A robot által támogatott felső végtag edzés hatása a stroke utáni kognitív és fizikai funkciókra

Ezt a vizsgálatot prospektív randomizált, egyetlen vak, kontrollos vizsgálatnak tervezik. Az Ankarai Egyetem Orvostudományi Karának Etikai Bizottsága hagyta jóvá, és a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően hajtják végre. A tanulmányban 38 stroke-túlélő vesz részt, akiket rehabilitációra vesznek fel az Ankarai Egyetem Orvosi Karának Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Tanszékén. A vizsgálat bevonási kritériumait teljesítő betegeket véletlenszerűen 2 csoportra osztják robotcsoportként és kontrollcsoportként. Véletlenszerű allokációs szoftver (RAS) programmal történik a betegek "blokk randomizációs" módszerrel történő kezelési csoportokba való besorolása és a randomizációs séma elkészítése. Ebben az egyetlen vak vizsgálatban minden beteget ugyanaz az orvos értékel (Dr. Merve Dayi). Az orvos vak lesz a beteg megbízatása iránt. A rutin fizikai és rehabilitációs gyógyászati ​​programban, amely magában foglalja a fizikoterápiát és gyakorlatokat, a gyaloglást és az egyensúlyozást, valamint a foglalkozási terápiát a mindennapi élettevékenység javítására, minden betegnek összesen 6 hétig, heti 5 napon keresztül, napi 1 órában részesül. A robotcsoport emellett kap felső végtag robotok tréningterápiát Armeo Spring V2.0 exoskeletonnal (Hocoma Inc., Zürich, Svájc) 6 héten keresztül, heti 5 napon keresztül, napi 1 órában. Az Armeo Spring egy állítható felfüggesztési rendszer a felső végtag számára, amely a virtuális valósághoz kapcsolódik, és több fokú bonyolultságú beállításokkal rendelkezik. A rendszer egy exoskeleton, amely megtámasztja a páciens karját, és felnagyítja a hemiparetikus kar minden maradék aktív mozgását a 3 dimenziós térben. A páciensek 30 robotterápiás alkalomban részesülnek gyógytornászok felügyelete mellett, akik a páciens karját és kezét beállítják a készülékben, és kiválasztják a virtuális valóságú számítógépes játékokat a páciens felső végtagjának funkcionális szintjének megfelelően. A vizsgálatban részt vevő összes személyt a kezelés előtt és közvetlenül utána, valamint 3 hónapig az utánkövetés során is értékeljük. Minden értékelés magában foglalja a kognitív funkciók, a felső végtag motoros funkcióinak, a kézügyességnek, a felső végtagok tevékenységeinek és a mindennapi élettevékenységeknek az értékelését.

Statisztikai analízis

Elsődleges kimeneti változóként a kognitív funkciókban a Montreali Kognitív Értékelési Skála (MoCA) által mért különbséget fogják használni az alapvonal és az utókezelés között (Δ MoCA). A 19-es és 19-es csoportminta 80%-os teljesítményt ér el a 2,4-es Δ MoCA detektálására a robot- és a kontrollcsoportok között 2,5 és 2,5 becsült csoportszórással és 0,05-ös szignifikanciaszinttel kétoldalas Mann-Whitney U-teszttel. Rétegzett blokk véletlenszerűsítést alkalmaznak annak biztosítására, hogy minden csoportban azonos számú alany legyen. Az iskolai végzettség és az életkor a rétegződési változók lettek. A folytonos változók két csoportja közötti különbséget Student-féle t-próbával értékeljük. Mann-Whitney U-tesztet használunk a két csoport közötti különbség értékelésére az ordinális változók alapján. A csoportok közötti aránybeli különbségeket a Khi-négyzet segítségével hasonlítjuk össze. Az ismételt mérési ANOVA-t a csoporton belüli és a csoportok közötti összehasonlítások tesztelésére használják a folytonos változók és a köztük lévő kölcsönhatások tekintetében. p<0,05 statisztikailag szignifikánsnak minősül.