로봇을 이용한 상지 훈련이 뇌졸중 후 인지 및 신체 기능에 미치는 영향

본 연구는 전향적 무작위 단일 맹검 대조 연구로 계획되었습니다. 이는 앙카라 대학교 의과대학 윤리위원회의 승인을 받았으며 헬싱키 선언에 따라 실시될 것입니다. 이 연구에는 앙카라 대학교 의과대학 물리의학 및 재활학과에 입원한 뇌졸중 생존자 38명이 포함됩니다. 연구의 포함 기준을 충족하는 환자는 무작위로 로봇 그룹과 대조군의 2개 그룹으로 나누어집니다. 무작위 할당 소프트웨어(RAS) 프로그램을 사용하여 "블록 무작위화" 방법을 사용하여 환자를 치료 그룹에 할당하고 무작위화 계획을 생성합니다. 이 단일 맹검 연구에서 모든 환자는 동일한 의사(Dr. Merve Dayi). 의사는 환자의 임무를 알지 못할 것입니다. 일상생활 활동 능력 향상을 위한 물리치료 및 운동, 걷기 및 균형훈련, 작업치료 등 정기적인 물리치료 및 재활의학 프로그램을 총 6주, 5일/일, 1시간/일 동안 실시합니다. 로봇 그룹은 Armeo Spring V2.0 외골격(Hocoma Inc., Zurich, Switzerland)을 이용한 상지 로봇 훈련 치료를 6주, 5일/주, 1시간/일 동안 추가로 받게 됩니다. Armeo Spring은 가상 현실에 연결되는 상지용 조정 가능한 서스펜션 시스템으로, 여러 수준의 복잡한 설정을 가지고 있습니다. 이 시스템은 환자의 팔을 지지하고 편마비 팔의 잔여 활성 움직임을 3차원 공간에서 확대하는 외골격입니다. 환자는 물리치료사의 감독 하에 30회의 로봇 치료 세션을 받게 되는데, 물리치료사는 환자의 팔과 손을 장치로 조정하고 환자의 상지 기능 수준에 따라 가상 현실 컴퓨터 게임을 선택하게 됩니다. 연구에 참여하는 모든 개인은 치료 전과 치료 직후, 그리고 추적 관찰 시 3개월 동안 평가를 받게 됩니다. 각 평가에는 인지 기능, 상지 운동 기능, 손재주, 상지 활동 및 일상 생활 활동에 대한 평가가 포함됩니다.

통계 분석

1차 결과 변수로는 기준선과 치료 후 사이에 몬트리올 인지 평가 척도(MoCA)로 측정한 인지 기능의 차이가 사용됩니다(ΔMoCA). 19와 19의 그룹 샘플 크기는 양측 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 추정된 그룹 표준 편차가 2.5와 2.5이고 유의 수준이 0.05인 로봇 그룹과 제어 그룹 간의 Δ MoCA 2.4를 탐지하는 80% 검정력을 달성합니다. 층화된 블록 무작위화는 각 그룹에 동일한 수의 피험자를 보장하기 위해 사용됩니다. 계층화 변수로는 교육 상태와 연령이 선택되었습니다. 연속 변수에 대한 두 그룹 간의 차이는 스튜던트 t 검정으로 평가됩니다. Mann-Whitney U 테스트는 순서형 변수 측면에서 두 그룹 간의 차이를 평가하는 데 사용됩니다. 카이제곱을 사용하여 그룹 간 비율의 차이를 비교합니다. 반복 측정 ANOVA는 연속 변수와 이들 간의 상호 작용에 대한 그룹 내 및 그룹 간 비교를 테스트하는 데 사용됩니다. p<0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.