Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het stimuleren van de levering van zink/LO-ORS-co-packs in de particuliere sector plus BCI op de behandeling van diarree bij kinderen

4 april 2023 bijgewerkt door: Elijah Mbiti, Nutrition International

Effectiviteit-implementatieonderzoek om het effect te beoordelen van het stimuleren van de levering van zink/LO-ORS-co-packs via de particuliere sector in combinatie met gedragsveranderingsinterventie op de behandeling van ongecompliceerde kinderdiarree in Kenia

Deze studie beoordeelt of het stimuleren van de levering van zink en LO-ORS co-packs in de particuliere sector in combinatie met communicatie over gedragsverandering (BCC) een effect heeft op de behandeling van ongecompliceerde kinderdiarree. Daarnaast zal de studie de aanvaardbaarheid, acceptatie, haalbaarheid en dekking van het interventiemodel evalueren. Een groep kinderen en verzorgers krijgt de huidige zorgstandaard en wordt blootgesteld aan standaard BCC en de tweede groep wordt blootgesteld aan de particuliere sectorcomponent en aan een aangepaste BCC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Diarree is verantwoordelijk voor 7% van alle sterfgevallen onder de vijf jaar in Kenia. Recente ervaringen in andere landen laten zien dat de particuliere gezondheidssector met succes kan worden ingezet om de behandelingsdekking voor diarree te verbeteren.

Deze studie beoordeelt het effect van het stimuleren van de levering van zink en lage-osmolariteit orale rehydratatiezouten (LO-ORS) co-packs in de particuliere sector in combinatie met het vergroten van de vraag naar co-packs onder zorgverleners op: 1) de behandeling van ongecompliceerde kindertijd diarree, 2) zorgzoekenden in de privésector, en 3) beschikbaarheid van co-packs in de privésector.

De doelgroep zijn kinderen onder de vijf jaar en hun verzorgers in Vihiga County. De studie zal gebruik maken van een hybride ontwerp van effectiviteit en implementatie met twee armen: 1) kinderen en verzorgers uit gebieden die de huidige zorgstandaard ontvangen en zullen worden blootgesteld aan standaard BCC en 2) kinderen en verzorgers uit gebieden waar de component uit de particuliere sector zal worden geïmplementeerd en dat zal worden blootgesteld aan een gewijzigde BCC. Twee van de vijf bestaande subprovincies in Vihiga zullen gemakshalve worden geselecteerd om te worden toegewezen aan een van de twee studiearmen. Bij de selectie wordt rekening gehouden met de geografische afstand tussen de twee subprovincies (d.w.z. het maximaliseren van de afstand tussen de twee provincies om kruisbestuiving tussen de twee studiegroepen tot een minimum te beperken), landelijke versus stedelijke bevolking, en het aantal operationele gemeenschapseenheden en CHV in elke subprovincie. Alle detailhandelaren in de particuliere sector in elk subdistrict zullen worden geïdentificeerd met hulp van groothandelaars. Via sensibiliseringsbijeenkomsten zullen retailers worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.

Er zullen basis- en eindbeoordelingen worden uitgevoerd op het niveau van het huishouden om informatie te verzamelen over zorgzoekpraktijken, beschikbaarheid van de co-pack in het huishouden, behandeling van diarree en of zorgverleners informatie van winkeliers hebben ontvangen over het gebruik van de co-pack. Monitoring van procesindicatoren zal gedurende de interventieperiode worden uitgevoerd. Het monitoringproces zal ook worden gebruikt om de acceptatie en haalbaarheid van het implementatiemodel te evalueren. Daarnaast zal het eindonderzoek worden gebruikt om de aanvaardbaarheid, acceptatie en dekking van het implementatiemodel te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1245

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Nairobi, Kenia
        • Nutrition International - Kenya

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 maanden tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle kinderen jonger dan 5 jaar die in de geselecteerde gebieden wonen om aan het onderzoek deel te nemen, komen in aanmerking voor deelname. Alle kinderen in het voor de interventie geselecteerde gebied zullen worden blootgesteld aan de component van de particuliere sector en de gewijzigde BCC.
  • Bovendien komen alle particuliere locaties (winkels, kiosken, apotheken) in het interventiegebied in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

- Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Component private sector + aangepaste BCC
Particuliere sector + aangepaste BCC + huidige zorgstandaard
Interventiegroep wordt blootgesteld aan de private sector + aangepaste BCC en krijgt de huidige standaardzorg
Geen tussenkomst: Controle
Huidige zorgstandaard + standaard BCC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandeling van ongecompliceerde diarree
Tijdsspanne: 12 maanden
verandering in % zorgverleners die zink en LO-ORS co-pack gebruiken om ongecompliceerde kinderdiarree te behandelen na 12 maanden
12 maanden
Zorgzoekenden in de particuliere sector
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in % van zorgverleners zoekt zorg voor ongecompliceerde kinderdiarree in de particuliere sector na 12 maanden
12 maanden
Beschikbaarheid van zink en LO-ORS co-pack in de private sector
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in % particuliere detailhandelaren die zink en LO-ORS co-pack op voorraad hebben op het moment van bezoek na 12 maanden
12 maanden
Aanvaardbaarheid van de particuliere sector
Tijdsspanne: 1 maand
% particuliere detailhandelaren die na sensibilisatie en training de intentie hebben uitgesproken om co-packs op voorraad te houden.
1 maand
Acceptatie van zorgverleners
Tijdsspanne: 12 maanden
% verzorgers die aangeven voorkeursbehandeling voor ongecompliceerde kinderdiarree is co-pack.at 12 maanden
12 maanden
Goedkeuring door particuliere sector op maand 1
Tijdsspanne: 1 maand
% particuliere detailhandelaren die na 1 maand co-pack in voorraad hebben
1 maand
Goedkeuring door particuliere sector in maand 2
Tijdsspanne: 2 maanden
% particuliere retailers die na 2 maanden co-pack in voorraad hebben
2 maanden
Goedkeuring door particuliere sector in maand 3
Tijdsspanne: 3 maanden
% particuliere retailers die na 3 maanden co-pack in voorraad hebben
3 maanden
Goedkeuring door particuliere sector in maand 4
Tijdsspanne: 4 maanden
% particuliere detailhandelaren die na 4 maanden co-pack in voorraad hebben
4 maanden
Goedkeuring door particuliere sector in maand 5
Tijdsspanne: 5 maanden
% particuliere detailhandelaren die na 5 maanden co-pack in voorraad hebben
5 maanden
Goedkeuring door particuliere sector in maand 6
Tijdsspanne: 6 maanden
% particuliere detailhandelaren die na 6 maanden co-pack in voorraad hebben
6 maanden
Goedkeuring door particuliere sector in maand 7
Tijdsspanne: 7 maanden
% particuliere retailers die na 7 maanden co-pack in voorraad hebben
7 maanden
Goedkeuring door particuliere sector in maand 8
Tijdsspanne: 8 maanden
% particuliere retailers die na 8 maanden co-pack in voorraad hebben
8 maanden
Goedkeuring door particuliere sector in maand 9
Tijdsspanne: 9 maanden
% particuliere retailers die na 9 maanden co-pack in voorraad hebben
9 maanden
Goedkeuring door particuliere sector op maand 10
Tijdsspanne: 10 maanden
% particuliere detailhandelaren die na 10 maanden co-pack in voorraad hebben
10 maanden
Goedkeuring door particuliere sector op maand 11
Tijdsspanne: 11 maanden
% particuliere detailhandelaren die na 11 maanden co-pack in voorraad hebben
11 maanden
Goedkeuring door particuliere sector in maand 12
Tijdsspanne: 12 maanden
% particuliere detailhandelaren die na 12 maanden co-pack in voorraad hebben
12 maanden
Adoptie door verzorgers
Tijdsspanne: 12 maanden
% mantelzorgers dat aangeeft co-pack in huis te hebben
12 maanden
Haalbaarheid van interventie in maand 1
Tijdsspanne: 1 maand
% Particuliere winkeliers die aangeven na 1 maand gemakkelijk co-packs te kunnen kopen/kopen
1 maand
Haalbaarheid van interventie in maand 2
Tijdsspanne: 2 maanden
% Particuliere winkeliers die aangeven na 2 maanden gemakkelijk co-packs te kunnen kopen/kopen
2 maanden
Haalbaarheid van interventie in maand 3
Tijdsspanne: 3 maanden
% Particuliere retailers die aangeven na 3 maanden gemakkelijk co-packs te kunnen kopen/kopen
3 maanden
Haalbaarheid van interventie in maand 4
Tijdsspanne: 4 maanden
% Particuliere retailers die aangeven na 4 maanden gemakkelijk co-packs te kunnen kopen/kopen
4 maanden
Haalbaarheid van interventie in maand 5
Tijdsspanne: 5 maanden
% Particuliere retailers die aangeven na 5 maanden gemakkelijk co-packs te kunnen kopen/kopen
5 maanden
Haalbaarheid van interventie in maand 6
Tijdsspanne: 6 maanden
% Particuliere retailers die aangeven na 6 maanden gemakkelijk co-packs te kunnen kopen/kopen
6 maanden
Haalbaarheid van interventie in maand 7
Tijdsspanne: 7 maanden
% Particuliere retailers die aangeven na 7 maanden gemakkelijk co-packs te kunnen kopen/kopen
7 maanden
Haalbaarheid van interventie in maand 8
Tijdsspanne: 8 maanden
% Particuliere winkeliers die aangeven na 8 maanden gemakkelijk co-packs te kunnen kopen/kopen
8 maanden
Haalbaarheid van interventie in maand 9
Tijdsspanne: 9 maanden
% Particuliere retailers die aangeven na 9 maanden met gemak co-packs te kunnen kopen/kopen
9 maanden
Haalbaarheid van interventie op maand 10
Tijdsspanne: 10 maanden
% Particuliere retailers die aangeven na 10 maanden gemakkelijk co-packs te kunnen kopen/kopen
10 maanden
Haalbaarheid van interventie in maand 11
Tijdsspanne: 11 maanden
% Particuliere winkeliers die aangeven na 11 maanden gemakkelijk co-packs te kunnen kopen/kopen
11 maanden
Haalbaarheid van interventie op maand 12
Tijdsspanne: 12 maanden
% Particuliere winkeliers die aangeven na 12 maanden gemakkelijk co-packs te kunnen kopen/kopen
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zorg zoeken naar alle bronnen
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in % zorgverleners die zorg zoeken voor kinderdiarree buitenshuis in maand 12
12 maanden
Snelle behandeling van ongecompliceerde kinderdiarree met zink en LO-ORS co-pack
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in % zorgverleners die zink en LO-ORS co-pack gebruiken om ongecompliceerde kinderdiarree te behandelen binnen 24 uur na het begin van de diarree-episode na 12 maanden
12 maanden
Zorgverleners krijgen informatie van particuliere winkeliers
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in % zorgverleners die aangeven dat ze informatie van particuliere retailers hebben gekregen over zink en LO-ORS voor de behandeling van ongecompliceerde kinderdiarree na 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elijah Mbiti, MSc, Nutrition International

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NI-01-2006-ZNIR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren