 있습니다. 많은 클리닉에는 휴대용 동력계(HHD)가 없으므로 동력계를 제공하고 각 클리닉에 우편으로 보낼 것입니다. MicroFET2 휴대용 동력계는 FDA 승인(규정 번호: 21 CFR 888.1240)이며 주의를 기울인 방식으로만, 즉 아이소메트릭 강도를 측정하는 데만 사용됩니다. 휴대용 동력계는 앙와위로 환자의 머리 뒤 크래들에 배치됩니다. 턱을 집어넣고 동력계에 머리를 세 번 집어넣으라는 지침이 제공됩니다. 50%의 연습 시도 1회와 시도 사이에 1분 간격으로 최대 노력 시도 2회. 이는 조사관의 2019년 연구(휴대용 동력계로 얻은 자궁 경부 수축 강도 측정의 신뢰성 및 타당성)에 요약되어 있습니다. 수동 및 조작 치료 저널. 2019;27(4): 222-228.) 전체 절차는 약 5분 정도 소요됩니다. 이 정보는 의인화 데이터, 통증 수준, 목 장애 지수 및 수행된 치료와 함께 기록됩니다. 모든 정보는 암호화되어 안전한 Qualtrics 연결을 통해 주요 연구원에게 전송됩니다.

4. 환자는 정기적인 물리 치료를 받게 됩니다. 목 근력, 통증 및 목 장애 지수는 재평가(보통 매월) 및 퇴원 시 기록됩니다. 이 평가의 사용은 환자가 받는 PT의 질이나 양에 영향을 미치지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Firestone, Colorado, 미국, 80504
        • Integral Physical Therapy
    • Connecticut
      • Cos Cob, Connecticut, 미국, 06807
        • Performance PT
      • Granby, Connecticut, 미국, 06035
        • Connecticut Physical Therapy Specialists
    • North Carolina
      • Holly Springs, North Carolina, 미국, 27540
        • Back in Action

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

물리 치료를 받는 목 통증이 있는 성인

설명

포함 기준:

- 18세 이상 목의 통증을 일차적으로 호소하며 물리치료를 받고 있는 자

제외 기준:

- 목 수술 이력 신경계 질환 만성폐쇄성폐질환(COPD)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
클리닉 1
진료소는 진료소 번호를 사용하여 식별됩니다: 진료소 ​​1, 진료소 2, 진료소 3, 진료소 4. 중재는 일반적인 물리 치료 중재가 될 것입니다. 유일한 추가 사항은 초기 평가, 진행 보고서 및 퇴원 시 아이소메트릭 목 후퇴 강도의 모니터링입니다. 이 연구의 목적은 새롭거나 특정한 중재를 시행하는 것이 아니라 정기적인 물리 치료 동안 시간이 지남에 따라 목의 근력 변화를 모니터링하는 것입니다.
목 통증을 일차적으로 호소하는 환자는 양식을 포함한 일상적인 물리 치료, 목 동원 및 조작, 스트레칭 및 강화 운동, 환자 교육을 포함한 수동 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 복권
  • 목 강화
클리닉 2
진료소는 진료소 번호를 사용하여 식별됩니다: 진료소 ​​1, 진료소 2, 진료소 3, 진료소 4. 중재는 일반적인 물리 치료 중재가 될 것입니다. 유일한 추가 사항은 초기 평가, 진행 보고서 및 퇴원 시 아이소메트릭 목 후퇴 강도의 모니터링입니다. 이 연구의 목적은 새롭거나 특정한 중재를 시행하는 것이 아니라 정기적인 물리 치료 동안 시간이 지남에 따라 목의 근력 변화를 모니터링하는 것입니다.
목 통증을 일차적으로 호소하는 환자는 양식을 포함한 일상적인 물리 치료, 목 동원 및 조작, 스트레칭 및 강화 운동, 환자 교육을 포함한 수동 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 복권
  • 목 강화
클리닉 3
진료소는 진료소 번호를 사용하여 식별됩니다: 진료소 ​​1, 진료소 2, 진료소 3, 진료소 4. 중재는 일반적인 물리 치료 중재가 될 것입니다. 유일한 추가 사항은 초기 평가, 진행 보고서 및 퇴원 시 아이소메트릭 목 후퇴 강도의 모니터링입니다. 이 연구의 목적은 새롭거나 특정한 중재를 시행하는 것이 아니라 정기적인 물리 치료 동안 시간이 지남에 따라 목의 근력 변화를 모니터링하는 것입니다.
목 통증을 일차적으로 호소하는 환자는 양식을 포함한 일상적인 물리 치료, 목 동원 및 조작, 스트레칭 및 강화 운동, 환자 교육을 포함한 수동 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 복권
  • 목 강화
클리닉 4
진료소는 진료소 번호를 사용하여 식별됩니다: 진료소 ​​1, 진료소 2, 진료소 3, 진료소 4. 중재는 일반적인 물리 치료 중재가 될 것입니다. 유일한 추가 사항은 초기 평가, 진행 보고서 및 퇴원 시 아이소메트릭 목 후퇴 강도의 모니터링입니다. 이 연구의 목적은 새롭거나 특정한 중재를 시행하는 것이 아니라 정기적인 물리 치료 동안 시간이 지남에 따라 목의 근력 변화를 모니터링하는 것입니다.
목 통증을 일차적으로 호소하는 환자는 양식을 포함한 일상적인 물리 치료, 목 동원 및 조작, 스트레칭 및 강화 운동, 환자 교육을 포함한 수동 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 복권
  • 목 강화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 수축 강도의 변화
기간: 기준선(초기 평가) 및 이후 PT에서 퇴원할 때까지 30일마다. 기준선에서 완료까지의 예상 기간은 3개월입니다.
기준선에서 Hoggan MicroFET2 휴대용 동력계로 킬로그램 단위로 측정한 아이소메트릭 목 수축 강도의 변화, 물리 치료 개입 동안 약 30일마다 그리고 퇴원 시 물리 치료 개입 직후. 기준선에서 완료까지의 예상 기간은 3개월입니다.
기준선(초기 평가) 및 이후 PT에서 퇴원할 때까지 30일마다. 기준선에서 완료까지의 예상 기간은 3개월입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 통증의 변화: 숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 기준선(초기 평가) 및 이후 PT에서 퇴원할 때까지 30일마다. 기준선에서 완료까지의 예상 기간은 3개월입니다.
NPRS(Numeric Pain Rating Scale)에서 목 통증에 대한 주관적 보고의 변화는 물리 치료사가 각 피험자에 대해 0 - 10점 척도로 기록합니다. "0"은 통증이 없고 "10"은 극심한 통증 또는 최악의 통증입니다. 상상할 수 있는 고통. 통증 수준은 기준선에서, 물리 치료 개입 동안 약 30일마다, 퇴원 시 물리 치료 개입 직후에 기록됩니다. 기준선에서 완료까지의 예상 기간은 3개월입니다.
기준선(초기 평가) 및 이후 PT에서 퇴원할 때까지 30일마다. 기준선에서 완료까지의 예상 기간은 3개월입니다.
기능
기간: 기준선(초기 평가) 및 이후 PT에서 퇴원할 때까지 30일마다. 기준선에서 완료까지의 예상 기간은 3개월입니다.
목 장애 지수(NDI) 점수의 변화. 목 장애 지수는 기준선에서 각 참여자가 물리 치료 개입 기간 동안 약 30일마다 그리고 퇴원 시 물리 치료 개입 직후 완료할 환자 보고 결과 측정입니다. 설문지는 백분율(%)로 보고되며 점수가 높을수록 장애 수준이 높음을 나타냅니다. 기준선에서 완료까지의 예상 기간은 3개월입니다.
기준선(초기 평가) 및 이후 PT에서 퇴원할 때까지 30일마다. 기준선에서 완료까지의 예상 기간은 3개월입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Frank Tudini, DSc, Campbell University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 23일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CampbellU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터는 각 클리닉에서 비식별 처리된 후 Campbell University의 1차 조사자와 공유됩니다. 식별되지 않은 데이터는 데이터 분석이 수행된 후에 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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