Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att stimulera tillförseln av zink/LO-ORS Co-packs i den privata sektorn Plus BCI på behandling av barndiarré

4 april 2023 uppdaterad av: Elijah Mbiti, Nutrition International

Effektivitet-implementeringsforskning för att bedöma effekten av att stimulera tillförseln av zink/LO-ORS Co-packs genom den privata sektorn i kombination med beteendeförändringsintervention på behandling av okomplicerad barndiarré i Kenya

Denna studie bedömer huruvida tillförseln av zink och LO-ORS co-packs i den privata sektorn tillsammans med beteendeförändringskommunikation (BCC) har en effekt på behandlingen av okomplicerad barndomsdiarré. Dessutom kommer studien att utvärdera acceptansen, adoptionen, genomförbarheten och täckningen av interventionsmodellen. En grupp barn och vårdgivare kommer att få den nuvarande standarden för vård och kommer att exponeras för standard BCC och den andra gruppen kommer att exponeras för den privata sektorns komponent och för en modifierad BCC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Diarré står för 7 % av alla dödsfall under fem år i Kenya. Nya erfarenheter i andra länder visar att den privata hälsosektorn framgångsrikt kan utnyttjas för att förbättra täckningen av diarrébehandling.

Denna studie bedömer effekten av att stimulera tillförseln av zink och lågosmolaritet orala rehydreringssalter (LO-ORS) co-packs i den privata sektorn tillsammans med ökad efterfrågan på co-packs bland vårdgivare på: 1) behandlingen av okomplicerad barndom diarré, 2) vårdsökande i den privata sektorn, och 3) tillgängligheten av co-packs i den privata sektorn.

Målgruppen kommer att vara barn under fem år och deras vårdgivare i Vihiga County. Studien kommer att använda en effektivitetsimplementerande hybriddesign med två armar: 1) barn och vårdgivare från områden som får den nuvarande standarden för vård och kommer att exponeras för standard BCC och 2) barn och vårdgivare från områden där den privata sektorns komponent kommer att vara implementeras och som kommer att exponeras för en modifierad BCC. Två av de fem befintliga underlänen i Vihiga kommer att väljas ut av bekvämlighet för att tilldelas en av de två studiearmarna. Urvalet kommer att ta hänsyn till det geografiska avståndet mellan de två underlänen (dvs. maximera avståndet mellan de två länen för att minimera korspollinering mellan de två studiegrupperna), landsbygd kontra stadsbefolkning och antal operativa samhällsenheter och CHV i varje dellän. Alla privata återförsäljare inom varje dellän kommer att identifieras med hjälp av grossister. Återförsäljare kommer att bjudas in att delta i studien via sensibiliseringsmöten.

Baslinje- och slutvärdebedömningar kommer att utföras på hushållsnivå för att samla in information om vårdsökande praxis, tillgängligheten av sampaketet i hushållet, behandling av diarré och om vårdgivare har fått information från butiksinnehavare om att använda sampaketet. Övervakning av processindikatorer kommer att genomföras under hela interventionsperioden. Övervakningsprocessen kommer också att användas för att utvärdera implementeringsmodellens antagande och genomförbarhet. Dessutom kommer slutlinjeundersökningen att användas för att utvärdera acceptansen, antagandet och täckningen av implementeringsmodellen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1245

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nairobi, Kenya
        • Nutrition International - Kenya

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 månader till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla barn under 5 år som bor i de utvalda områdena som ska ingå i studien är berättigade att delta. Alla barn i området som valts ut för interventionen kommer att exponeras för den privata sektorns komponent och den modifierade BCC.
  • Dessutom kommer alla privata platser (butiker, kiosker, apotek) i interventionsområdet att vara berättigade att delta i studien.

Exklusions kriterier:

- Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Privat sektors komponent + modifierad BCC
Privat sektor komponent + modifierad BCC + nuvarande standard för vård
Interventionsgruppen kommer att exponeras för den privata sektorns komponent + modifierad BCC och kommer att få aktuell standardvård
Inget ingripande: Kontrollera
Nuvarande vårdstandard + standard BCC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandling av okomplicerad diarré
Tidsram: 12 månader
förändring i % av vårdgivare som använder zink och LO-ORS co-pack för att behandla okomplicerad barndomsdiarré vid 12 månader
12 månader
Vårdsökande inom privat sektor
Tidsram: 12 månader
Förändring i % av vårdgivare söker vård för okomplicerad barndomsdiarré i den privata sektorn vid 12 månader
12 månader
Tillgänglighet av zink och LO-ORS co-pack i den privata sektorn
Tidsram: 12 månader
Förändring i % av privata återförsäljare som har lager av zink och LO-ORS co-pack vid besökstillfället vid 12 månader
12 månader
Acceptans av den privata sektorn
Tidsram: 1 månad
% privata återförsäljare som uttrycker avsikt att lagra sampaket efter sensibilisering och utbildning.
1 månad
Acceptans av vårdgivare
Tidsram: 12 månader
% vårdgivare som anger föredragen behandling för okomplicerad barndomsdiarré är co-pack.at 12 månader
12 månader
Antagande av privat sektor vid månad 1
Tidsram: 1 månad
% privata återförsäljare som lagerför sampaket efter 1 månad
1 månad
Antagande av privat sektor vid månad 2
Tidsram: 2 månader
% privata återförsäljare som lagerför sampaket efter 2 månader
2 månader
Antagande av privat sektor vid månad 3
Tidsram: 3 månader
% privata återförsäljare som lagerför sampaket efter 3 månader
3 månader
Antagande av privat sektor vid månad 4
Tidsram: 4 månader
% privata återförsäljare som lagerför sampaket efter 4 månader
4 månader
Antagande av privat sektor vid månad 5
Tidsram: 5 månader
% privata återförsäljare som lagerför sampaket efter 5 månader
5 månader
Adoption av privat sektor vid månad 6
Tidsram: 6 månader
% privata återförsäljare som lagerför sampaket efter 6 månader
6 månader
Antagande av privat sektor vid månad 7
Tidsram: 7 månader
% privata återförsäljare som lagerför sampaket efter 7 månader
7 månader
Adoption av privat sektor vid månad 8
Tidsram: 8 månader
% privata återförsäljare som lagerför sampaket efter 8 månader
8 månader
Antagande av privat sektor vid månad 9
Tidsram: 9 månader
% privata återförsäljare som lagerför sampaket efter 9 månader
9 månader
Adoption av privat sektor vid månad 10
Tidsram: 10 månader
% privata återförsäljare som lagerför sampaket efter 10 månader
10 månader
Antagande av privat sektor vid månad 11
Tidsram: 11 månader
% privata återförsäljare som lagerför sampaket efter 11 månader
11 månader
Antagande av privat sektor vid månad 12
Tidsram: 12 månader
% privata återförsäljare som lagerför sampaket efter 12 månader
12 månader
Adoption av vårdgivare
Tidsram: 12 månader
% vårdgivare som anger att ha co-pack i huset
12 månader
Möjlighet att ingripa vid månad 1
Tidsram: 1 månad
% privata återförsäljare som anger att de kan köpa/anskaffa sampaket med lätthet efter 1 månad
1 månad
Möjlighet att ingripa vid månad 2
Tidsram: 2 månader
% privata återförsäljare som anger att de kan köpa/anskaffa sampaket med lätthet efter 2 månader
2 månader
Möjlighet att ingripa vid månad 3
Tidsram: 3 månader
% privata återförsäljare som anger att de kan köpa/anskaffa sampaket med lätthet efter 3 månader
3 månader
Möjlighet att ingripa vid månad 4
Tidsram: 4 månader
% privata återförsäljare som anger att de kan köpa/anskaffa sampaket med lätthet efter 4 månader
4 månader
Möjlighet att ingripa vid månad 5
Tidsram: 5 månader
% privata återförsäljare som anger att de kan köpa/anskaffa sampaket med lätthet efter 5 månader
5 månader
Möjlighet att ingripa vid månad 6
Tidsram: 6 månader
% privata återförsäljare som anger att de kan köpa/anskaffa sampaket med lätthet efter 6 månader
6 månader
Möjlighet att ingripa vid månad 7
Tidsram: 7 månader
% privata återförsäljare som anger att de kan köpa/anskaffa sampaket med lätthet efter 7 månader
7 månader
Möjlighet att ingripa vid månad 8
Tidsram: 8 månader
% privata återförsäljare som anger att de kan köpa/anskaffa sampaket med lätthet efter 8 månader
8 månader
Möjlighet att ingripa vid månad 9
Tidsram: 9 månader
% privata återförsäljare som anger att de kan köpa/anskaffa sampaket med lätthet efter 9 månader
9 månader
Möjlighet att ingripa vid månad 10
Tidsram: 10 månader
% privata återförsäljare som anger att de kan köpa/anskaffa sampaket med lätthet efter 10 månader
10 månader
Möjlighet att ingripa vid månad 11
Tidsram: 11 månader
% privata återförsäljare som anger att de kan köpa/anskaffa sampaket med lätthet efter 11 månader
11 månader
Möjlighet att ingripa vid månad 12
Tidsram: 12 månader
% privata återförsäljare som anger att de kan köpa/anskaffa sampaket med lätthet efter 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdsökande till alla källor
Tidsram: 12 månader
Förändring i % av vårdgivare som söker vård för barndomsdiarré utanför hemmet vid månad 12
12 månader
Snabb behandling av okomplicerad barndomsdiarré med zink och LO-ORS co-pack
Tidsram: 12 månader
Förändring i % av vårdgivare som använder zink och LO-ORS co-pack för att behandla okomplicerad barndomsdiarré inom 24 timmar efter början av episoden med diarré vid 12 månader
12 månader
Vårdgivare får information från privata återförsäljare
Tidsram: 12 månader
Förändring i % vårdgivare som anger att de fått information från privata återförsäljare om zink och LO-ORS för att behandla okomplicerad barndomsdiarré vid 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elijah Mbiti, MSc, Nutrition International

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

2 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

2 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2020

Första postat (Faktisk)

6 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NI-01-2006-ZNIR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diarré, Infantil

Prenumerera