Efeitos da Fisioterapia na Força de Retração Isométrica do Pescoço e Dor em Pacientes com Incapacidade do Pescoço
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Quatro fisioterapeutas de quatro ambulatórios diferentes coletarão dados demográficos, antropomórficos e isométricos da força de retração do pescoço com um HHD em pacientes com queixas primárias de dor no pescoço no momento da avaliação inicial, acompanhamentos regulares e na alta. O PT também incluirá uma lista restrita das intervenções primárias usadas durante o curso do tratamento. Um pequeno vídeo explicando como testar a força de retração cervical isométrica será fornecido a cada clínica e a descrição também pode ser encontrada no artigo anterior do investigador intitulado "Confiabilidade e validade das medições da força de retração cervical obtidas com um dinamômetro portátil". Basicamente, o paciente ficará deitado de costas com o HHD sob a protuberância occipital externa. O paciente então realizará uma contração isométrica prática a 50% da força máxima, seguida de duas tentativas de esforço máximo com 1 minuto entre elas.
Um telefonema de acompanhamento será feito para cada clínica para garantir que as unidades chegaram e para responder a quaisquer perguntas adicionais sobre o procedimento ou dados a serem coletados. Telefonemas de acompanhamento serão realizados mensalmente para avaliar o progresso. Ao final de três meses, será feita uma análise preliminar, com base no número total de pacientes documentados. Uma análise de poder indica que 40 pacientes serão suficientes para responder à nossa questão de pesquisa. Isso é baseado em um artigo de 2007 de Cagnie, B. no Archives of Physical Medicine Rehabilitation intitulado "Diferenças na força muscular isométrica do pescoço entre controles saudáveis e mulheres com dor crônica no pescoço: o uso de uma medida confiável". Para contabilizar as desistências, os investigadores elevaram esse valor para n=60.
Os dados serão coletados em um servidor Qualtrics seguro ao qual cada PT participante terá um código de acesso individual. Nenhuma informação identificável do paciente será fornecida aos investigadores. A análise de dados incluirá coeficientes de correlação de Pearson ou Spearman para examinar a relação entre a força isométrica do pescoço com as medidas de resultado relatadas pelo paciente, incluindo a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) e o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI). A ANOVA de medida repetida será usada para comparar as variáveis, incluindo a força, em diferentes períodos de tempo ao longo do episódio de atendimento. Uma análise de intenção de tratamento será usada para pacientes que não concluírem o estudo ou seus cuidados de Fisioterapia (PT).
Os dados serão coletados em 60 pacientes consecutivos com dor no pescoço. Os critérios de inclusão incluem pacientes com idade superior a 18 anos que estão recebendo fisioterapia com queixas primárias de dor no pescoço. Os critérios de exclusão incluem indivíduos com história de cirurgia cervical cervical, bem como aqueles com doenças neurológicas ou Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).
Dia 1: O paciente com queixa principal de dor no pescoço é atendido em uma das quatro clínicas de fisioterapia participantes do estudo. O paciente é recrutado pelo PT na clínica. O estudo será explicado ao paciente e o consentimento por escrito obtido e arquivado na clínica. Uma cópia do consentimento também será entregue ao participante.
O PT conduz sua avaliação inicial e tratamento como faria normalmente com a adição de um teste de força isométrica do pescoço. Medir a força do pescoço é um procedimento normal para um fisioterapeuta e está dentro do escopo da prática dos fisioterapeutas. Muitas clínicas não possuem dinamômetros portáteis (HHD), então iremos fornecer os dinamômetros e enviá-los para cada clínica. O dinamômetro portátil MicroFET2 é aprovado pela FDA (número do regulamento: 21 CFR 888.1240) e será usado apenas da maneira para a qual foi atendido, ou seja, para medir a força isométrica. O dinamômetro manual é colocado em um berço atrás da cabeça do paciente em decúbito dorsal. São dadas instruções para retrair o queixo e a cabeça no dinamômetro três vezes. 1 tentativa de prática a 50% e 2 tentativas de esforço máximo com 1 minuto entre as tentativas. Isso é descrito no estudo de 2019 do investigador (Confiabilidade e validade das medições da força de retração cervical obtidas com um dinamômetro portátil. Jornal de terapia manual e manipulativa. 2019;27(4): 222-228.) Todo o procedimento levará aproximadamente 5 minutos. Essas informações são registradas juntamente com dados antropomórficos, níveis de dor, índice de incapacidade do pescoço e tratamento realizado. Todas as informações são codificadas e enviadas aos pesquisadores principais por meio de uma conexão Qualtrics segura.
4. O paciente receberá cuidados regulares de Fisioterapia. A força do pescoço, a dor e o índice de incapacidade do pescoço são registrados nas reavaliações (geralmente mensais) e na alta. O uso desta avaliação não afetará de forma alguma a qualidade ou a quantidade de TP recebida pelo paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Firestone, Colorado, Estados Unidos, 80504
- Integral Physical Therapy
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Connecticut
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Cos Cob, Connecticut, Estados Unidos, 06807
- Performance PT
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Granby, Connecticut, Estados Unidos, 06035
- Connecticut Physical Therapy Specialists
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North Carolina
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Holly Springs, North Carolina, Estados Unidos, 27540
- Back in Action
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais Queixas primárias de dor no pescoço e recebendo Fisioterapia
Critério de exclusão:
- Histórico de cirurgia no pescoço Doenças neurológicas Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Clínica 1
As clínicas serão identificadas usando os números das clínicas: Clínica 1, Clínica 2, Clínica 3, Clínica 4. As intervenções serão intervenções de fisioterapia normais.
A única adição é o monitoramento da força de retração isométrica do pescoço na avaliação inicial, relatórios de progresso e alta.
O objetivo do estudo não é administrar intervenções novas ou específicas, mas monitorar as mudanças na força do pescoço ao longo do tempo durante os cuidados regulares de fisioterapia.
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Os pacientes com queixas primárias de dor no pescoço receberão cuidados fisioterapêuticos de rotina, incluindo modalidades, terapia manual, incluindo mobilização e manipulação do pescoço, exercícios de alongamento e fortalecimento e educação do paciente.
Outros nomes:
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Clínica 2
As clínicas serão identificadas usando os números das clínicas: Clínica 1, Clínica 2, Clínica 3, Clínica 4. As intervenções serão intervenções de fisioterapia normais.
A única adição é o monitoramento da força de retração isométrica do pescoço na avaliação inicial, relatórios de progresso e alta.
O objetivo do estudo não é administrar intervenções novas ou específicas, mas monitorar as mudanças na força do pescoço ao longo do tempo durante os cuidados regulares de fisioterapia.
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Os pacientes com queixas primárias de dor no pescoço receberão cuidados fisioterapêuticos de rotina, incluindo modalidades, terapia manual, incluindo mobilização e manipulação do pescoço, exercícios de alongamento e fortalecimento e educação do paciente.
Outros nomes:
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Clínica 3
As clínicas serão identificadas usando os números das clínicas: Clínica 1, Clínica 2, Clínica 3, Clínica 4. As intervenções serão intervenções de fisioterapia normais.
A única adição é o monitoramento da força de retração isométrica do pescoço na avaliação inicial, relatórios de progresso e alta.
O objetivo do estudo não é administrar intervenções novas ou específicas, mas monitorar as mudanças na força do pescoço ao longo do tempo durante os cuidados regulares de fisioterapia.
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Os pacientes com queixas primárias de dor no pescoço receberão cuidados fisioterapêuticos de rotina, incluindo modalidades, terapia manual, incluindo mobilização e manipulação do pescoço, exercícios de alongamento e fortalecimento e educação do paciente.
Outros nomes:
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Clínica 4
As clínicas serão identificadas usando os números das clínicas: Clínica 1, Clínica 2, Clínica 3, Clínica 4. As intervenções serão intervenções de fisioterapia normais.
A única adição é o monitoramento da força de retração isométrica do pescoço na avaliação inicial, relatórios de progresso e alta.
O objetivo do estudo não é administrar intervenções novas ou específicas, mas monitorar as mudanças na força do pescoço ao longo do tempo durante os cuidados regulares de fisioterapia.
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Os pacientes com queixas primárias de dor no pescoço receberão cuidados fisioterapêuticos de rotina, incluindo modalidades, terapia manual, incluindo mobilização e manipulação do pescoço, exercícios de alongamento e fortalecimento e educação do paciente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Força de Retração do Pescoço
Prazo: No início do estudo (a avaliação inicial) e a cada 30 dias até a alta do TP. O período de tempo estimado desde a linha de base até a conclusão é de 3 meses.
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Mudança na força isométrica de retração do pescoço medida com um dinamômetro portátil Hoggan MicroFET2 em quilogramas na linha de base, aproximadamente a cada 30 dias durante a intervenção fisioterapêutica e imediatamente após a intervenção fisioterapêutica na alta.
O período de tempo estimado desde a linha de base até a conclusão é de 3 meses.
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No início do estudo (a avaliação inicial) e a cada 30 dias até a alta do TP. O período de tempo estimado desde a linha de base até a conclusão é de 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dor no pescoço: escala numérica de dor (NPRS)
Prazo: No início do estudo (a avaliação inicial) e a cada 30 dias até a alta do TP. O prazo estimado desde a linha de base até a conclusão é de 3 meses.
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A mudança nos relatos subjetivos de dor no pescoço na Escala Numérica de Dor (NPRS) será registrada pelo fisioterapeuta para cada sujeito em uma escala de 0 a 10 pontos, sendo "0" sem dor e "10" sendo dor extrema ou a pior dor imaginável.
O nível de dor será registrado no início do estudo, aproximadamente a cada 30 dias durante a intervenção fisioterapêutica e imediatamente após a intervenção fisioterapêutica na alta.
O prazo estimado desde a linha de base até a conclusão é de 3 meses.
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No início do estudo (a avaliação inicial) e a cada 30 dias até a alta do TP. O prazo estimado desde a linha de base até a conclusão é de 3 meses.
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Função
Prazo: No início do estudo (a avaliação inicial) e a cada 30 dias até a alta do TP. O prazo estimado desde a linha de base até a conclusão é de 3 meses.
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Alteração na pontuação do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI).
O Neck Disability Index é uma medida de resultado relatada pelo paciente que será preenchida por cada participante na linha de base, aproximadamente a cada 30 dias durante a intervenção fisioterapêutica e imediatamente após a intervenção fisioterapêutica na alta.
O questionário é relatado como uma porcentagem (%) com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de incapacidade.
O prazo estimado desde a linha de base até a conclusão é de 3 meses.
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No início do estudo (a avaliação inicial) e a cada 30 dias até a alta do TP. O prazo estimado desde a linha de base até a conclusão é de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Tudini, DSc, Campbell University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tudini F, Myers B, Bohannon R. Reliability and validity of measurements of cervical retraction strength obtained with a hand-held dynamometer. J Man Manip Ther. 2019 Sep;27(4):222-228. doi: 10.1080/10669817.2019.1586167. Epub 2019 Mar 18.
- Cagnie B, Cools A, De Loose V, Cambier D, Danneels L. Differences in isometric neck muscle strength between healthy controls and women with chronic neck pain: the use of a reliable measurement. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Nov;88(11):1441-5. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.776.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CampbellU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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