Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikoterápia hatása a nyak izometrikus visszahúzódásának erejére és fájdalmára a nyaki fogyatékkal élő betegeknél

2022. április 28. frissítette: Frank Tudini, Campbell University, Incorporated
A nyaki izomerő csökkenése nyaki fájdalmakkal, rendellenes testtartással és különböző nyaki patológiákkal függ össze. Ezért a klinikusoknak objektív, megbízható és érvényes módszerekre van szükségük a nyak erejének számszerűsítésére. Egy korábbi tanulmányban a kutatók új, érvényes és megbízható módszert dolgoztak ki a nyak visszahúzási erejének mérésére, kézi dinamométer (HHD) segítségével, normál, egészséges egyénekben. A kutatók most kiterjesztik ezt a kutatást egy betegpopuláció tanulmányozására. Pontosabban, az izometrikus nyak visszahúzó erejének leírása nyakfájdalomban szenvedő betegeknél, és a fizikoterápia (PT) hatásának tanulmányozása erre az erőre. Hipotézisünk az, hogy az izometrikus nyaki retrakciós erő növekszik a kezelés során, és fordított kapcsolat lesz az erő és a numerikus fájdalomértékelő skála (NPRS) és a nyaki fogyatékossági index (NDI) között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Négy különböző járóbeteg-klinikáról négy fizikoterapeuta demográfiai, antropomorf és izometrikus nyaki visszahúzódási erőadatokat fog gyűjteni HHD-vel azoknál a betegeknél, akiknek elsődleges panaszai vannak nyaki fájdalomra a kezdeti értékelés, a rendszeres utánkövetés és a hazabocsátás idején. A PT tartalmazni fogja a kezelés során alkalmazott elsődleges beavatkozások szűkített listáját is. Az izometrikus nyaki visszahúzási erő vizsgálatát ismertető rövid videót minden klinikán megkapják, és a leírás megtalálható a vizsgáló korábbi cikkében is, melynek címe "Kézi dinamométerrel kapott nyaki visszahúzási erő méréseinek megbízhatósága és érvényessége". Alapvetően a páciens hanyatt fekszik a HHD-vel a külső occipitalis protuberance alatt. A páciens ezután gyakorlati izometrikus összehúzódást hajt végre 50%-os maximális erővel, majd két maximális erőkifejtési kísérletet végez 1 perces időközökkel.

Minden klinikán egy utólagos telefonhívás történik, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy az egységek megérkeztek-e, és megválaszoljuk az eljárással vagy a gyűjtendő adatokkal kapcsolatos további kérdéseket. Ezt követően havonta nyomon követhető telefonhívásokra kerül sor a haladás értékelésére. Három hónap elteltével az összes dokumentált betegszám alapján előzetes elemzés készül. A teljesítményelemzés azt mutatja, hogy 40 beteg elegendő lesz kutatási kérdésünk megválaszolásához. Ez Cagnie, B. 2007-es cikkén alapul, az Archives of Physical Medicine Rehabilitation-ben "Az izometrikus nyaki izomerő különbségei az egészséges kontrollcsoportok és a krónikus nyaki fájdalomban szenvedő nők között: megbízható mérés alkalmazása". A lemorzsolódás miatt a vizsgálók ezt n=60-ra emelték.

Az adatokat egy biztonságos Qualtrics szerveren keresztül gyűjtik, amelyhez minden résztvevő PT egyedi hozzáférési kóddal rendelkezik. A nyomozóknak nem adnak át azonosítható betegadatokat. Az adatok elemzése Pearson vagy Spearman korrelációs együtthatókat fog tartalmazni, hogy megvizsgálja az izometrikus nyaki erő és a betegek által jelentett kimeneti mérőszámok közötti kapcsolatot, beleértve a numerikus fájdalomértékelési skálát (NPRS) és a nyaki fogyatékossági indexet (NDI). A Repeat Measure ANOVA-t használjuk a változók összehasonlítására, beleértve az erősséget is a gondozási epizód különböző időszakaiban. A kezelési szándék elemzését olyan betegek esetében alkalmazzák, akik nem fejezik be a vizsgálatot vagy a fizikoterápiás (PT) ellátásukat.

60 egymást követő nyaki fájdalomban szenvedő betegről gyűjtenek adatokat. A felvételi kritériumok közé tartoznak a 18 éven felüli betegek, akik fizikoterápiában részesülnek, elsődleges nyaki fájdalom panaszaikkal. A kizárási kritériumok közé tartoznak azok az egyének, akiknek a kórtörténetében nyaki nyaki műtét szerepel, valamint azok, akik neurológiai betegségben vagy krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvednek.

1. nap: A vizsgálatban részt vevő négy fizikoterápiás klinika egyikén a nyaki fájdalomra panaszkodó pácienst látják. A pácienst a PT toborozza a klinikán. A vizsgálatot elmagyarázzák a páciensnek, és írásos beleegyezést kell szerezni és benyújtani a klinikán. A hozzájárulás másolatát is megkapja a résztvevő.

A PT a kezdeti kiértékelést és kezelést a szokásos módon végzi el, a nyak izometrikus erősségének vizsgálatával. A nyak erejének mérése a PT szokásos eljárása, és a fizikoterapeuták gyakorlati körébe tartozik. Sok klinika nem rendelkezik kézi dinamométerrel (HHD), ezért mi biztosítjuk a próbapadokat és postázzuk azokat minden klinikára. A MicroFET2 kézi dinamométer az FDA által jóváhagyott (szabályozási szám: 21 CFR 888.1240), és csak az előírt módon használható, azaz izometrikus erő mérésére. A kézi dinamométert a beteg feje mögött fekvő bölcsőben helyezzük el. Utasításokat kap, hogy háromszor húzza vissza az állát és fejét a próbapadba. 1 gyakorlati próba 50%-kal és 2 maximális erőfeszítés próba 1 perccel a próbálkozások között. Ezt vázolja fel a vizsgáló 2019-es tanulmánya (A nyaki visszahúzási erő kézi dinamométerrel mért méréseinek megbízhatósága és érvényessége. Journal of Manual and Manipulative Therapy. 2019; 27(4): 222-228.) A teljes eljárás körülbelül 5 percet vesz igénybe. Ezt az információt az antropomorf adatokkal, a fájdalomszinttel, a nyaki rokkantsági indexszel és az elvégzett kezeléssel együtt rögzítik. Minden információ kódolva van, és biztonságos Qualtrics-kapcsolaton keresztül elküldi az elsődleges kutatóknak.

4. A beteg rendszeres fizikoterápiás ellátásban részesül. A nyak erejét, fájdalmát és a nyaki rokkantsági indexét az újraértékeléskor (általában havonta) és az elbocsátáskor rögzítik. Ennek az értékelésnek a használata semmilyen módon nem befolyásolja a páciens által kapott PT minőségét vagy mennyiségét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Firestone, Colorado, Egyesült Államok, 80504
        • Integral Physical Therapy
    • Connecticut
      • Cos Cob, Connecticut, Egyesült Államok, 06807
        • Performance PT
      • Granby, Connecticut, Egyesült Államok, 06035
        • Connecticut Physical Therapy Specialists
    • North Carolina
      • Holly Springs, North Carolina, Egyesült Államok, 27540
        • Back in Action

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nyakfájdalmakban szenvedő felnőttek, akik fizikoterápiában részesülnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 18 éves vagy idősebb Elsődleges nyaki fájdalom és fizikoterápiás kezelés

Kizárási kritériumok:

- Nyakműtét története Neurológiai betegségek Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. klinika
A klinikák azonosítása a következő klinikaszámokkal történik: 1. klinika, 2. klinika, 3. klinika, 4. klinika. A beavatkozások normál fizikoterápiás beavatkozások. Az egyetlen kiegészítés a nyak izometrikus visszahúzódási erejének nyomon követése a kezdeti értékelésnél, az előrehaladási jelentéseknél és a kisülésnél. A vizsgálat célja nem új vagy specifikus beavatkozások beadása, hanem a nyaki erősség időbeli változásainak nyomon követése a rendszeres fizikoterápiás ellátás során.
A nyaki fájdalom elsődleges panaszaiban szenvedő betegek rutin fizikoterápiás ellátásban részesülnek, beleértve a módszereket, a manuális terápiát, beleértve a nyak mobilizálását és manipulációját, a nyújtó és erősítő gyakorlatokat, valamint a betegek oktatását.
Más nevek:
  • Rehabilitáció
  • Nyak erősítése
2. klinika
A klinikák azonosítása a következő klinikaszámokkal történik: 1. klinika, 2. klinika, 3. klinika, 4. klinika. A beavatkozások normál fizikoterápiás beavatkozások. Az egyetlen kiegészítés a nyak izometrikus visszahúzódási erejének nyomon követése a kezdeti értékelésnél, az előrehaladási jelentéseknél és a kisülésnél. A vizsgálat célja nem új vagy specifikus beavatkozások beadása, hanem a nyaki erősség időbeli változásainak nyomon követése a rendszeres fizikoterápiás ellátás során.
A nyaki fájdalom elsődleges panaszaiban szenvedő betegek rutin fizikoterápiás ellátásban részesülnek, beleértve a módszereket, a manuális terápiát, beleértve a nyak mobilizálását és manipulációját, a nyújtó és erősítő gyakorlatokat, valamint a betegek oktatását.
Más nevek:
  • Rehabilitáció
  • Nyak erősítése
3. klinika
A klinikák azonosítása a következő klinikaszámokkal történik: 1. klinika, 2. klinika, 3. klinika, 4. klinika. A beavatkozások normál fizikoterápiás beavatkozások. Az egyetlen kiegészítés a nyak izometrikus visszahúzódási erejének nyomon követése a kezdeti értékelésnél, az előrehaladási jelentéseknél és a kisülésnél. A vizsgálat célja nem új vagy specifikus beavatkozások beadása, hanem a nyaki erősség időbeli változásainak nyomon követése a rendszeres fizikoterápiás ellátás során.
A nyaki fájdalom elsődleges panaszaiban szenvedő betegek rutin fizikoterápiás ellátásban részesülnek, beleértve a módszereket, a manuális terápiát, beleértve a nyak mobilizálását és manipulációját, a nyújtó és erősítő gyakorlatokat, valamint a betegek oktatását.
Más nevek:
  • Rehabilitáció
  • Nyak erősítése
4. klinika
A klinikák azonosítása a következő klinikaszámokkal történik: 1. klinika, 2. klinika, 3. klinika, 4. klinika. A beavatkozások normál fizikoterápiás beavatkozások. Az egyetlen kiegészítés a nyak izometrikus visszahúzódási erejének nyomon követése a kezdeti értékelésnél, az előrehaladási jelentéseknél és a kisülésnél. A vizsgálat célja nem új vagy specifikus beavatkozások beadása, hanem a nyaki erősség időbeli változásainak nyomon követése a rendszeres fizikoterápiás ellátás során.
A nyaki fájdalom elsődleges panaszaiban szenvedő betegek rutin fizikoterápiás ellátásban részesülnek, beleértve a módszereket, a manuális terápiát, beleértve a nyak mobilizálását és manipulációját, a nyújtó és erősítő gyakorlatokat, valamint a betegek oktatását.
Más nevek:
  • Rehabilitáció
  • Nyak erősítése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyak visszahúzó erejének változása
Időkeret: Kiinduláskor (a kezdeti értékelés) és ezt követően 30 naponként a PT-ből való elbocsátásig. A becsült időtartam a kiindulástól a befejezésig 3 hónap.
Az izometrikus nyaki visszahúzódási erő változása Hoggan MicroFET2 kézi dinamométerrel mérve kilogrammban az alapvonalon, körülbelül 30 naponta a fizikoterápiás beavatkozás alatt és közvetlenül a fizikoterápiás beavatkozás után az elbocsátáskor. A becsült időtartam a kiindulástól a befejezésig 3 hónap.
Kiinduláskor (a kezdeti értékelés) és ezt követően 30 naponként a PT-ből való elbocsátásig. A becsült időtartam a kiindulástól a befejezésig 3 hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyaki fájdalom változása: Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: Kiinduláskor (a kezdeti értékelés) és ezt követően 30 naponként a PT-ből való elbocsátásig. A becsült idő az alapvonaltól a befejezésig 3 hónap.
A numerikus fájdalomértékelési skálán (NPRS) a nyaki fájdalom szubjektív beszámolóiban bekövetkezett változást a fizikoterapeuta minden egyes alany esetében egy 0-tól 10-ig terjedő skálán rögzíti, ahol a „0” nem fájdalom, a „10” pedig az extrém fájdalom vagy a legrosszabb. elképzelhető fájdalom. A fájdalomszintet a kiinduláskor, körülbelül 30 naponként rögzítik a fizikoterápiás beavatkozás alatt, és közvetlenül a fizikoterápiás beavatkozás után az elbocsátáskor. A becsült idő az alapvonaltól a befejezésig 3 hónap.
Kiinduláskor (a kezdeti értékelés) és ezt követően 30 naponként a PT-ből való elbocsátásig. A becsült idő az alapvonaltól a befejezésig 3 hónap.
Funkció
Időkeret: Kiinduláskor (a kezdeti értékelés) és ezt követően 30 naponként a PT-ből való elbocsátásig. A becsült idő az alapvonaltól a befejezésig 3 hónap.
A nyaki rokkantsági index (NDI) pontszámának változása. A nyaki fogyatékossági index a páciens által jelentett eredménymérés, amelyet minden résztvevő kitölt a kiinduláskor, körülbelül 30 naponta a fizikoterápiás beavatkozás alatt és közvetlenül a fizikoterápiás beavatkozás után, a hazabocsátáskor. A kérdőív százalékban (%) van megadva, magasabb pontszámmal, ami magasabb szintű fogyatékosságra utal. A becsült idő az alapvonaltól a befejezésig 3 hónap.
Kiinduláskor (a kezdeti értékelés) és ezt követően 30 naponként a PT-ből való elbocsátásig. A becsült idő az alapvonaltól a befejezésig 3 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frank Tudini, DSc, Campbell University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CampbellU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Az adatokat minden klinikán megszüntetik, majd megosztják a Campbell Egyetem elsődleges kutatójával. Az azonosítatlan adatok az adatelemzés elvégzése után lesznek elérhetők.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Fizikoterápia

3
Iratkozz fel