Effets de l'entraînement des membres supérieurs assisté par robot sur les fonctions cognitives et physiques après un AVC

Cette étude est prévue comme une étude prospective randomisée contrôlée en simple aveugle. Il a été approuvé par le comité d'éthique de la faculté de médecine de l'université d'Ankara et se déroulera conformément à la Déclaration d'Helsinki. L'étude inclura 38 survivants d'un AVC admis en rééducation au Département de médecine physique et de réadaptation, Faculté de médecine de l'Université d'Ankara. Les patients remplissant les critères d'inclusion de l'étude seront répartis au hasard en 2 groupes en groupe robotique et groupe témoin. Un programme de logiciel d'allocation aléatoire (RAS) sera utilisé pour attribuer les patients aux groupes de traitement avec la méthode de « randomisation par bloc » et pour créer le schéma de randomisation. Dans cette étude en simple aveugle, tous les patients seront évalués par le même médecin (Dr. Mervé Dayi). Le médecin sera aveugle à la mission du patient. Un programme de routine de médecine physique et de réadaptation comprenant de la physiothérapie et des exercices, un entraînement à la marche et à l'équilibre et une ergothérapie pour améliorer les activités de la vie quotidienne sera administré à tous les patients pour un total de 6 semaines, 5 jours/semaine, 1 heure/jour. Le groupe robotique recevra en outre une thérapie d'entraînement robotique des membres supérieurs avec l'exosquelette Armeo Spring V2.0 (Hocoma Inc., Zurich, Suisse) pendant 6 semaines, 5 jours/semaine, 1 heure/jour. L'Armeo Spring est un système de suspension réglable pour le membre supérieur qui se connecte à la réalité virtuelle, qui propose des réglages à plusieurs degrés de complexité. Le système est un exosquelette qui soutient le bras du patient et amplifie tout mouvement actif résiduel du bras hémiparétique dans un espace tridimensionnel. Les patients recevront 30 séances de thérapie robotique sous la supervision de physiothérapeutes, qui ajusteront le bras et la main du patient dans l'appareil et sélectionneront les jeux informatiques de réalité virtuelle en fonction du niveau fonctionnel du membre supérieur du patient. Toutes les personnes participant à l'étude seront évaluées avant et immédiatement après le traitement ainsi que 3 mois lors du suivi. Chaque évaluation comprendra l'évaluation des fonctions cognitives, des fonctions motrices des membres supérieurs, de la dextérité des mains, des activités des membres supérieurs et des activités de la vie quotidienne.

Analyses statistiques

En tant que variable de résultat principale, la différence des fonctions cognitives mesurées par l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) entre la ligne de base et le post-traitement sera utilisée (Δ MoCA). Des tailles d'échantillon de groupe de 19 et 19 atteignent une puissance de 80 % pour détecter un Δ MoCA de 2,4 entre les groupes robotiques et témoins avec des écarts types de groupe estimés de 2,5 et 2,5 et avec un niveau de signification de 0,05 à l'aide d'un test U bilatéral de Mann-Whitney. La randomisation par blocs stratifiés sera utilisée pour garantir un nombre égal de sujets dans chaque groupe. Le statut d'éducation et l'âge ont été choisis comme variables de stratification. La différence entre deux groupes pour les variables continues sera évaluée par le test t de Student. Le test Mann-Whitney U sera utilisé pour évaluer la différence entre deux groupes en termes de variables ordinales. Les différences de proportions entre les groupes seront comparées en utilisant le chi carré. L'ANOVA à mesures répétées sera utilisée pour tester les comparaisons au sein du groupe et entre les groupes pour les variables continues et l'interaction entre elles. p <0,05 sera considéré comme statistiquement significatif.