机器人辅助上肢训练对中风后认知和身体功能的影响

本研究计划作为一项前瞻性随机单盲对照研究。 它得到了安卡拉大学医学院伦理委员会的批准，并将根据赫尔辛基宣言进行。 该研究将包括 38 名中风幸存者，他们被安卡拉大学医学院物理医学和康复系接受康复治疗。 符合研究纳入标准的患者将被随机分为 2 组：机器人组和对照组。 将使用随机分配软件（RAS）程序以“区块随机化”方法将患者分配至治疗组并创建随机化方案。 在这项单盲研究中，所有患者都将由同一位医生（Dr. 梅尔韦·达伊）。 医生将对患者的分配视而不见。 所有患者将接受常规物理和康复医学计划，包括物理治疗和锻炼、步行和平衡训练以及改善日常生活能力的职业治疗，为期总共6周，每周5天，每天1小时。 机器人组将另外接受Armeo Spring V2.0外骨骼（Hocoma Inc.，苏黎世，瑞士）的上肢机器人训练治疗，为期6周，每周5天，每天1小时。 Armeo Spring 是一种可调节的上肢悬挂系统，可连接到虚拟现实，其设置具有多种复杂程度。 该系统是一个外骨骼，可支撑患者的手臂并放大偏瘫手臂在 3 维空间中的任何残余主动运动。 患者将在物理治疗师的监督下接受30次机器人治疗，物理治疗师将在设备中调整患者的手臂和手，并根据患者上肢的功能水平选择虚拟现实电脑游戏。 所有参与研究的个人都将在治疗前和治疗后立即进行评估，并在随访后 3 个月进行评估。 每次评估将包括认知功能、上肢运动功能、手部灵活性、上肢活动和日常生活活动的评估。

统计分析

作为主要结果变量，将使用蒙特利尔认知评估量表 (MoCA) 测量的基线和治疗后之间认知功能的差异 (Δ MoCA)。 使用双边 Mann-Whitney U 检验，组样本大小为 19 和 19 时，检测机器人组和对照组之间 Δ MoCA 为 2.4 的功效为 80%，估计组标准差为 2.5 和 2.5，显着性水平为 0.05。 将使用分层分组随机化来确保每组中受试者的数量相等。 选择教育状况和年龄作为分层变量。 连续变量的两组之间的差异将通过学生 t 检验进行评估。 Mann-Whitney U 检验将用于评估两组之间在序数变量方面的差异。 将使用卡方比较组间比例的差异。 重复测量方差分析将用于测试组内和组间连续变量的比较以及它们之间的相互作用。 p<0.05 将被认为具有统计显着性。