Wpływ stymulowania podaży cynku/LO-ORS Co-packs w sektorze prywatnym Plus BCI na leczenie biegunki u dzieci
4 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Elijah Mbiti, Nutrition International
Badania nad skutecznością i wdrożeniem mające na celu ocenę wpływu stymulowania dostaw cynku/LO-ORS przez sektor prywatny w połączeniu z interwencją w zakresie zmiany zachowania na leczenie niepowikłanej biegunki dziecięcej w Kenii
W badaniu tym ocenia się, czy zachęcanie do dostarczania cynku i opakowań LO-ORS w sektorze prywatnym w połączeniu z komunikacją dotyczącą zmiany zachowania (BCC) ma wpływ na leczenie niepowikłanej biegunki dziecięcej.
Ponadto badanie oceni dopuszczalność, przyjęcie, wykonalność i zasięg modelu interwencji.
Jedna grupa dzieci i opiekunów otrzyma obecny standard opieki i będzie narażona na standardowy BCC, a druga grupa będzie narażona na element sektora prywatnego i zmodyfikowany BCC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Biegunka jest przyczyną 7% wszystkich zgonów poniżej piątego roku życia w Kenii. Niedawne doświadczenia innych krajów pokazują, że prywatny sektor opieki zdrowotnej można z powodzeniem wykorzystać do poprawy zasięgu leczenia biegunki.
W niniejszym badaniu ocenia się wpływ zwiększenia podaży cynku i doustnych soli nawadniających o niskiej osmolarności (LO-ORS) w sektorze prywatnym w połączeniu ze wzrostem zapotrzebowania na takie opakowania wśród opiekunów na: 1) leczenie nieskomplikowanego dzieciństwa biegunka, 2) poszukiwanie opieki w sektorze prywatnym oraz 3) dostępność zbiorczych opakowań w sektorze prywatnym.
Grupą docelową będą dzieci poniżej piątego roku życia i ich opiekunowie w powiecie Vihiga. W badaniu wykorzystany zostanie hybrydowy projekt efektywności i wdrażania z dwoma ramionami: 1) dzieci i opiekunowie z obszarów, które otrzymują obecny standard opieki i będą narażeni na standardowe BCC oraz 2) dzieci i opiekunowie z obszarów, w których komponent sektora prywatnego będzie wdrożone i które będą narażone na zmodyfikowane BCC. Dwa z pięciu istniejących podokręgów w Vihiga zostaną wybrane dla wygody i przydzielone do jednego z dwóch ramion badawczych. Wybór będzie uwzględniał odległość geograficzną między dwoma podokręgami (tj. maksymalizacja odległości między dwoma hrabstwami w celu zminimalizowania zapylenia krzyżowego między dwiema badanymi grupami), ludność wiejska vs miejska oraz liczba operacyjnych jednostek społeczności i CHV w każdym podokręgu. Wszyscy detaliści z sektora prywatnego w każdym podokręgu zostaną zidentyfikowani z pomocą hurtowników. Detaliści zostaną zaproszeni do udziału w badaniu poprzez spotkania uwrażliwiające.
Oceny linii podstawowej i końcowej zostaną przeprowadzone na poziomie gospodarstwa domowego w celu zebrania informacji na temat praktyk związanych z poszukiwaniem opieki, dostępności dodatkowego opakowania w gospodarstwie domowym, leczenia biegunki oraz tego, czy opiekunowie otrzymali informacje od właścicieli sklepów na temat korzystania z dodatkowego opakowania. Przez cały okres interwencji prowadzony będzie monitoring wskaźników procesu. Proces monitoringu zostanie również wykorzystany do oceny przyjęcia i wykonalności modelu wdrożenia. Ponadto ankieta końcowa zostanie wykorzystana do oceny akceptowalności, przyjęcia i zasięgu modelu wdrożenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1245
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniel V Lopez de Romana, PhD
- Numer telefonu: +16136121242
- E-mail: dlopezderomana@nutritionintl.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jacqueline K Kung'u, PhD
- Numer telefonu: +254 709 638 000
- E-mail: jkungu@nutritionintl.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Nutrition International - Kenya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 miesiące do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W badaniu mogą wziąć udział wszystkie dzieci w wieku poniżej 5 lat, które mieszkają na obszarach wybranych do badania. Wszystkie dzieci na obszarze wybranym do interwencji będą narażone na komponent sektora prywatnego i zmodyfikowany BCC.
- Ponadto wszystkie obiekty prywatne (sklepy, kioski, apteki) na obszarze objętym interwencją będą mogły wziąć udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Komponent sektora prywatnego + zmodyfikowany BCC
Komponent sektora prywatnego + zmodyfikowane BCC + obecny standard opieki
|
Grupa interwencyjna będzie narażona na komponent sektora prywatnego + zmodyfikowane BCC i otrzyma aktualną standardową opiekę
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Aktualny standard opieki + standard BCC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leczenie niepowikłanej biegunki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
zmiana odsetka opiekunów, którzy stosują cynk i co-pack LO-ORS w leczeniu niepowikłanej biegunki dziecięcej po 12 miesiącach
|
12 miesięcy
|
|
Poszukiwanie opieki w sektorze prywatnym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana odsetka opiekunów szukających opieki z powodu niepowikłanej biegunki dziecięcej w sektorze prywatnym po 12 miesiącach
|
12 miesięcy
|
|
Dostępność co-pack cynku i LO-ORS w sektorze prywatnym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana w % prywatnych sprzedawców detalicznych, którzy mają zapas cynku i co-pack LO-ORS w czasie wizyty po 12 miesiącach
|
12 miesięcy
|
|
Akceptowalność sektora prywatnego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
% detalistów prywatnych, którzy po uwrażliwieniu i przeszkoleniu wyrażają zamiar magazynowania zbiorczych opakowań.
|
1 miesiąc
|
|
Akceptacja opiekunów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
% opiekunów, którzy wskazują preferowane leczenie niepowikłanej biegunki dziecięcej to co-pack.at
12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Przyjęcie przez sektor prywatny w miesiącu 1
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
% prywatnych sprzedawców detalicznych, którzy po 1 miesiącu zaopatrują się w co-pack
|
1 miesiąc
|
|
Przyjęcie przez sektor prywatny w miesiącu 2
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
% prywatnych sprzedawców detalicznych, którzy po 2 miesiącach zaopatrują się w co-pack
|
2 miesiące
|
|
Przyjęcie przez sektor prywatny w miesiącu 3
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
% prywatnych sprzedawców detalicznych, którzy po 3 miesiącach zaopatrują się w co-pack
|
3 miesiące
|
|
Przyjęcie przez sektor prywatny w miesiącu 4
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
% prywatnych sprzedawców detalicznych, którzy po 4 miesiącach zaopatrują się w co-pack
|
4 miesiące
|
|
Przyjęcie przez sektor prywatny w miesiącu 5
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
% prywatnych sprzedawców detalicznych, którzy po 5 miesiącach zaopatrują się w co-pack
|
5 miesięcy
|
|
Przyjęcie przez sektor prywatny w miesiącu 6
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
% prywatnych sprzedawców detalicznych, którzy po 6 miesiącach zaopatrują się w co-pack
|
6 miesięcy
|
|
Przyjęcie przez sektor prywatny w miesiącu 7
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
% prywatnych sprzedawców detalicznych, którzy po 7 miesiącach zaopatrują się w co-pack
|
7 miesięcy
|
|
Przyjęcie przez sektor prywatny w miesiącu 8
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
% prywatnych sprzedawców detalicznych, którzy po 8 miesiącach zaopatrują się w co-pack
|
8 miesięcy
|
|
Przyjęcie przez sektor prywatny w miesiącu 9
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
% prywatnych sprzedawców detalicznych, którzy po 9 miesiącach zaopatrują się w co-pack
|
9 miesięcy
|
|
Przyjęcie przez sektor prywatny w miesiącu 10
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
% prywatnych sprzedawców detalicznych, którzy po 10 miesiącach zaopatrują się w co-pack
|
10 miesięcy
|
|
Przyjęcie przez sektor prywatny w miesiącu 11
Ramy czasowe: 11 miesięcy
|
% prywatnych sprzedawców detalicznych, którzy po 11 miesiącach zaopatrują się w co-pack
|
11 miesięcy
|
|
Przyjęcie przez sektor prywatny w miesiącu 12
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
% prywatnych sprzedawców detalicznych, którzy po 12 miesiącach zaopatrują się w co-pack
|
12 miesięcy
|
|
Adopcja przez opiekunów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
% opiekunów, którzy wskazują na posiadanie co-pack w domu
|
12 miesięcy
|
|
Wykonalność interwencji w miesiącu 1
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
% prywatnych sprzedawców detalicznych, którzy wskazują, że po 1 miesiącu mogą z łatwością kupować/zamawiać opakowania zbiorcze
|
1 miesiąc
|
|
Wykonalność interwencji w miesiącu 2
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
% prywatnych sprzedawców detalicznych, którzy wskazują, że po 2 miesiącach mogą z łatwością kupować/zamawiać opakowania zbiorcze
|
2 miesiące
|
|
Wykonalność interwencji w miesiącu 3
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
% prywatnych sprzedawców detalicznych, którzy wskazują, że mogą z łatwością kupować/zamawiać zbiorcze opakowania po 3 miesiącach
|
3 miesiące
|
|
Wykonalność interwencji w miesiącu 4
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
% prywatnych sprzedawców detalicznych, którzy wskazują, że mogą z łatwością kupować/zamawiać pakiety zbiorcze po 4 miesiącach
|
4 miesiące
|
|
Wykonalność interwencji w miesiącu 5
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
% prywatnych sprzedawców detalicznych, którzy wskazują, że po 5 miesiącach mogą z łatwością kupować/zamawiać opakowania zbiorcze
|
5 miesięcy
|
|
Wykonalność interwencji w miesiącu 6
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
% prywatnych sprzedawców detalicznych, którzy wskazują, że po 6 miesiącach mogą z łatwością kupować/pozyskiwać zbiorcze opakowania
|
6 miesięcy
|
|
Wykonalność interwencji w miesiącu 7
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
% prywatnych sprzedawców detalicznych, którzy wskazują, że mogą z łatwością kupować/zamawiać pakiety zbiorcze po 7 miesiącach
|
7 miesięcy
|
|
Wykonalność interwencji w miesiącu 8
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
% prywatnych sprzedawców detalicznych, którzy wskazują, że po 8 miesiącach mogą z łatwością kupować/zamawiać opakowania zbiorcze
|
8 miesięcy
|
|
Wykonalność interwencji w miesiącu 9
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
% prywatnych sprzedawców detalicznych, którzy wskazują, że mogą z łatwością kupować/zamawiać pakiety zbiorcze po 9 miesiącach
|
9 miesięcy
|
|
Wykonalność interwencji w miesiącu 10
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
% prywatnych sprzedawców detalicznych, którzy wskazują, że po 10 miesiącach mogą z łatwością kupować/zamawiać zbiorcze opakowania
|
10 miesięcy
|
|
Wykonalność interwencji w miesiącu 11
Ramy czasowe: 11 miesięcy
|
% prywatnych sprzedawców detalicznych, którzy wskazują, że po 11 miesiącach mogą z łatwością kupować/zamawiać zbiorcze opakowania
|
11 miesięcy
|
|
Wykonalność interwencji w miesiącu 12
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
% prywatnych sprzedawców detalicznych, którzy wskazują, że mogą z łatwością kupować/zamawiać pakiety zbiorcze po 12 miesiącach
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poszukiwanie opieki do wszystkich źródeł
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana odsetka opiekunów, którzy szukają opieki z powodu dziecięcej biegunki poza domem w 12 miesiącu
|
12 miesięcy
|
|
Szybkie leczenie niepowikłanej biegunki dziecięcej za pomocą cynku i opakowania LO-ORS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana odsetka opiekunów, którzy stosują cynk i co-pack LO-ORS w leczeniu niepowikłanej biegunki dziecięcej w ciągu 24 godzin od wystąpienia epizodu biegunki w wieku 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Opiekunowie otrzymują informacje od prywatnych sprzedawców detalicznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana odsetka opiekunów, którzy wskazywali, że otrzymali informacje od prywatnych sprzedawców detalicznych na temat cynku i LO-ORS w leczeniu niepowikłanej biegunki dziecięcej po 12 miesiącach
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elijah Mbiti, MSc, Nutrition International
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- United Nations Inter-agency Group for Child Mortality Estimation (UN IGME), 'Levels & Trends in Child Mortality: Report 2019, Estimates developed by the United Nations Inter-agency Group for Child Mortality Estimation', United Nations Children's Fund, New York, 2019
- GBD 2016 Diarrhoeal Disease Collaborators. Estimates of the global, regional, and national morbidity, mortality, and aetiologies of diarrhoea in 195 countries: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Infect Dis. 2018 Nov;18(11):1211-1228. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30362-1. Epub 2018 Sep 19.
- UNICEF. Diarrhoeal disease - UNICEF DATA. 2018. Available from: https://data.unicef.org/topic/child-health/diarrhoeal-disease. (Accessed 24 Sept 2019)
- KDHS, Kenya Demographic and Health Survey. Kenya National Bureau of Statistics, the National AIDS Control Council (NACC), the National Council for Population and Development (NCPD), and the Kenya Medical Research Institute (KEMRI), ICF International. 2014.
- Walker CL, Black RE. Zinc for the treatment of diarrhoea: effect on diarrhoea morbidity, mortality and incidence of future episodes. Int J Epidemiol. 2010 Apr;39 Suppl 1(Suppl 1):i63-9. doi: 10.1093/ije/dyq023.
- Munos MK, Walker CL, Black RE. The effect of oral rehydration solution and recommended home fluids on diarrhoea mortality. Int J Epidemiol. 2010 Apr;39 Suppl 1(Suppl 1):i75-87. doi: 10.1093/ije/dyq025.
- International Vaccine Access Center (IVAC), Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. Pneumonia and Diarrhoea Progress Report 2015: Sustainable Progress in the Post-2015 Era. 2015.
- World Health Organization. Clinical Management of acute diarrhoea: WHO/UNICEF joint statement. 2004. Available: http://www.who.int/iris/handle/10665/68627. Accessed: 24 September 2019
- International Vaccine Access Center, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. Pneumonia and Diarrhea Progress Report 2017: Pushing Progress through Investment & Action; 2017. Available from: https://www.jhsph.edu/research/centers-and-institutes/ivac/resources/IVAC-2017-Pneumonia-Diarrhea-Progress-Report.pdf. Accessed: 23 Sept 2019.
- Bradley, Sarah E. K., Lauren Rosapep, and Tess Shiras. 2018. Sources for Sick Child Care in Kenya. Brief. Rockville, MD: Sustaining Health Outcomes through the Private Sector Plus Project, Abt Associates
- ACTwatch Group. (2015). ACTwatch Outlet Surveys 2013-2014 - ORS and Zinc Availability Findings from 9 Countries. Washington DC: PSI.
- Kim Y, Hahn S, Garner P. Reduced osmolarity oral rehydration solution for treating dehydration caused by acute diarrhoea in children. Cochrane Database Syst Rev. 2001;(2):CD002847. doi: 10.1002/14651858.CD002847.
- Lazzerini M, Wanzira H. Oral zinc for treating diarrhoea in children. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Dec 20;12(12):CD005436. doi: 10.1002/14651858.CD005436.pub5.
- Lamberti LM, Fischer Walker CL, Taneja S, Mazumder S, Black RE. The Association between Provider Practice and Knowledge of ORS and Zinc Supplementation for the Treatment of Childhood Diarrhea in Bihar, Gujarat and Uttar Pradesh, India: A Multi-Site Cross-Sectional Study. PLoS One. 2015 Jun 22;10(6):e0130845. doi: 10.1371/journal.pone.0130845. eCollection 2015.
- Carter E, Bryce J, Perin J, Newby H. Harmful practices in the management of childhood diarrhea in low- and middle-income countries: a systematic review. BMC Public Health. 2015 Aug 18;15:788. doi: 10.1186/s12889-015-2127-1.
- Goh N, Pollak K. Progress over a decade of zinc and ORS scale-up: Best practices and lessons learned. 2016. Available: https://www.defeatdd.org/reports/progress-over-decade-zinc-and-ors-scale. Accessed: 25 September 2019
- Data on policies, systems and financing. Countdown 2030 Master Databases (December 2017 Country Profiles). Countdown to 2030, Women's, Children's and Adolescents' Health. Available from: http://countdown2030.org/country-and-regional-networks/country-profiles/countdown-2030-master-databases-january-2018-country-profiles. Accessed: 23 September 2019
- Ministry of Public Health and Sanitation (2010). Policy Guidelines on control and Management of Diarrhoeal disease in Children below five years in Kenya. Nairobi.
- Ministry of Medical Services and Ministry of Public Health & Sanitation, (2010).Kenya Essential Medicines List 2010. Available at: http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s18694en/s18694en.pdf. Accessed: 24 September 2019.
- Ministry of Health - Government of Kenya. (2016). Kenya Reproductive Maternal Newborn Child and Adolescent Health (RMNCHA) Investment Framework. Nairobi: Ministry of Health - Government of Kenya
- Ministry of Medical Services and Ministry of Public Health & Sanitation, (2016).Kenya Essential Medicines List 2016. Available at: http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s23035en/s23035en.pdf. Accessed 24 Sept 2019.
- Every Women Every Child. 2012. UN Commission on life-savig commodities for women and children: commisioners' report. Available at: https://www.unicef.org/media/files/UN_Commission_Report_September_2012_Final.pdf. Accessed 24 Sept 2019
- Bedford KJ, Sharkey AB. Local barriers and solutions to improve care-seeking for childhood pneumonia, diarrhoea and malaria in Kenya, Nigeria and Niger: a qualitative study. PLoS One. 2014 Jun 27;9(6):e100038. doi: 10.1371/journal.pone.0100038. eCollection 2014.
- Ahs J. Perceptions, Management and Barriers to Care-seeking for Childhood Diarrhea, Malaria, and Pneumonia: Uganda, Kenya, Nigeria, Ethiopia, Niger. 2012. North Carolina. USA
- ICF, 2012. The DHS Program STATcompiler. Funded by USAID. Available at: http://www.statcompiler.com. Accessed 24 Sept 2019.
- Kruger C, Heinzel-Gutenbrunner M, Ali M. Adherence to the integrated management of childhood illness guidelines in Namibia, Kenya, Tanzania and Uganda: evidence from the national service provision assessment surveys. BMC Health Serv Res. 2017 Dec 13;17(1):822. doi: 10.1186/s12913-017-2781-3.
- Ross-Degnan D, Soumerai SB, Goel PK, Bates J, Makhulo J, Dondi N, Sutoto, Adi D, Ferraz-Tabor L, Hogan R. The impact of face-to-face educational outreach on diarrhoea treatment in pharmacies. Health Policy Plan. 1996 Sep;11(3):308-18. doi: 10.1093/heapol/11.3.308.
- NCAPD, MOMS, MOPHS, KNBS, ICF Macro. (2011). Kenya Service Provision Assessment Survey 2010. Nairobi, Kenya: National Coordinating Agency for Population and Development, Ministry of Medical Services, Ministry of Public Health and Sanitation, Kenya National Bureau of Statistics, and ICF Macro.
- UNICEF Supply Division. Oral Rehydration Salts and Zinc: UNICEF Suppliers and Product Range. February 2016. Availabel at: https://www.unicef.org/supply/files/ORS_and_Zinc_Supply_Update_1_-_with_warning_banner.pdf. Accessed: 24 Sept 2019.
- Larson CP, Saha UR, Nazrul H. Impact monitoring of the national scale up of zinc treatment for childhood diarrhea in Bangladesh: repeat ecologic surveys. PLoS Med. 2009 Nov;6(11):e1000175. doi: 10.1371/journal.pmed.1000175. Epub 2009 Nov 3.
- Larson CP, Koehlmoos TP, Sack DA; Scaling Up of Zinc for Young Children (SUZY) Project Team. Scaling up zinc treatment of childhood diarrhoea in Bangladesh: theoretical and practical considerations guiding the SUZY Project. Health Policy Plan. 2012 Mar;27(2):102-14. doi: 10.1093/heapol/czr015. Epub 2011 Feb 22.
- SHOPS. Increasing the Use of ORS and Zinc through the Private Sector. 2018. Available at: https://www.shopsplusproject.org/sites/default/files/resources/Zinc_Final_.pdf. Accessed 24 Sept 2019.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NI-01-2006-ZNIR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .