物理治疗对颈部残疾患者等长收缩强度和疼痛的影响
研究概览
详细说明
来自四个不同门诊诊所的四名物理治疗师将使用 HHD 收集人口统计学、拟人化和等距颈部收缩强度数据，这些数据用于在初始评估、定期随访和出院时主要抱怨颈部疼痛的患者。 PT 还将包括治疗过程中使用的主要干预措施的候选名单。 将向每个诊所提供一段解释如何测试等长颈后缩强度的短视频，并且还可以在研究者之前题为“使用手持式测力计获得的颈椎后缩强度测量的可靠性和有效性”的文章中找到相关说明。 基本上，患者将仰卧，HHD 在枕外隆突下。 然后，患者将以 50% 的最大力量进行等长收缩练习，然后进行两次最大努力试验，中间间隔 1 分钟。
将向每个诊所发出后续电话，以确保设备到达并回答有关要收集的程序或数据的任何其他问题。 然后每月进行电话跟进以评估进展情况。 三个月结束时，将根据记录在案的患者总数进行初步分析。 功效分析表明 40 名患者足以回答我们的研究问题。 这是基于 2007 年 Cagnie, B. 在物理医学康复档案中发表的一篇文章，题为“健康对照者和患有慢性颈部疼痛的女性之间等长颈部肌肉力量的差异：可靠测量的使用”。 考虑到辍学，调查人员将其提高到 n=60。
数据将通过安全的 Qualtrics 服务器收集，每个参与的 PT 都将有一个单独的访问代码。 不会向研究人员提供可识别的患者信息。 数据分析将包括 Pearson 或 Spearman 相关系数，以检查等长颈部力量与患者报告的结果测量之间的关系，包括数字疼痛评定量表 (NPRS) 和颈部残疾指数 (NDI)。 重复测量方差分析将用于比较变量，包括整个护理过程中不同时间范围内的强度。 意向治疗分析将用于未完成研究或未完成物理治疗 (PT) 护理的患者。
将收集 60 名连续的颈部疼痛患者的数据。 纳入标准包括 18 岁以上正在接受物理治疗且主诉颈部疼痛的患者。 排除标准包括有颈椎手术史的个体以及患有神经系统疾病或慢性阻塞性肺病 (COPD) 的个体。
第 1 天：在参与该研究的四个物理治疗诊所之一看到主要抱怨颈部疼痛的患者。 患者由诊所的 PT 招募。 该研究将向患者解释并获得书面同意并在诊所备案。 同意书的副本也将提供给参与者。
PT 像往常一样进行初步评估和治疗，并增加等长颈部力量测试。 测量颈部力量是 PT 执行的正常程序，并且完全在物理治疗师的实践范围内。 许多诊所没有手持测力计 (HHD)，因此我们将提供测力计并将它们邮寄到每个诊所。 MicroFET2 手持式测力计已获得 FDA 批准（法规编号：21 CFR 888.1240），并且只能以其参与的方式使用，即测量等长强度。 手持式测力计放置在仰卧患者头部后面的摇篮中。 指示将下巴和头部缩回测力计 3 次。 1 次 50% 的练习试验和 2 次最大努力试验，两次尝试之间间隔 1 分钟。 研究人员在 2019 年的研究中概述了这一点（使用手持式测力计获得的颈椎回缩强度测量的可靠性和有效性。 手法和手法治疗杂志。 2019；27(4)：222-228。） 整个过程大约需要 5 分钟。 这些信息与拟人化数据、疼痛程度、颈部残疾指数和所进行的治疗一起被记录下来。 所有信息都经过编码并通过安全的 Qualtrics 连接发送给主要研究人员。
4. 患者将接受定期物理治疗护理。 在重新评估（通常每月一次）和出院时记录颈部力量、疼痛和颈部残疾指数。 使用此评估绝不会影响患者接受的 PT 的质量或数量。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Colorado
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Firestone、Colorado、美国、80504
- Integral Physical Therapy
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Connecticut
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Cos Cob、Connecticut、美国、06807
- Performance PT
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Granby、Connecticut、美国、06035
- Connecticut Physical Therapy Specialists
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North Carolina
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Holly Springs、North Carolina、美国、27540
- Back in Action
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上主要抱怨颈部疼痛和接受物理治疗
排除标准：
- 颈部手术史 神经系统疾病 慢性阻塞性肺病 (COPD)
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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诊所 1
诊所将使用诊所编号进行识别：诊所 1、诊所 2、诊所 3、诊所 4。干预措施将是正常的物理治疗干预措施。
唯一增加的是在初始评估、进展报告和出院时监测等长颈部收缩强度。
该研究的目的不是实施新的或特定的干预措施，而是在定期物理治疗护理期间监测颈部力量随时间的变化。
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主诉颈部疼痛的患者将接受常规物理治疗护理，包括模式、手法治疗（包括颈部松动和推拿、拉伸和加强锻炼）以及患者教育。
其他名称：
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诊所 2
诊所将使用诊所编号进行识别：诊所 1、诊所 2、诊所 3、诊所 4。干预措施将是正常的物理治疗干预措施。
唯一增加的是在初始评估、进展报告和出院时监测等长颈部收缩强度。
该研究的目的不是实施新的或特定的干预措施，而是在定期物理治疗护理期间监测颈部力量随时间的变化。
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主诉颈部疼痛的患者将接受常规物理治疗护理，包括模式、手法治疗（包括颈部松动和推拿、拉伸和加强锻炼）以及患者教育。
其他名称：
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诊所 3
诊所将使用诊所编号进行识别：诊所 1、诊所 2、诊所 3、诊所 4。干预措施将是正常的物理治疗干预措施。
唯一增加的是在初始评估、进展报告和出院时监测等长颈部收缩强度。
该研究的目的不是实施新的或特定的干预措施，而是在定期物理治疗护理期间监测颈部力量随时间的变化。
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主诉颈部疼痛的患者将接受常规物理治疗护理，包括模式、手法治疗（包括颈部松动和推拿、拉伸和加强锻炼）以及患者教育。
其他名称：
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诊所 4
诊所将使用诊所编号进行识别：诊所 1、诊所 2、诊所 3、诊所 4。干预措施将是正常的物理治疗干预措施。
唯一增加的是在初始评估、进展报告和出院时监测等长颈部收缩强度。
该研究的目的不是实施新的或特定的干预措施，而是在定期物理治疗护理期间监测颈部力量随时间的变化。
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主诉颈部疼痛的患者将接受常规物理治疗护理，包括模式、手法治疗（包括颈部松动和推拿、拉伸和加强锻炼）以及患者教育。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈部收缩强度的变化
大体时间：在基线（初始评估）和此后每 30 天一次，直到从 PT 出院。从基线到完成的估计时间为 3 个月。
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在物理治疗干预期间大约每 30 天以及出院时物理治疗干预后立即使用 Hoggan MicroFET2 手持式测力计测量的等距颈部收缩强度变化（以千克为单位）。
从基线到完成的估计时间为 3 个月。
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在基线（初始评估）和此后每 30 天一次，直到从 PT 出院。从基线到完成的估计时间为 3 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈部疼痛的变化：数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：在基线（初始评估）和此后每 30 天一次，直到从 PT 出院。从基线到完成的估计时间范围为 3 个月。
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物理治疗师将根据数字疼痛评定量表 (NPRS) 对每个受试者的颈部疼痛主观报告的变化进行 0-10 分制记录，“0”表示没有疼痛，“10”表示极度疼痛或最严重痛苦可想而知。
疼痛水平将在基线时记录，在物理治疗干预期间大约每 30 天记录一次，并在出院时物理治疗干预后立即记录。
从基线到完成的估计时间范围为 3 个月。
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在基线（初始评估）和此后每 30 天一次，直到从 PT 出院。从基线到完成的估计时间范围为 3 个月。
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功能
大体时间：在基线（初始评估）和此后每 30 天一次，直到从 PT 出院。从基线到完成的估计时间范围为 3 个月。
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颈部残疾指数 (NDI) 评分的变化。
颈部残疾指数是一项患者报告的结果测量，每位参与者将在基线时完成，在物理治疗干预期间大约每 30 天完成一次，并在出院时物理治疗干预后立即完成。
调查问卷以百分比 (%) 的形式报告，分数越高表示残疾程度越高。
从基线到完成的估计时间范围为 3 个月。
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在基线（初始评估）和此后每 30 天一次，直到从 PT 出院。从基线到完成的估计时间范围为 3 个月。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Frank Tudini, DSc、Campbell University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Tudini F, Myers B, Bohannon R. Reliability and validity of measurements of cervical retraction strength obtained with a hand-held dynamometer. J Man Manip Ther. 2019 Sep;27(4):222-228. doi: 10.1080/10669817.2019.1586167. Epub 2019 Mar 18.
- Cagnie B, Cools A, De Loose V, Cambier D, Danneels L. Differences in isometric neck muscle strength between healthy controls and women with chronic neck pain: the use of a reliable measurement. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Nov;88(11):1441-5. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.776.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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