Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinkki/LO-ORS-lisäpakkausten toimittamisen kannustaminen yksityisellä sektorilla Plus BCI:n vaikutus lasten ripulin hoitoon

tiistai 4. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Elijah Mbiti, Nutrition International

Tehokkuus-toteutustutkimus, jolla arvioidaan sinkki-/LO-ORS-yhteispakkausten toimittamisen kannustaminen yksityisen sektorin kautta yhdistettynä käyttäytymisen muutosinterventioon komplisoitumattoman lasten ripulin hoitoon Keniassa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, vaikuttaako sinkki- ja LO-ORS-yhteispakkausten toimittamisen kannustaminen yksityisellä sektorilla yhdistettynä käyttäytymismuutosviestintään (BCC) vaikutusten komplisoitumattoman lapsuusiän ripulin hoitoon. Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan interventiomallin hyväksyttävyyttä, käyttöönottoa, toteutettavuutta ja kattavuutta. Yksi lapsi- ja omaishoitajien ryhmä saa nykyisen hoitostandardin ja altistuu tavalliselle BCC:lle ja toinen ryhmä yksityisen sektorin komponentille ja muunnetulle BCC:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ripuli aiheuttaa 7 % kaikista alle viisivuotiaiden kuolemantapauksista Keniassa. Viimeaikaiset kokemukset muista maista osoittavat, että yksityistä terveydenhuoltosektoria voidaan menestyksekkäästi hyödyntää ripulihoidon kattavuuden parantamiseksi.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan sinkin ja matala-osmolaaristen oraalisten rehydraatiosuolojen (LO-ORS) tarjonnan lisäämisen vaikutusta yksityisellä sektorilla yhdistettynä lisäpakkausten kysyntään hoitajien keskuudessa: 1) mutkattoman lapsuuden hoitoon. ripuli, 2) hoidon hakeminen yksityisellä sektorilla ja 3) apupakkausten saatavuus yksityisellä sektorilla.

Kohderyhmänä ovat Vihigan läänin alle viisivuotiaat lapset ja heidän huoltajat. Tutkimuksessa käytetään tehokkuuden ja toteutuksen hybridisuunnittelua, jossa on kaksi haaraa: 1) lapset ja omaishoitajat alueilta, jotka saavat nykyistä hoitotasoa ja joutuvat alttiiksi standardille BCC:lle ja 2) lapset ja huoltajat alueilta, joilla yksityisen sektorin komponentti on toteutetaan ja se altistetaan muokatulle BCC:lle. Kaksi viidestä olemassa olevasta Vihigan läänistä valitaan mukavuussyistä jompaankumpaan tutkimushaaraan. Valinnassa otetaan huomioon maantieteellinen etäisyys kahden osakunnan välillä (esim. maksimoimalla kahden läänin välisen etäisyyden ristipölytyksen minimoimiseksi kahden tutkimusryhmän välillä), maaseudun vs. kaupunkiväestöä sekä toimivien yhteisön yksiköiden lukumäärää ja CHV kussakin osavaltiossa. Kaikki yksityisen sektorin vähittäiskauppiaat kussakin läänissä tunnistetaan tukkukauppiaiden avulla. Vähittäiskauppiaita kutsutaan osallistumaan tutkimukseen herkistyskokousten kautta.

Kotitaloustasolla tehdään perus- ja loppuarviointeja, joilla kerätään tietoa hoidonhakukäytännöistä, apupakkauksen saatavuudesta taloudessa, ripulin hoidosta ja siitä, ovatko omaishoitajat saaneet kauppiailta tietoa apupakkauksen käytöstä. Prosessin tunnuslukuja seurataan koko interventiojakson ajan. Seurantaprosessin avulla arvioidaan myös toteutusmallin käyttöönottoa ja toteutettavuutta. Lisäksi loppukyselyn avulla arvioidaan toteutusmallin hyväksyttävyyttä, käyttöönottoa ja kattavuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1245

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nairobi, Kenia
        • Nutrition International - Kenya

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki alle 5-vuotiaat lapset, jotka asuvat valituilla tutkimukseen osallistuvilla alueilla, voivat osallistua. Kaikki interventioon valitun alueen lapset altistetaan yksityisen sektorin komponentille ja muokatulle BCC:lle.
  • Lisäksi kaikki interventioalueen yksityiset toimipaikat (kaupat, kioskit, apteekit) voivat osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

- Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksityisen sektorin komponentti + muokattu BCC
Yksityisen sektorin komponentti + muokattu BCC + nykyinen hoitotaso
Interventioryhmä altistuu yksityisen sektorin komponentille + modifioidulle BCC:lle ja saa nykyistä standardihoitoa
Ei väliintuloa: Ohjaus
Nykyinen hoitostandardi + standardi BCC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplisoitumattoman ripulin hoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
muutos prosenttiosuudessa omaishoitajista, jotka käyttävät sinkkiä ja LO-ORS-yhteispakkausta lapsen komplisoitumattoman ripulin hoitoon 12 kuukauden kohdalla
12 kuukautta
Hoitotyötä yksityisellä sektorilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos prosenttiosuudessa omaishoitajista, jotka hakevat hoitoa komplisoitumattomaan lapsuuden ripuliin yksityiseltä sektorilta 12 kuukauden kohdalla
12 kuukautta
Sinkin ja LO-ORS-pakkauksen saatavuus yksityisellä sektorilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos prosenttiosuudessa yksityisistä jälleenmyyjistä, joilla on sinkki- ja LO-ORS-pakkausvarasto käyntihetkellä 12 kuukauden kohdalla
12 kuukautta
Yksityisen sektorin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
% yksityisistä jälleenmyyjistä, jotka ilmaisevat aikovansa varastoida lisäpakkauksia herkistyksen ja koulutuksen jälkeen.
1 kuukausi
Hoitajien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
% omaishoitajista, jotka osoittavat suositeltavaa hoitoa komplisoitumattomaan lapsuuden ripuliin, on co-pack.at 12 kuukautta
12 kuukautta
Yksityisen sektorin hyväksyminen 1. kuussa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
% yksityisistä jälleenmyyjistä, jotka varastoivat yhteispakkauksen 1 kuukauden jälkeen
1 kuukausi
Yksityisen sektorin hyväksyminen 2. kuussa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
% yksityisistä jälleenmyyjistä, jotka varastoivat 2 kuukauden jälkeen
2 kuukautta
Yksityisen sektorin hyväksyminen kuukauden 3
Aikaikkuna: 3 kuukautta
% yksityisistä jälleenmyyjistä, jotka varastoivat yhteispakkauksen 3 kuukauden jälkeen
3 kuukautta
Yksityisen sektorin hyväksyminen 4. kuussa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
% yksityisistä jälleenmyyjistä, jotka varastoivat 4 kuukauden jälkeen
4 kuukautta
Yksityisen sektorin hyväksyminen 5. kuussa
Aikaikkuna: 5 kuukautta
% yksityisistä jälleenmyyjistä, jotka varastoivat 5 kuukauden jälkeen
5 kuukautta
Yksityisen sektorin hyväksyminen 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
% yksityisistä jälleenmyyjistä, jotka varastoivat yhteispakkauksen 6 kuukauden jälkeen
6 kuukautta
Yksityisen sektorin hyväksyminen 7. kuukaudessa
Aikaikkuna: 7 kuukautta
% yksityisistä jälleenmyyjistä, jotka varastoivat 7 kuukauden jälkeen
7 kuukautta
Yksityisen sektorin hyväksyminen 8. kuukaudessa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
% yksityisistä jälleenmyyjistä, jotka varastoivat 8 kuukauden jälkeen
8 kuukautta
Yksityisen sektorin hyväksyminen 9. kuussa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
% yksityisistä jälleenmyyjistä, jotka varastoivat yhteispakkauksen 9 kuukauden jälkeen
9 kuukautta
Hyväksytty yksityisellä sektorilla 10. kuukaudessa
Aikaikkuna: 10 kuukautta
% yksityisistä jälleenmyyjistä, jotka varastoivat yhteispakkauksen 10 kuukauden jälkeen
10 kuukautta
Yksityisen sektorin hyväksyminen 11. kuussa
Aikaikkuna: 11 kuukautta
% yksityisistä jälleenmyyjistä, jotka varastoivat yhteispakkauksen 11 kuukauden jälkeen
11 kuukautta
Yksityisen sektorin hyväksyminen 12. kuussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
% yksityisistä jälleenmyyjistä, jotka varastoivat yhteispakkauksen 12 kuukauden jälkeen
12 kuukautta
Omaishoitajat adoptoivat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
% omaishoitajia, jotka ilmoittavat, että heillä on yhteispakkaus kotona
12 kuukautta
Intervention toteutettavuus kuukauden 1 kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
% yksityisistä jälleenmyyjistä, jotka ilmoittavat voivansa ostaa/hankkia lisäpakkauksia helposti 1 kuukauden kuluttua
1 kuukausi
Toimenpiteen toteutettavuus kuukauden 2 kohdalla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
% yksityisistä jälleenmyyjistä, jotka ilmoittavat voivansa ostaa/hankkia lisäpakkauksia helposti 2 kuukauden kuluttua
2 kuukautta
Toimenpiteen toteutettavuus kuukauden 3 kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
% yksityisistä jälleenmyyjistä, jotka ilmoittavat voivansa ostaa/hankkia lisäpakkauksia helposti 3 kuukauden kuluttua
3 kuukautta
Toimenpiteen toteutettavuus kuukauden 4 kohdalla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
% yksityisistä jälleenmyyjistä, jotka ilmoittavat voivansa ostaa/hankkia lisäpakkauksia helposti 4 kuukauden kuluttua
4 kuukautta
Toimenpiteen toteutettavuus kuukauden 5 kohdalla
Aikaikkuna: 5 kuukautta
% yksityisistä jälleenmyyjistä, jotka ilmoittavat voivansa ostaa/hankkia lisäpakkauksia helposti 5 kuukauden kuluttua
5 kuukautta
Toimenpiteen toteutettavuus kuukauden 6 kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
% yksityisistä jälleenmyyjistä, jotka ilmoittavat voivansa ostaa/hankkia lisäpakkauksia helposti 6 kuukauden kuluttua
6 kuukautta
Toimenpiteen toteutettavuus kuukaudessa 7
Aikaikkuna: 7 kuukautta
% yksityisistä jälleenmyyjistä, jotka ilmoittavat voivansa ostaa/hankkia lisäpakkauksia helposti 7 kuukauden kuluttua
7 kuukautta
Toimenpiteen toteutettavuus kuukaudessa 8
Aikaikkuna: 8 kuukautta
% yksityisistä jälleenmyyjistä, jotka ilmoittavat voivansa ostaa/hankkia lisäpakkauksia helposti 8 kuukauden kuluttua
8 kuukautta
Toimenpiteen toteutettavuus 9. kuukaudessa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
% yksityisistä jälleenmyyjistä, jotka ilmoittavat voivansa ostaa/hankkia lisäpakkauksia helposti 9 kuukauden kuluttua
9 kuukautta
Toimenpiteen toteutettavuus kuukauden 10 kohdalla
Aikaikkuna: 10 kuukautta
% yksityisistä jälleenmyyjistä, jotka ilmoittavat voivansa ostaa/hankkia lisäpakkauksia helposti 10 kuukauden kuluttua
10 kuukautta
Toimenpiteen toteutettavuus kuukauden 11 kohdalla
Aikaikkuna: 11 kuukautta
% yksityisistä jälleenmyyjistä, jotka ilmoittavat voivansa ostaa/hankkia lisäpakkauksia helposti 11 kuukauden kuluttua
11 kuukautta
Toimenpiteen toteutettavuus kuukauden 12 kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
% yksityisistä jälleenmyyjistä, jotka ilmoittavat voivansa ostaa/hankkia lisäpakkauksia helposti 12 kuukauden kuluttua
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huolehditaan kaikista lähteistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos prosenttiosuudessa omaishoitajista, jotka hakevat hoitoa lapsuuden ripulin vuoksi kodin ulkopuolella kuukaudella 12
12 kuukautta
Komplisoitumattoman lapsuuden ripulin nopea hoito sinkillä ja LO-ORS-pakkauksella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos prosenttiosuudessa hoitajista, jotka käyttävät sinkkiä ja LO-ORS-yhteispakkausta hoitaakseen komplisoitumatonta lapsuuden ripulia 24 tunnin sisällä ripulijakson alkamisesta 12 kuukauden iässä
12 kuukautta
Omaishoitajat saavat tietoa yksityisiltä jälleenmyyjiltä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos prosenttiosuudessa omaishoitajista, jotka ilmoittivat saaneensa yksityisiltä jälleenmyyjiltä tietoa sinkistä ja LO-ORS:stä komplisoitumattoman lapsuusiän ripulin hoitoon 12 kuukauden iässä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elijah Mbiti, MSc, Nutrition International

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NI-01-2006-ZNIR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa