민간 부문 플러스 BCI의 아연/LO-ORS 코팩 공급 촉진이 소아 설사 치료에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 4월 4일 업데이트: Elijah Mbiti, Nutrition International
케냐의 단순 아동기 설사 치료에 대한 행동 변화 개입과 결합된 민간 부문을 통한 아연/LO-ORS 코팩 공급 촉진의 효과를 평가하기 위한 효과-이행 연구
이 연구는 행동 변화 커뮤니케이션(BCC)과 함께 민간 부문에서 아연 및 LO-ORS 코팩의 공급을 촉구하는 것이 단순 아동 설사의 치료에 영향을 미치는지 여부를 평가합니다.
또한 이 연구는 개입 모델의 수용 가능성, 채택, 타당성 및 적용 범위를 평가할 것입니다.
아동 및 간병인의 한 그룹은 현재 표준 치료를 받고 표준 BCC에 노출되며 두 번째 그룹은 민간 부문 구성 요소 및 수정된 BCC에 노출됩니다.
연구 개요
상세 설명
설사는 케냐에서 5세 미만 사망의 7%를 차지합니다. 다른 국가의 최근 경험에 따르면 민간 의료 부문을 성공적으로 활용하여 설사 치료 범위를 개선할 수 있습니다.
본 연구는 간병인의 코팩 수요 증가와 민간부문의 아연 및 저삼투압 경구 수분보충염(LO-ORS) 코팩 공급 촉진이 다음과 같은 효과에 미치는 영향을 평가한다. 설사, 2) 민간 부문에서 간병 추구, 3) 민간 부문에서 코팩의 가용성.
대상 인구는 Vihiga 카운티에 있는 5세 미만의 어린이와 보호자입니다. 이 연구는 1) 현재 표준 치료를 받고 표준 BCC에 노출될 영역의 아동 및 간병인과 2) 민간 부문 구성 요소가 포함될 영역의 아동 및 간병인의 두 가지 측면에서 효과-구현 하이브리드 설계를 사용할 것입니다. 구현되고 수정된 BCC에 노출됩니다. Vihiga의 기존 5개 하위 카운티 중 2개는 편의에 따라 선택되어 2개의 연구 부문 중 하나에 할당될 것입니다. 선택 시 두 하위 카운티 간의 지리적 거리(즉, 두 연구 그룹 간의 교차 수분을 최소화하기 위해 두 카운티 간의 거리를 최대화), 농촌 대 도시 인구, 각 하위 카운티의 운영 커뮤니티 단위 및 CHV 수. 각 하위 카운티 내의 모든 민간 부문 소매업체는 도매업체의 지원을 받아 식별됩니다. 소매업체는 민감화 회의를 통해 연구에 참여하도록 초대됩니다.
기본 및 최종 평가는 간병 관행, 가정 내 공동 팩의 가용성, 설사 치료 및 간병인이 상점 주인으로부터 공동 팩 사용에 대한 정보를 받았는지 여부에 대한 정보를 수집하기 위해 가정 수준에서 수행됩니다. 프로세스 지표의 모니터링은 개입 기간 동안 수행됩니다. 모니터링 프로세스는 구현 모델의 채택 및 타당성을 평가하는 데에도 사용됩니다. 또한 엔드라인 설문조사는 구현 모델의 수용 가능성, 채택 및 적용 범위를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1245
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nairobi, 케냐
- Nutrition International - Kenya
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구에 포함되도록 선택한 지역에 거주하는 5세 미만의 모든 어린이는 참여할 자격이 있습니다. 개입을 위해 선택된 지역의 모든 어린이는 민간 부문 구성 요소와 수정된 BCC에 노출됩니다.
- 또한 개입 지역의 모든 개인 사이트(상점, 키오스크, 화학자)는 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 민간 부문 구성요소 + 수정된 BCC
민간 부문 구성 요소 + 수정된 BCC + 현재 치료 기준
|
개입 그룹은 민간 부문 구성 요소 + 수정된 BCC에 노출되며 현재 표준 치료를 받게 됩니다.
|
|
간섭 없음: 제어
치료의 현재 표준 + 표준 BCC
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단순 설사 치료
기간: 12 개월
|
12개월에 단순 소아 설사를 치료하기 위해 아연 및 LO-ORS 코팩을 사용하는 간병인의 % 변화
|
12 개월
|
|
민간 부문에서 돌봄 추구
기간: 12 개월
|
간병인 비율의 변화는 12개월에 민간 부문에서 합병증이 없는 소아 설사 치료를 찾습니다.
|
12 개월
|
|
민간 부문에서 아연 및 LO-ORS 공동 팩의 가용성
기간: 12 개월
|
12개월 방문 시점에 아연 및 LO-ORS 코팩 재고를 보유하고 있는 개인 소매업체의 % 변화
|
12 개월
|
|
민간 부문의 수용성
기간: 1 개월
|
민감화 및 교육 후 코팩을 비축하겠다는 의사를 표명하는 개인 소매업체 %.
|
1 개월
|
|
간병인의 수용 가능성
기간: 12 개월
|
합병증이 없는 소아 설사에 대해 선호하는 치료를 나타내는 간병인 %는 co-pack.at입니다.
12 개월
|
12 개월
|
|
1개월째 민간부문 채택
기간: 1 개월
|
1개월 후 코팩을 비축하는 개인 소매업체 %
|
1 개월
|
|
2개월차 민간부문 채택
기간: 2 개월
|
2개월 후 코팩을 비축하는 개인 소매업체 %
|
2 개월
|
|
3개월차 민간부문 채택
기간: 3 개월
|
3개월 후 공동 포장 재고를 보유한 개인 소매업체 %
|
3 개월
|
|
4개월째 민간부문 채택
기간: 4개월
|
4개월 후 코팩을 비축하는 개인 소매업체 %
|
4개월
|
|
5개월째 민간부문 채택
기간: 5 개월
|
5개월 후 공동 포장 재고를 보유한 개인 소매업체 %
|
5 개월
|
|
6개월째 민간부문 채택
기간: 6 개월
|
6개월 후 공동 포장 재고를 보유한 개인 소매업체 %
|
6 개월
|
|
7개월째 민간부문 채택
기간: 7개월
|
7개월 후 코팩을 비축하는 개인 소매업체 %
|
7개월
|
|
8개월째 민간부문 채택
기간: 8 개월
|
8개월 후 코팩을 비축하는 개인 소매업체 %
|
8 개월
|
|
9개월째 민간부문 채택
기간: 9개월
|
9개월 후 코팩 재고를 보유한 개인 소매업체 %
|
9개월
|
|
10개월째 민간부문 채택
기간: 10개월
|
10개월 후 코팩을 비축하는 개인 소매업체 %
|
10개월
|
|
11개월째 민간부문 채택
기간: 11개월
|
11개월 후 코팩 재고를 보유한 개인 소매업체 %
|
11개월
|
|
12개월째 민간부문 채택
기간: 12 개월
|
12개월 후 코팩을 비축하는 개인 소매업체의 %
|
12 개월
|
|
간병인의 입양
기간: 12 개월
|
집에 공동 포장이 있다고 표시한 간병인 %
|
12 개월
|
|
1개월차 개입 타당성
기간: 1 개월
|
1개월 후 코팩을 쉽게 구매/조달할 수 있다고 표시한 개인 소매업체 %
|
1 개월
|
|
2개월차 개입 타당성
기간: 2 개월
|
2개월 후 코팩을 쉽게 구매/조달할 수 있다고 표시한 개인 소매업체의 %
|
2 개월
|
|
3개월차 개입 타당성
기간: 3 개월
|
3개월 후 코팩을 쉽게 구매/조달할 수 있다고 표시한 개인 소매업체의 %
|
3 개월
|
|
4개월차 개입 타당성
기간: 4개월
|
4개월 후 코팩을 쉽게 구매/조달할 수 있다고 표시한 개인 소매업체의 %
|
4개월
|
|
5개월차 개입 타당성
기간: 5 개월
|
5개월 후 코팩을 쉽게 구매/조달할 수 있다고 표시한 개인 소매업체의 %
|
5 개월
|
|
6개월차 개입 타당성
기간: 6 개월
|
6개월 후 코팩을 쉽게 구매/조달할 수 있다고 표시한 개인 소매업체의 %
|
6 개월
|
|
7개월차 개입 타당성
기간: 7개월
|
7개월 후 코팩을 쉽게 구매/조달할 수 있다고 표시한 개인 소매업체의 %
|
7개월
|
|
8개월차 개입 타당성
기간: 8 개월
|
8개월 후 코팩을 쉽게 구매/조달할 수 있다고 표시한 개인 소매업체의 %
|
8 개월
|
|
9개월차 개입 타당성
기간: 9개월
|
9개월 후 코팩을 쉽게 구매/조달할 수 있다고 표시한 개인 소매업체의 %
|
9개월
|
|
10개월차 개입 타당성
기간: 10개월
|
10개월 후 코팩을 쉽게 구매/조달할 수 있다고 표시한 개인 소매업체의 %
|
10개월
|
|
11개월차 개입 타당성
기간: 11개월
|
11개월 후 코팩을 쉽게 구매/조달할 수 있다고 표시한 개인 소매업체의 %
|
11개월
|
|
12개월차 개입 타당성
기간: 12 개월
|
12개월 후 코팩을 쉽게 구매/조달할 수 있다고 표시한 개인 소매업체의 %
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 출처에 관심을 기울임
기간: 12 개월
|
12개월차에 집 밖에서 소아 설사 치료를 찾는 간병인 비율의 변화
|
12 개월
|
|
아연과 LO-ORS 코팩으로 단순 소아 설사의 신속한 치료
기간: 12 개월
|
12개월에 설사가 시작된 후 24시간 이내에 단순 소아 설사를 치료하기 위해 아연 및 LO-ORS 코팩을 사용하는 간병인의 % 변화
|
12 개월
|
|
간병인은 개인 소매점으로부터 정보를 받습니다.
기간: 12 개월
|
12개월에 단순 아동 설사를 치료하기 위해 아연 및 LO-ORS에 대한 개인 소매점으로부터 정보를 받았다고 표시한 간병인 %의 변화
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elijah Mbiti, MSc, Nutrition International
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- United Nations Inter-agency Group for Child Mortality Estimation (UN IGME), 'Levels & Trends in Child Mortality: Report 2019, Estimates developed by the United Nations Inter-agency Group for Child Mortality Estimation', United Nations Children's Fund, New York, 2019
- GBD 2016 Diarrhoeal Disease Collaborators. Estimates of the global, regional, and national morbidity, mortality, and aetiologies of diarrhoea in 195 countries: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Infect Dis. 2018 Nov;18(11):1211-1228. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30362-1. Epub 2018 Sep 19.
- UNICEF. Diarrhoeal disease - UNICEF DATA. 2018. Available from: https://data.unicef.org/topic/child-health/diarrhoeal-disease. (Accessed 24 Sept 2019)
- KDHS, Kenya Demographic and Health Survey. Kenya National Bureau of Statistics, the National AIDS Control Council (NACC), the National Council for Population and Development (NCPD), and the Kenya Medical Research Institute (KEMRI), ICF International. 2014.
- Walker CL, Black RE. Zinc for the treatment of diarrhoea: effect on diarrhoea morbidity, mortality and incidence of future episodes. Int J Epidemiol. 2010 Apr;39 Suppl 1(Suppl 1):i63-9. doi: 10.1093/ije/dyq023.
- Munos MK, Walker CL, Black RE. The effect of oral rehydration solution and recommended home fluids on diarrhoea mortality. Int J Epidemiol. 2010 Apr;39 Suppl 1(Suppl 1):i75-87. doi: 10.1093/ije/dyq025.
- International Vaccine Access Center (IVAC), Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. Pneumonia and Diarrhoea Progress Report 2015: Sustainable Progress in the Post-2015 Era. 2015.
- World Health Organization. Clinical Management of acute diarrhoea: WHO/UNICEF joint statement. 2004. Available: http://www.who.int/iris/handle/10665/68627. Accessed: 24 September 2019
- International Vaccine Access Center, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. Pneumonia and Diarrhea Progress Report 2017: Pushing Progress through Investment & Action; 2017. Available from: https://www.jhsph.edu/research/centers-and-institutes/ivac/resources/IVAC-2017-Pneumonia-Diarrhea-Progress-Report.pdf. Accessed: 23 Sept 2019.
- Bradley, Sarah E. K., Lauren Rosapep, and Tess Shiras. 2018. Sources for Sick Child Care in Kenya. Brief. Rockville, MD: Sustaining Health Outcomes through the Private Sector Plus Project, Abt Associates
- ACTwatch Group. (2015). ACTwatch Outlet Surveys 2013-2014 - ORS and Zinc Availability Findings from 9 Countries. Washington DC: PSI.
- Kim Y, Hahn S, Garner P. Reduced osmolarity oral rehydration solution for treating dehydration caused by acute diarrhoea in children. Cochrane Database Syst Rev. 2001;(2):CD002847. doi: 10.1002/14651858.CD002847.
- Lazzerini M, Wanzira H. Oral zinc for treating diarrhoea in children. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Dec 20;12(12):CD005436. doi: 10.1002/14651858.CD005436.pub5.
- Lamberti LM, Fischer Walker CL, Taneja S, Mazumder S, Black RE. The Association between Provider Practice and Knowledge of ORS and Zinc Supplementation for the Treatment of Childhood Diarrhea in Bihar, Gujarat and Uttar Pradesh, India: A Multi-Site Cross-Sectional Study. PLoS One. 2015 Jun 22;10(6):e0130845. doi: 10.1371/journal.pone.0130845. eCollection 2015.
- Carter E, Bryce J, Perin J, Newby H. Harmful practices in the management of childhood diarrhea in low- and middle-income countries: a systematic review. BMC Public Health. 2015 Aug 18;15:788. doi: 10.1186/s12889-015-2127-1.
- Goh N, Pollak K. Progress over a decade of zinc and ORS scale-up: Best practices and lessons learned. 2016. Available: https://www.defeatdd.org/reports/progress-over-decade-zinc-and-ors-scale. Accessed: 25 September 2019
- Data on policies, systems and financing. Countdown 2030 Master Databases (December 2017 Country Profiles). Countdown to 2030, Women's, Children's and Adolescents' Health. Available from: http://countdown2030.org/country-and-regional-networks/country-profiles/countdown-2030-master-databases-january-2018-country-profiles. Accessed: 23 September 2019
- Ministry of Public Health and Sanitation (2010). Policy Guidelines on control and Management of Diarrhoeal disease in Children below five years in Kenya. Nairobi.
- Ministry of Medical Services and Ministry of Public Health & Sanitation, (2010).Kenya Essential Medicines List 2010. Available at: http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s18694en/s18694en.pdf. Accessed: 24 September 2019.
- Ministry of Health - Government of Kenya. (2016). Kenya Reproductive Maternal Newborn Child and Adolescent Health (RMNCHA) Investment Framework. Nairobi: Ministry of Health - Government of Kenya
- Ministry of Medical Services and Ministry of Public Health & Sanitation, (2016).Kenya Essential Medicines List 2016. Available at: http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s23035en/s23035en.pdf. Accessed 24 Sept 2019.
- Every Women Every Child. 2012. UN Commission on life-savig commodities for women and children: commisioners' report. Available at: https://www.unicef.org/media/files/UN_Commission_Report_September_2012_Final.pdf. Accessed 24 Sept 2019
- Bedford KJ, Sharkey AB. Local barriers and solutions to improve care-seeking for childhood pneumonia, diarrhoea and malaria in Kenya, Nigeria and Niger: a qualitative study. PLoS One. 2014 Jun 27;9(6):e100038. doi: 10.1371/journal.pone.0100038. eCollection 2014.
- Ahs J. Perceptions, Management and Barriers to Care-seeking for Childhood Diarrhea, Malaria, and Pneumonia: Uganda, Kenya, Nigeria, Ethiopia, Niger. 2012. North Carolina. USA
- ICF, 2012. The DHS Program STATcompiler. Funded by USAID. Available at: http://www.statcompiler.com. Accessed 24 Sept 2019.
- Kruger C, Heinzel-Gutenbrunner M, Ali M. Adherence to the integrated management of childhood illness guidelines in Namibia, Kenya, Tanzania and Uganda: evidence from the national service provision assessment surveys. BMC Health Serv Res. 2017 Dec 13;17(1):822. doi: 10.1186/s12913-017-2781-3.
- Ross-Degnan D, Soumerai SB, Goel PK, Bates J, Makhulo J, Dondi N, Sutoto, Adi D, Ferraz-Tabor L, Hogan R. The impact of face-to-face educational outreach on diarrhoea treatment in pharmacies. Health Policy Plan. 1996 Sep;11(3):308-18. doi: 10.1093/heapol/11.3.308.
- NCAPD, MOMS, MOPHS, KNBS, ICF Macro. (2011). Kenya Service Provision Assessment Survey 2010. Nairobi, Kenya: National Coordinating Agency for Population and Development, Ministry of Medical Services, Ministry of Public Health and Sanitation, Kenya National Bureau of Statistics, and ICF Macro.
- UNICEF Supply Division. Oral Rehydration Salts and Zinc: UNICEF Suppliers and Product Range. February 2016. Availabel at: https://www.unicef.org/supply/files/ORS_and_Zinc_Supply_Update_1_-_with_warning_banner.pdf. Accessed: 24 Sept 2019.
- Larson CP, Saha UR, Nazrul H. Impact monitoring of the national scale up of zinc treatment for childhood diarrhea in Bangladesh: repeat ecologic surveys. PLoS Med. 2009 Nov;6(11):e1000175. doi: 10.1371/journal.pmed.1000175. Epub 2009 Nov 3.
- Larson CP, Koehlmoos TP, Sack DA; Scaling Up of Zinc for Young Children (SUZY) Project Team. Scaling up zinc treatment of childhood diarrhoea in Bangladesh: theoretical and practical considerations guiding the SUZY Project. Health Policy Plan. 2012 Mar;27(2):102-14. doi: 10.1093/heapol/czr015. Epub 2011 Feb 22.
- SHOPS. Increasing the Use of ORS and Zinc through the Private Sector. 2018. Available at: https://www.shopsplusproject.org/sites/default/files/resources/Zinc_Final_.pdf. Accessed 24 Sept 2019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NI-01-2006-ZNIR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .