Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysikaalisen terapian vaikutukset isometriseen niskan vetäytymisvoimaan ja kipuun potilailla, joilla on niskavamma

torstai 28. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Frank Tudini, Campbell University, Incorporated
Kaulan lihasvoiman heikkeneminen liittyy niskakipuun, epänormaaliin ryhtiin ja erilaisiin kohdunkaulan patologioihin. Kliinikot tarvitsevat siksi objektiivisia, luotettavia ja päteviä menetelmiä kaulan voiman mittaamiseen. Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat kehittivät uuden, pätevän ja luotettavan menetelmän kaulan vetäytymisvoiman mittaamiseen käsidynamometrillä (HHD) normaaleille terveille henkilöille. Tutkijat laajentavat nyt tätä tutkimusta tutkiakseen potilaspopulaatiota. Tarkemmin sanottuna kuvaamaan isometristä niskan vetäytymisvoimaa potilailla, joilla on niskakipuja, ja tutkia fysioterapian (PT) vaikutuksia tähän vahvuuteen. Hypoteesimme on, että kohdunkaulan isometrinen sisäänvetovoima kasvaa hoidon aikana ja että voimakkuuden ja numeerisen kivun arviointiasteikon (NPRS) ja kaulan vajaatoiminnan indeksin (NDI) välillä on käänteinen suhde.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neljä fysioterapeuttia neljästä eri poliklinikasta kerää demografisia, antropomorfisia ja isometrisiä kaulan vetäytymisvoimakkuustietoja HHD:llä potilaista, joilla on ensisijaisia ​​niskakipuvalituksia alustavan arvioinnin, säännöllisen seurannan ja kotiutuksen yhteydessä. PT sisältää myös luettelon hoidon aikana käytetyistä ensisijaisista interventioista. Jokaiselle klinikalle toimitetaan lyhyt video, jossa selitetään isometrisen kaulan vetäytymisvoiman testaamista, ja kuvaus löytyy myös tutkijan aiemmasta artikkelista "Kädessä pidettävällä dynamometrillä saatujen kohdunkaulan sisäänvetovoiman mittausten luotettavuus ja validiteetti". Pohjimmiltaan potilas makaa selällään HHD:n ollessa ulkoisen takaraivon ulkoneman alla. Tämän jälkeen potilas harjoittelee isometristä supistusta 50 %:n maksimivoimalla, mitä seuraa kaksi maksimiponnistuskoetta 1 minuutin välein.

Jokaiselle klinikalle soitetaan jatkopuhelu, jotta varmistetaan yksiköiden saapuminen ja vastataan mahdollisiin lisäkysymyksiin liittyen toimenpiteeseen tai kerättäviin tietoihin. Seurantapuhelut suoritetaan sitten kuukausittain edistymisen arvioimiseksi. Kolmen kuukauden kuluttua tehdään alustava analyysi, joka perustuu dokumentoitujen potilaiden kokonaismäärään. Tehoanalyysi osoittaa, että 40 potilasta riittää vastaamaan tutkimuskysymykseemme. Tämä perustuu Cagnie, B.:n vuonna 2007 julkaisemaan artikkeliin Archives of Physical Medicine Rehabilitationissa otsikolla "Erot isometrisen kaulan lihasvoiman välillä terveiden kontrollien ja naisten, joilla on krooninen niskakipu: luotettavan mittauksen käyttö." Keskeytysten huomioon ottamiseksi tutkijat nostivat tämän arvoon n = 60.

Tiedot kerätään suojatun Qualtrics-palvelimen kautta, johon jokaisella osallistuvalla PT:llä on yksilöllinen pääsykoodi. Tutkijoille ei anneta tunnistettavia potilastietoja. Tietojen analysointi sisältää Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokertoimet, joilla tutkitaan isometrisen kaulan voimakkuuden ja potilaan raportoimien tulosmittausten välistä suhdetta, mukaan lukien numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) ja kaulavammaisuusindeksi (NDI). Toistomittauksen ANOVAa käytetään vertaamaan muuttujia, mukaan lukien voimakkuutta eri aikajaksoilla koko hoitojakson ajan. Aikomusta hoitaa analyysiä käytetään potilaille, jotka eivät suorita tutkimusta tai fysioterapiahoitoaan (PT).

Tietoja kerätään 60 peräkkäisestä niskakipupotilaasta. Osallistumiskriteerit sisältävät yli 18-vuotiaat potilaat, jotka saavat fysioterapiaa ja joilla on ensisijaisesti niskakipuja. Poissulkemiskriteereitä ovat henkilöt, joilla on ollut kohdunkaulan kaulan leikkaus, sekä ne, joilla on neurologisia sairauksia tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).

Päivä 1: Potilas, jolla on ensisijainen valitus niskakivuista, nähdään yhdessä neljästä tutkimukseen osallistuvasta fysioterapiaklinikasta. PT värvää potilaan klinikalle. Tutkimus selitetään potilaalle ja kirjallinen suostumus hankitaan ja arkistoidaan klinikalle. Osallistujalle toimitetaan myös kopio suostumuksesta.

PT suorittaa alustavan arvioinnin ja hoidon tavalliseen tapaan lisäämällä isometrisen kaulan vahvuuden testin. Kaulan voiman mittaaminen on PT:n normaali toimenpide, ja se kuuluu fysioterapeuttien käytännön piiriin. Monilla klinikoilla ei ole käsidynamometrejä (HHD), joten toimitamme dynamometrit ja postitamme ne jokaiselle klinikalle. MicroFET2-käsidynamometri on FDA:n hyväksymä (säännösnumero: 21 CFR 888.1240) ja sitä käytetään vain sillä tavalla, jolla se on ollut, eli isometrisen lujuuden mittaamiseen. Kädessä pidettävä dynamometri asetetaan telineeseen potilaan pään taakse selälleen. Ohjeita vedetään leuka sisään ja pää dynamometriin kolme kertaa. 1 harjoituskoe 50 %:lla ja 2 maksimivoimakoetta 1 minuutin välein. Tämä on kuvattu tutkijan vuoden 2019 tutkimuksessa (Kädessä pidettävällä dynamometrillä saatujen kohdunkaulan sisäänvetovoiman mittausten luotettavuus ja validiteetti. Journal of Manual and Manipulative Therapy. 2019; 27(4): 222-228.) Koko toimenpide kestää noin 5 minuuttia. Nämä tiedot tallennetaan yhdessä antropomorfisten tietojen, kiputason, niskahaittaindeksin ja suoritetun hoidon kanssa. Kaikki tiedot koodataan ja lähetetään ensisijaisille tutkijoille suojatun Qualtrics-yhteyden kautta.

4. Potilas saa säännöllistä fysioterapiahoitoa. Niskan vahvuus, kipu ja niskan toimintakyvyttömyysindeksi kirjataan uudelleen arvioinneissa (yleensä kuukausittain) ja kotiutuksen yhteydessä. Tämän arvioinnin käyttö ei millään tavalla vaikuta potilaan saaman PT:n laatuun tai määrään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Firestone, Colorado, Yhdysvallat, 80504
        • Integral Physical Therapy
    • Connecticut
      • Cos Cob, Connecticut, Yhdysvallat, 06807
        • Performance PT
      • Granby, Connecticut, Yhdysvallat, 06035
        • Connecticut Physical Therapy Specialists
    • North Carolina
      • Holly Springs, North Carolina, Yhdysvallat, 27540
        • Back in Action

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Fysioterapiaa saavat aikuiset, joilla on niskakipuja

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 18-vuotiaat tai vanhemmat Primaariset niskakivut ja fysioterapian saaminen

Poissulkemiskriteerit:

- Historiallinen niskaleikkaus Neurologiset sairaudet Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Klinikka 1
Klinikat tunnistetaan klinikkanumeroiden avulla: Klinikka 1, Klinikka 2, Klinikka 3, Klinikka 4. Toimenpiteet ovat normaaleja fysioterapiatoimenpiteitä. Ainoa lisäys on isometrisen kaulan vetäytymisvoiman seuranta alkuarvioinnissa, edistymisraporteissa ja purkauksessa. Tutkimuksen tarkoituksena ei ole antaa uusia tai erityisiä interventioita, vaan seurata niskan voimakkuuden muutoksia ajan myötä säännöllisen fysioterapiahoidon aikana.
Potilaat, joilla on ensisijaisia ​​valituksia niskakivuista, saavat rutiininomaista fysioterapiahoitoa, johon kuuluu menetelmiä, manuaalista terapiaa, mukaan lukien niskan mobilisointi ja manipulointi, venyttely- ja vahvistusharjoitukset sekä potilaskoulutus.
Muut nimet:
  • Kuntoutus
  • Kaulan vahvistaminen
Klinikka 2
Klinikat tunnistetaan klinikkanumeroiden avulla: Klinikka 1, Klinikka 2, Klinikka 3, Klinikka 4. Toimenpiteet ovat normaaleja fysioterapiatoimenpiteitä. Ainoa lisäys on isometrisen kaulan vetäytymisvoiman seuranta alkuarvioinnissa, edistymisraporteissa ja purkauksessa. Tutkimuksen tarkoituksena ei ole antaa uusia tai erityisiä interventioita, vaan seurata niskan voimakkuuden muutoksia ajan myötä säännöllisen fysioterapiahoidon aikana.
Potilaat, joilla on ensisijaisia ​​valituksia niskakivuista, saavat rutiininomaista fysioterapiahoitoa, johon kuuluu menetelmiä, manuaalista terapiaa, mukaan lukien niskan mobilisointi ja manipulointi, venyttely- ja vahvistusharjoitukset sekä potilaskoulutus.
Muut nimet:
  • Kuntoutus
  • Kaulan vahvistaminen
Klinikka 3
Klinikat tunnistetaan klinikkanumeroiden avulla: Klinikka 1, Klinikka 2, Klinikka 3, Klinikka 4. Toimenpiteet ovat normaaleja fysioterapiatoimenpiteitä. Ainoa lisäys on isometrisen kaulan vetäytymisvoiman seuranta alkuarvioinnissa, edistymisraporteissa ja purkauksessa. Tutkimuksen tarkoituksena ei ole antaa uusia tai erityisiä interventioita, vaan seurata niskan voimakkuuden muutoksia ajan myötä säännöllisen fysioterapiahoidon aikana.
Potilaat, joilla on ensisijaisia ​​valituksia niskakivuista, saavat rutiininomaista fysioterapiahoitoa, johon kuuluu menetelmiä, manuaalista terapiaa, mukaan lukien niskan mobilisointi ja manipulointi, venyttely- ja vahvistusharjoitukset sekä potilaskoulutus.
Muut nimet:
  • Kuntoutus
  • Kaulan vahvistaminen
Klinikka 4
Klinikat tunnistetaan klinikkanumeroiden avulla: Klinikka 1, Klinikka 2, Klinikka 3, Klinikka 4. Toimenpiteet ovat normaaleja fysioterapiatoimenpiteitä. Ainoa lisäys on isometrisen kaulan vetäytymisvoiman seuranta alkuarvioinnissa, edistymisraporteissa ja purkauksessa. Tutkimuksen tarkoituksena ei ole antaa uusia tai erityisiä interventioita, vaan seurata niskan voimakkuuden muutoksia ajan myötä säännöllisen fysioterapiahoidon aikana.
Potilaat, joilla on ensisijaisia ​​valituksia niskakivuista, saavat rutiininomaista fysioterapiahoitoa, johon kuuluu menetelmiä, manuaalista terapiaa, mukaan lukien niskan mobilisointi ja manipulointi, venyttely- ja vahvistusharjoitukset sekä potilaskoulutus.
Muut nimet:
  • Kuntoutus
  • Kaulan vahvistaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kaulan sisäänvetovoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (alkuarviointi) ja 30 päivän välein sen jälkeen PT:stä kotiutumiseen saakka. Arvioitu aika lähtötilanteesta valmistumiseen on 3 kuukautta.
Isometrisen kaulan sisäänvetovoiman muutos mitattuna Hoggan MicroFET2 -käsidynamometrillä kilogrammoina lähtötilanteessa, noin 30 päivän välein fysioterapiatoimenpiteen aikana ja välittömästi fysioterapiatoimenpiteen jälkeen kotiutuksen yhteydessä. Arvioitu aika lähtötilanteesta valmistumiseen on 3 kuukautta.
Lähtötilanteessa (alkuarviointi) ja 30 päivän välein sen jälkeen PT:stä kotiutumiseen saakka. Arvioitu aika lähtötilanteesta valmistumiseen on 3 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos niskakivussa: numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (alkuarviointi) ja 30 päivän välein sen jälkeen PT:stä kotiutumiseen saakka. Arvioitu aika lähtötilanteesta valmistumiseen on 3 kuukautta.
Fysioterapeutti kirjaa kunkin kohteen subjektiivisten niskakipuraporttien muutoksen 0-10 pisteen asteikolla, jossa "0" on ei kipua ja "10" on äärimmäistä kipua tai pahin. kuviteltavissa oleva kipu. Kivun taso kirjataan lähtötilanteessa, noin 30 päivän välein fysioterapiatoimenpiteen aikana ja välittömästi fysioterapiatoimenpiteen jälkeen kotiutuksen yhteydessä. Arvioitu aika lähtötilanteesta valmistumiseen on 3 kuukautta.
Lähtötilanteessa (alkuarviointi) ja 30 päivän välein sen jälkeen PT:stä kotiutumiseen saakka. Arvioitu aika lähtötilanteesta valmistumiseen on 3 kuukautta.
Toiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (alkuarviointi) ja 30 päivän välein sen jälkeen PT:stä kotiutumiseen saakka. Arvioitu aika lähtötilanteesta valmistumiseen on 3 kuukautta.
Muutos kaulavammaisuusindeksin (NDI) pisteessä. Neck Disability Index on potilaan raportoima tulosmittaus, jonka jokainen osallistuja suorittaa lähtötilanteessa, noin 30 päivän välein fysioterapiatoimenpiteen aikana ja välittömästi fysioterapian jälkeen kotiutuksen yhteydessä. Kyselylomake ilmoitetaan prosentteina (%), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuutta. Arvioitu aika lähtötilanteesta valmistumiseen on 3 kuukautta.
Lähtötilanteessa (alkuarviointi) ja 30 päivän välein sen jälkeen PT:stä kotiutumiseen saakka. Arvioitu aika lähtötilanteesta valmistumiseen on 3 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Frank Tudini, DSc, Campbell University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CampbellU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Data poistetaan jokaisessa klinikassa ja jaetaan sitten Campbellin yliopiston ensisijaisen tutkijan kanssa. Tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla tietojen analysoinnin jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa