Efeitos do treinamento de extremidades superiores assistido por robô nas funções cognitivas e físicas após acidente vascular cerebral

Este estudo foi planejado como um estudo prospectivo, randomizado, cego e controlado. Foi aprovado pelo Comitê de Ética da Universidade de Ancara, Faculdade de Medicina e será conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque. O estudo incluirá 38 sobreviventes de AVC admitidos para reabilitação no Departamento de Medicina Física e Reabilitação da Faculdade de Medicina da Universidade de Ancara. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão do estudo serão divididos aleatoriamente em 2 grupos: grupo robótico e grupo controle. O programa de software de alocação aleatória (RAS) será usado para atribuir os pacientes aos grupos de tratamento com método de "randomização em bloco" e para criar o esquema de randomização. Neste estudo cego, todos os pacientes serão avaliados pelo mesmo médico (Dr. Merve Dayi). O médico não saberá a atribuição do paciente. Programa de rotina de medicina física e de reabilitação, incluindo fisioterapia e exercícios, treinamento de caminhada e equilíbrio e terapia ocupacional para melhorar as atividades da vida diária serão administrados a todos os pacientes por um total de 6 semanas, 5 dias/semana, 1 hora/dia. O grupo robótico receberá adicionalmente terapia de treinamento robótico de membros superiores com exoesqueleto Armeo Spring V2.0 (Hocoma Inc., Zurique, Suíça) por 6 semanas, 5 dias/semana, 1 hora/dia. O Armeo Spring é um sistema de suspensão ajustável para o membro superior que se conecta à realidade virtual, que possui configurações com diversos graus de complexidade. O sistema é um exoesqueleto que suporta o braço do paciente e amplia qualquer movimento ativo residual do braço hemiparético no espaço tridimensional. Os pacientes receberão 30 sessões de terapia robótica sob supervisão de fisioterapeutas, que ajustarão o braço e a mão do paciente no aparelho e selecionarão os jogos de computador de realidade virtual de acordo com o nível funcional do membro superior do paciente. Todos os indivíduos participantes do estudo serão avaliados antes e imediatamente após o tratamento e também 3 meses de acompanhamento. Cada avaliação incluirá avaliação das funções cognitivas, funções motoras das extremidades superiores, destreza das mãos, atividades das extremidades superiores e atividades da vida diária.

Análise Estatística

Como variável de resultado primário, será usada a diferença nas funções cognitivas medidas pela Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) entre o início e o pós-tratamento (Δ MoCA). Tamanhos de amostra de grupo de 19 e 19 alcançam 80% de poder para detectar um Δ MoCA de 2,4 entre grupos robóticos e de controle com desvios padrão de grupo estimados de 2,5 e 2,5 e com um nível de significância de 0,05 usando um teste U de Mann-Whitney bilateral. A randomização em blocos estratificados será usada para garantir um número igual de sujeitos em cada grupo. A escolaridade e a idade foram escolhidas como variáveis ​​de estratificação. A diferença entre dois grupos para variáveis ​​contínuas será avaliada pelo teste t de Student. O teste U de Mann-Whitney será usado para avaliar a diferença entre dois grupos em termos de variáveis ​​ordinais. As diferenças nas proporções entre os grupos serão comparadas usando o Qui-Quadrado. A ANOVA de medidas repetidas será usada para testar comparações dentro e entre grupos para variáveis ​​​​contínuas e interação entre elas. p<0,05 será considerado estatisticamente significativo.