Efecto de impulsar el suministro de co-packs de zinc/LO-ORS en el sector privado más BCI en el tratamiento de la diarrea infantil
4 de abril de 2023 actualizado por: Elijah Mbiti, Nutrition International
Investigación de efectividad e implementación para evaluar el efecto de impulsar el suministro de co-packs de zinc/LO-ORS a través del sector privado junto con una intervención de cambio de comportamiento en el tratamiento de la diarrea infantil sin complicaciones en Kenia
Este estudio evalúa si promover el suministro de co-packs de zinc y LO-ORS en el sector privado junto con la comunicación para el cambio de comportamiento (BCC) tiene un efecto en el tratamiento de la diarrea infantil sin complicaciones.
Además, el estudio evaluará la aceptabilidad, adopción, viabilidad y cobertura del modelo de intervención.
Un grupo de niños y cuidadores recibirá el estándar de atención actual y estará expuesto a BCC estándar y el segundo grupo estará expuesto al componente del sector privado y a un BCC modificado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diarrea representa el 7% de todas las muertes de menores de cinco años en Kenia. Experiencias recientes en otros países muestran que el sector privado de la salud puede aprovecharse con éxito para mejorar la cobertura del tratamiento de la diarrea.
Este estudio evalúa el efecto de impulsar el suministro de co-packs de zinc y sales de rehidratación oral de baja osmolaridad (LO-ORS) en el sector privado junto con el aumento de la demanda de co-packs entre los cuidadores en: 1) el tratamiento de la infancia sin complicaciones diarrea, 2) búsqueda de atención en el sector privado, y 3) disponibilidad de paquetes compartidos en el sector privado.
La población objetivo serán los niños menores de cinco años y sus cuidadores en el condado de Vihiga. El estudio utilizará un diseño híbrido de efectividad e implementación con dos brazos: 1) niños y cuidadores de áreas que reciben el estándar actual de atención y estarán expuestos a BCC estándar y 2) niños y cuidadores de áreas donde se implementará el componente del sector privado. implementada y que estará expuesta a una BCC modificada. Dos de los cinco subcondados existentes en Vihiga serán seleccionados por conveniencia para ser asignados a uno de los dos brazos del estudio. La selección tendrá en cuenta la distancia geográfica entre los dos subcondados (es decir, maximizando la distancia entre los dos condados para minimizar la polinización cruzada entre los dos grupos de estudio), población rural versus urbana, y número de unidades comunitarias operativas y CHV en cada subcondado. Todos los minoristas del sector privado dentro de cada subcondado serán identificados con la ayuda de los mayoristas. Se invitará a los minoristas a participar en el estudio a través de reuniones de sensibilización.
Se realizarán evaluaciones de línea de base y de línea final a nivel del hogar para recopilar información sobre las prácticas de búsqueda de atención, la disponibilidad del paquete compartido en el hogar, el tratamiento de la diarrea y si los cuidadores recibieron información de los comerciantes sobre el uso del paquete compartido. El seguimiento de los indicadores de proceso se realizará durante todo el período de intervención. El proceso de seguimiento también se utilizará para evaluar la adopción y viabilidad del modelo de implementación. Además, la encuesta final se utilizará para evaluar la aceptabilidad, adopción y cobertura del modelo de implementación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1245
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Nutrition International - Kenya
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 meses a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños menores de 5 años que vivan en las áreas seleccionadas para ser incluidas en el estudio son elegibles para participar. Todos los niños en el área seleccionada para la intervención estarán expuestos al componente del sector privado y al BCC modificado.
- Además, todos los sitios privados (tiendas, quioscos, farmacias) en el área de intervención serán elegibles para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Componente del sector privado + BCC modificado
Componente del sector privado + BCC modificado + estándar de atención actual
|
El grupo de intervención estará expuesto al componente del sector privado + BCC modificado y recibirá la atención estándar actual
|
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Sin intervención: Control
Estándar de atención actual + BCC estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tratamiento de la diarrea no complicada
Periodo de tiempo: 12 meses
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cambio en el % de cuidadores que usan zinc y LO-ORS co-pack para tratar la diarrea infantil no complicada a los 12 meses
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12 meses
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Búsqueda de cuidados en el sector privado
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cambio en el % de cuidadores que buscan atención por diarrea infantil sin complicaciones en el sector privado a los 12 meses
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12 meses
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Disponibilidad de co-pack de zinc y LO-ORS en el sector privado
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cambio en el % de minoristas privados que tienen existencias de zinc y LO-ORS co-pack en el momento de la visita a los 12 meses
|
12 meses
|
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Aceptabilidad del sector privado
Periodo de tiempo: 1 mes
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% de minoristas privados que expresan su intención de almacenar co-packs después de la sensibilización y capacitación.
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1 mes
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Aceptabilidad de los cuidadores
Periodo de tiempo: 12 meses
|
% de cuidadores que indican que el tratamiento preferido para la diarrea infantil sin complicaciones es el paquete conjunto.at
12 meses
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12 meses
|
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Adopción por el sector privado en el mes 1
Periodo de tiempo: 1 mes
|
% de minoristas privados que almacenan co-pack después de 1 mes
|
1 mes
|
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Adopción por el sector privado en el mes 2
Periodo de tiempo: 2 meses
|
% minoristas privados que almacenan co-pack después de 2 meses
|
2 meses
|
|
Adopción por el sector privado al mes 3
Periodo de tiempo: 3 meses
|
% de minoristas privados que almacenan co-pack después de 3 meses
|
3 meses
|
|
Adopción por el sector privado al mes 4
Periodo de tiempo: 4 meses
|
% minoristas privados que almacenan co-pack después de 4 meses
|
4 meses
|
|
Adopción por el sector privado al mes 5
Periodo de tiempo: 5 meses
|
% minoristas privados que almacenan co-pack después de 5 meses
|
5 meses
|
|
Adopción por el sector privado al mes 6
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de minoristas privados que almacenan co-pack después de 6 meses
|
6 meses
|
|
Adopción por el sector privado al mes 7
Periodo de tiempo: 7 meses
|
% minoristas privados que almacenan co-pack después de 7 meses
|
7 meses
|
|
Adopción por el sector privado al mes 8
Periodo de tiempo: 8 meses
|
% minoristas privados que almacenan co-pack después de 8 meses
|
8 meses
|
|
Adopción por el sector privado al mes 9
Periodo de tiempo: 9 meses
|
% de minoristas privados que almacenan co-pack después de 9 meses
|
9 meses
|
|
Adopción por el sector privado al mes 10
Periodo de tiempo: 10 meses
|
% de minoristas privados que almacenan co-pack después de 10 meses
|
10 meses
|
|
Adopción por el sector privado al mes 11
Periodo de tiempo: 11 meses
|
% minoristas privados que almacenan co-pack después de 11 meses
|
11 meses
|
|
Adopción por el sector privado al mes 12
Periodo de tiempo: 12 meses
|
% de minoristas privados que almacenan co-pack después de 12 meses
|
12 meses
|
|
Adopción por cuidadores
Periodo de tiempo: 12 meses
|
% de cuidadores que indican tener co-pack en casa
|
12 meses
|
|
Viabilidad de la intervención en el mes 1
Periodo de tiempo: 1 mes
|
% de minoristas privados que indican que pueden comprar/adquirir co-packs con facilidad después de 1 mes
|
1 mes
|
|
Viabilidad de la intervención en el mes 2
Periodo de tiempo: 2 meses
|
% de minoristas privados que indican que pueden comprar/adquirir co-packs con facilidad después de 2 meses
|
2 meses
|
|
Viabilidad de la intervención en el mes 3
Periodo de tiempo: 3 meses
|
% de minoristas privados que indican que pueden comprar/adquirir co-packs con facilidad después de 3 meses
|
3 meses
|
|
Viabilidad de la intervención en el mes 4
Periodo de tiempo: 4 meses
|
% de minoristas privados que indican que pueden comprar/adquirir co-packs con facilidad después de 4 meses
|
4 meses
|
|
Viabilidad de la intervención en el mes 5
Periodo de tiempo: 5 meses
|
% de minoristas privados que indican que pueden comprar/adquirir co-packs con facilidad después de 5 meses
|
5 meses
|
|
Viabilidad de la intervención a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
% de minoristas privados que indican que pueden comprar/adquirir co-packs con facilidad después de 6 meses
|
6 meses
|
|
Viabilidad de la intervención al mes 7
Periodo de tiempo: 7 meses
|
% de minoristas privados que indican que pueden comprar/adquirir co-packs con facilidad después de 7 meses
|
7 meses
|
|
Viabilidad de la intervención al mes 8
Periodo de tiempo: 8 meses
|
% de minoristas privados que indican que pueden comprar/adquirir co-packs con facilidad después de 8 meses
|
8 meses
|
|
Viabilidad de la intervención en el mes 9
Periodo de tiempo: 9 meses
|
% de minoristas privados que indican que pueden comprar/adquirir co-packs con facilidad después de 9 meses
|
9 meses
|
|
Viabilidad de la intervención en el mes 10
Periodo de tiempo: 10 meses
|
% de minoristas privados que indican que pueden comprar/adquirir co-packs con facilidad después de 10 meses
|
10 meses
|
|
Viabilidad de la intervención en el mes 11
Periodo de tiempo: 11 meses
|
% de minoristas privados que indican que pueden comprar/adquirir co-packs con facilidad después de 11 meses
|
11 meses
|
|
Viabilidad de la intervención en el mes 12
Periodo de tiempo: 12 meses
|
% de minoristas privados que indican que pueden comprar/adquirir co-packs con facilidad después de 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Búsqueda de atención a todas las fuentes
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cambio en el % de cuidadores que buscan atención por diarrea infantil fuera del hogar al mes 12
|
12 meses
|
|
Tratamiento inmediato de la diarrea infantil no complicada con zinc y paquete combinado de LO-ORS
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cambio en el % de cuidadores que usan zinc y LO-ORS co-pack para tratar la diarrea infantil no complicada dentro de las 24 horas del inicio del episodio de diarrea a los 12 meses
|
12 meses
|
|
Los cuidadores reciben información de minoristas privados
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cambio en el % de cuidadores que indican haber recibido información de minoristas privados sobre zinc y LO-ORS para tratar la diarrea infantil no complicada a los 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elijah Mbiti, MSc, Nutrition International
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- United Nations Inter-agency Group for Child Mortality Estimation (UN IGME), 'Levels & Trends in Child Mortality: Report 2019, Estimates developed by the United Nations Inter-agency Group for Child Mortality Estimation', United Nations Children's Fund, New York, 2019
- GBD 2016 Diarrhoeal Disease Collaborators. Estimates of the global, regional, and national morbidity, mortality, and aetiologies of diarrhoea in 195 countries: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Infect Dis. 2018 Nov;18(11):1211-1228. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30362-1. Epub 2018 Sep 19.
- UNICEF. Diarrhoeal disease - UNICEF DATA. 2018. Available from: https://data.unicef.org/topic/child-health/diarrhoeal-disease. (Accessed 24 Sept 2019)
- KDHS, Kenya Demographic and Health Survey. Kenya National Bureau of Statistics, the National AIDS Control Council (NACC), the National Council for Population and Development (NCPD), and the Kenya Medical Research Institute (KEMRI), ICF International. 2014.
- Walker CL, Black RE. Zinc for the treatment of diarrhoea: effect on diarrhoea morbidity, mortality and incidence of future episodes. Int J Epidemiol. 2010 Apr;39 Suppl 1(Suppl 1):i63-9. doi: 10.1093/ije/dyq023.
- Munos MK, Walker CL, Black RE. The effect of oral rehydration solution and recommended home fluids on diarrhoea mortality. Int J Epidemiol. 2010 Apr;39 Suppl 1(Suppl 1):i75-87. doi: 10.1093/ije/dyq025.
- International Vaccine Access Center (IVAC), Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. Pneumonia and Diarrhoea Progress Report 2015: Sustainable Progress in the Post-2015 Era. 2015.
- World Health Organization. Clinical Management of acute diarrhoea: WHO/UNICEF joint statement. 2004. Available: http://www.who.int/iris/handle/10665/68627. Accessed: 24 September 2019
- International Vaccine Access Center, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. Pneumonia and Diarrhea Progress Report 2017: Pushing Progress through Investment & Action; 2017. Available from: https://www.jhsph.edu/research/centers-and-institutes/ivac/resources/IVAC-2017-Pneumonia-Diarrhea-Progress-Report.pdf. Accessed: 23 Sept 2019.
- Bradley, Sarah E. K., Lauren Rosapep, and Tess Shiras. 2018. Sources for Sick Child Care in Kenya. Brief. Rockville, MD: Sustaining Health Outcomes through the Private Sector Plus Project, Abt Associates
- ACTwatch Group. (2015). ACTwatch Outlet Surveys 2013-2014 - ORS and Zinc Availability Findings from 9 Countries. Washington DC: PSI.
- Kim Y, Hahn S, Garner P. Reduced osmolarity oral rehydration solution for treating dehydration caused by acute diarrhoea in children. Cochrane Database Syst Rev. 2001;(2):CD002847. doi: 10.1002/14651858.CD002847.
- Lazzerini M, Wanzira H. Oral zinc for treating diarrhoea in children. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Dec 20;12(12):CD005436. doi: 10.1002/14651858.CD005436.pub5.
- Lamberti LM, Fischer Walker CL, Taneja S, Mazumder S, Black RE. The Association between Provider Practice and Knowledge of ORS and Zinc Supplementation for the Treatment of Childhood Diarrhea in Bihar, Gujarat and Uttar Pradesh, India: A Multi-Site Cross-Sectional Study. PLoS One. 2015 Jun 22;10(6):e0130845. doi: 10.1371/journal.pone.0130845. eCollection 2015.
- Carter E, Bryce J, Perin J, Newby H. Harmful practices in the management of childhood diarrhea in low- and middle-income countries: a systematic review. BMC Public Health. 2015 Aug 18;15:788. doi: 10.1186/s12889-015-2127-1.
- Goh N, Pollak K. Progress over a decade of zinc and ORS scale-up: Best practices and lessons learned. 2016. Available: https://www.defeatdd.org/reports/progress-over-decade-zinc-and-ors-scale. Accessed: 25 September 2019
- Data on policies, systems and financing. Countdown 2030 Master Databases (December 2017 Country Profiles). Countdown to 2030, Women's, Children's and Adolescents' Health. Available from: http://countdown2030.org/country-and-regional-networks/country-profiles/countdown-2030-master-databases-january-2018-country-profiles. Accessed: 23 September 2019
- Ministry of Public Health and Sanitation (2010). Policy Guidelines on control and Management of Diarrhoeal disease in Children below five years in Kenya. Nairobi.
- Ministry of Medical Services and Ministry of Public Health & Sanitation, (2010).Kenya Essential Medicines List 2010. Available at: http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s18694en/s18694en.pdf. Accessed: 24 September 2019.
- Ministry of Health - Government of Kenya. (2016). Kenya Reproductive Maternal Newborn Child and Adolescent Health (RMNCHA) Investment Framework. Nairobi: Ministry of Health - Government of Kenya
- Ministry of Medical Services and Ministry of Public Health & Sanitation, (2016).Kenya Essential Medicines List 2016. Available at: http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s23035en/s23035en.pdf. Accessed 24 Sept 2019.
- Every Women Every Child. 2012. UN Commission on life-savig commodities for women and children: commisioners' report. Available at: https://www.unicef.org/media/files/UN_Commission_Report_September_2012_Final.pdf. Accessed 24 Sept 2019
- Bedford KJ, Sharkey AB. Local barriers and solutions to improve care-seeking for childhood pneumonia, diarrhoea and malaria in Kenya, Nigeria and Niger: a qualitative study. PLoS One. 2014 Jun 27;9(6):e100038. doi: 10.1371/journal.pone.0100038. eCollection 2014.
- Ahs J. Perceptions, Management and Barriers to Care-seeking for Childhood Diarrhea, Malaria, and Pneumonia: Uganda, Kenya, Nigeria, Ethiopia, Niger. 2012. North Carolina. USA
- ICF, 2012. The DHS Program STATcompiler. Funded by USAID. Available at: http://www.statcompiler.com. Accessed 24 Sept 2019.
- Kruger C, Heinzel-Gutenbrunner M, Ali M. Adherence to the integrated management of childhood illness guidelines in Namibia, Kenya, Tanzania and Uganda: evidence from the national service provision assessment surveys. BMC Health Serv Res. 2017 Dec 13;17(1):822. doi: 10.1186/s12913-017-2781-3.
- Ross-Degnan D, Soumerai SB, Goel PK, Bates J, Makhulo J, Dondi N, Sutoto, Adi D, Ferraz-Tabor L, Hogan R. The impact of face-to-face educational outreach on diarrhoea treatment in pharmacies. Health Policy Plan. 1996 Sep;11(3):308-18. doi: 10.1093/heapol/11.3.308.
- NCAPD, MOMS, MOPHS, KNBS, ICF Macro. (2011). Kenya Service Provision Assessment Survey 2010. Nairobi, Kenya: National Coordinating Agency for Population and Development, Ministry of Medical Services, Ministry of Public Health and Sanitation, Kenya National Bureau of Statistics, and ICF Macro.
- UNICEF Supply Division. Oral Rehydration Salts and Zinc: UNICEF Suppliers and Product Range. February 2016. Availabel at: https://www.unicef.org/supply/files/ORS_and_Zinc_Supply_Update_1_-_with_warning_banner.pdf. Accessed: 24 Sept 2019.
- Larson CP, Saha UR, Nazrul H. Impact monitoring of the national scale up of zinc treatment for childhood diarrhea in Bangladesh: repeat ecologic surveys. PLoS Med. 2009 Nov;6(11):e1000175. doi: 10.1371/journal.pmed.1000175. Epub 2009 Nov 3.
- Larson CP, Koehlmoos TP, Sack DA; Scaling Up of Zinc for Young Children (SUZY) Project Team. Scaling up zinc treatment of childhood diarrhoea in Bangladesh: theoretical and practical considerations guiding the SUZY Project. Health Policy Plan. 2012 Mar;27(2):102-14. doi: 10.1093/heapol/czr015. Epub 2011 Feb 22.
- SHOPS. Increasing the Use of ORS and Zinc through the Private Sector. 2018. Available at: https://www.shopsplusproject.org/sites/default/files/resources/Zinc_Final_.pdf. Accessed 24 Sept 2019.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
2 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
2 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NI-01-2006-ZNIR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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