Effet de l'incitation à fournir des co-packs de zinc/LO-ORS dans le secteur privé plus BCI sur le traitement de la diarrhée infantile
4 avril 2023 mis à jour par: Elijah Mbiti, Nutrition International
Recherche sur l'efficacité de la mise en œuvre pour évaluer l'effet de l'incitation à fournir des co-packs de zinc/LO-ORS par le biais du secteur privé, associée à une intervention de changement de comportement sur le traitement de la diarrhée infantile non compliquée au Kenya
Cette étude évalue si l'incitation à la fourniture de co-packs de zinc et de LO-ORS dans le secteur privé associée à la communication pour le changement de comportement (CCC) a un effet sur le traitement de la diarrhée infantile non compliquée.
De plus, l'étude évaluera l'acceptabilité, l'adoption, la faisabilité et la couverture du modèle d'intervention.
Un groupe d'enfants et de soignants recevra la norme actuelle de soins et sera exposé au BCC standard et le deuxième groupe sera exposé à la composante du secteur privé et à un BCC modifié.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La diarrhée représente 7 % de tous les décès d'enfants de moins de cinq ans au Kenya. Des expériences récentes dans d'autres pays montrent que le secteur privé de la santé peut être exploité avec succès pour améliorer la couverture du traitement de la diarrhée.
Cette étude évalue l'effet de l'incitation à l'offre de co-packs de zinc et de sels de réhydratation orale à faible osmolarité (LO-ORS) dans le secteur privé couplée à l'augmentation de la demande de co-packs parmi les soignants sur : 1) le traitement de l'enfance non compliquée diarrhée, 2) la recherche de soins dans le secteur privé et 3) la disponibilité de co-packs dans le secteur privé.
La population cible sera les enfants de moins de cinq ans et leurs soignants dans le comté de Vihiga. L'étude utilisera une conception hybride efficacité-mise en œuvre avec deux bras : 1) les enfants et les soignants des zones qui reçoivent la norme actuelle de soins et seront exposés à la norme BCC et 2) les enfants et les soignants des zones où la composante du secteur privé sera implémenté et qui sera exposé à un BCC modifié. Deux des cinq sous-comtés existants à Vihiga seront sélectionnés par commodité pour être affectés à l'un des deux bras d'étude. La sélection tiendra compte de la distance géographique entre les deux sous-comtés (c'est-à-dire en maximisant la distance entre les deux comtés pour minimiser la pollinisation croisée entre les deux groupes d'étude), la population rurale par rapport à la population urbaine, et le nombre d'unités communautaires opérationnelles et de CHV dans chaque sous-comté. Tous les détaillants du secteur privé dans chaque sous-comté seront identifiés avec l'aide des grossistes. Les commerçants seront invités à participer à l'étude via des réunions de sensibilisation.
Des évaluations initiales et finales seront menées au niveau des ménages pour collecter des informations sur les pratiques de recherche de soins, la disponibilité du co-pack dans le ménage, le traitement de la diarrhée et si les soignants ont reçu des informations des commerçants sur l'utilisation du co-pack. Le suivi des indicateurs de processus sera effectué tout au long de la période d'intervention. Le processus de suivi servira également à évaluer l'adoption et la faisabilité du modèle de mise en œuvre. En outre, l'enquête finale sera utilisée pour évaluer l'acceptabilité, l'adoption et la couverture du modèle de mise en œuvre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1245
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Nutrition International - Kenya
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 mois à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants de moins de 5 ans qui vivent dans les zones sélectionnées pour être inclus dans l'étude sont éligibles pour participer. Tous les enfants de la zone sélectionnée pour l'intervention seront exposés à la composante du secteur privé et au BCC modifié.
- De plus, tous les sites privés (commerces, kiosques, pharmacies) de la zone d'intervention seront éligibles pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Composante secteur privé + BCC modifié
Composante du secteur privé + BCC modifié + norme de soins actuelle
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Le groupe d'intervention sera exposé à la composante du secteur privé + BCC modifié et recevra les soins standard actuels
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Aucune intervention: Contrôle
Norme de soins actuelle + CBC standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Traitement de la diarrhée non compliquée
Délai: 12 mois
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changement du pourcentage de soignants qui utilisent le zinc et le co-pack LO-ORS pour traiter la diarrhée infantile non compliquée à 12 mois
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12 mois
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Recherche de soins dans le secteur privé
Délai: 12 mois
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Changement du % de soignants cherchant des soins pour une diarrhée infantile non compliquée dans le secteur privé à 12 mois
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12 mois
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Disponibilité du co-pack zinc et LO-ORS dans le secteur privé
Délai: 12 mois
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Évolution du pourcentage de détaillants privés qui ont un stock de zinc et de co-pack LO-ORS au moment de la visite à 12 mois
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12 mois
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Acceptabilité du secteur privé
Délai: 1 mois
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% de détaillants privés qui expriment l'intention de stocker des co-packs après sensibilisation et formation.
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1 mois
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Acceptabilité des soignants
Délai: 12 mois
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% de soignants qui indiquent que le traitement préféré pour la diarrhée infantile non compliquée est le co-pack.at
12 mois
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12 mois
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Adoption par le secteur privé au mois 1
Délai: 1 mois
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% de détaillants privés qui stockent des co-packs après 1 mois
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1 mois
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Adoption par le secteur privé au mois 2
Délai: 2 mois
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% des détaillants privés qui stockent le co-pack après 2 mois
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2 mois
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Adoption par le secteur privé au mois 3
Délai: 3 mois
|
% de détaillants privés qui stockent le co-pack après 3 mois
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3 mois
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Adoption par le secteur privé au mois 4
Délai: 4 mois
|
% de détaillants privés qui stockent des co-packs après 4 mois
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4 mois
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Adoption par le secteur privé au mois 5
Délai: 5 mois
|
% de détaillants privés qui stockent des co-packs après 5 mois
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5 mois
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Adoption par le secteur privé au mois 6
Délai: 6 mois
|
% de détaillants privés qui stockent des co-packs après 6 mois
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6 mois
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Adoption par le secteur privé au mois 7
Délai: 7 mois
|
% de détaillants privés qui stockent des co-packs après 7 mois
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7 mois
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Adoption par le secteur privé au mois 8
Délai: 8 mois
|
% de détaillants privés qui stockent des co-packs après 8 mois
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8 mois
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Adoption par le secteur privé au mois 9
Délai: 9 mois
|
% de détaillants privés qui stockent des co-packs après 9 mois
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9 mois
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Adoption par le secteur privé au mois 10
Délai: 10 mois
|
% de détaillants privés qui stockent des co-packs après 10 mois
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10 mois
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Adoption par le secteur privé au mois 11
Délai: 11 mois
|
% de détaillants privés qui stockent des co-packs après 11 mois
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11 mois
|
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Adoption par le secteur privé au mois 12
Délai: 12 mois
|
% de détaillants privés qui stockent des co-packs après 12 mois
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12 mois
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Adoption par les soignants
Délai: 12 mois
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% de soignants qui indiquent avoir un co-pack à domicile
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12 mois
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Faisabilité de l'intervention au mois 1
Délai: 1 mois
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% de détaillants privés qui indiquent qu'ils peuvent facilement acheter/se procurer des co-packs après 1 mois
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1 mois
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Faisabilité de l'intervention au mois 2
Délai: 2 mois
|
% de détaillants privés qui indiquent qu'ils peuvent facilement acheter/se procurer des co-packs après 2 mois
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2 mois
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Faisabilité de l'intervention au mois 3
Délai: 3 mois
|
% de détaillants privés qui indiquent qu'ils peuvent facilement acheter/se procurer des co-packs après 3 mois
|
3 mois
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Faisabilité de l'intervention au mois 4
Délai: 4 mois
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% de détaillants privés qui indiquent qu'ils peuvent facilement acheter/se procurer des co-packs après 4 mois
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4 mois
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Faisabilité de l'intervention au mois 5
Délai: 5 mois
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% de détaillants privés qui indiquent qu'ils peuvent facilement acheter/se procurer des co-packs après 5 mois
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5 mois
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Faisabilité de l'intervention au mois 6
Délai: 6 mois
|
% de détaillants privés qui indiquent qu'ils peuvent facilement acheter/se procurer des co-packs après 6 mois
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6 mois
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Faisabilité de l'intervention au mois 7
Délai: 7 mois
|
% de détaillants privés qui indiquent qu'ils peuvent facilement acheter/se procurer des co-packs après 7 mois
|
7 mois
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Faisabilité de l'intervention au mois 8
Délai: 8 mois
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% de détaillants privés qui indiquent qu'ils peuvent facilement acheter/se procurer des co-packs après 8 mois
|
8 mois
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Faisabilité de l'intervention au mois 9
Délai: 9 mois
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% de détaillants privés qui indiquent qu'ils peuvent facilement acheter/se procurer des co-packs après 9 mois
|
9 mois
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Faisabilité de l'intervention au mois 10
Délai: 10 mois
|
% de détaillants privés qui indiquent qu'ils peuvent facilement acheter/se procurer des co-packs après 10 mois
|
10 mois
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Faisabilité de l'intervention au mois 11
Délai: 11 mois
|
% de détaillants privés qui indiquent qu'ils peuvent facilement acheter/se procurer des co-packs après 11 mois
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11 mois
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Faisabilité de l'intervention au mois 12
Délai: 12 mois
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% de détaillants privés qui indiquent qu'ils peuvent facilement acheter/se procurer des co-packs après 12 mois
|
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Recherche de soins à toutes les sources
Délai: 12 mois
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Changement du % de soignants qui recherchent des soins pour la diarrhée infantile à l'extérieur du domicile au mois 12
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12 mois
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Traitement rapide de la diarrhée infantile non compliquée avec le co-pack zinc et LO-ORS
Délai: 12 mois
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Changement du % de soignants qui utilisent le zinc et le co-pack LO-ORS pour traiter la diarrhée infantile non compliquée dans les 24 heures suivant le début de l'épisode de diarrhée à 12 mois
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12 mois
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Les soignants reçoivent des informations de détaillants privés
Délai: 12 mois
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Changement du pourcentage de soignants qui indiquent avoir reçu des informations de détaillants privés sur le zinc et les LO-ORS pour traiter la diarrhée infantile non compliquée à 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elijah Mbiti, MSc, Nutrition International
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- United Nations Inter-agency Group for Child Mortality Estimation (UN IGME), 'Levels & Trends in Child Mortality: Report 2019, Estimates developed by the United Nations Inter-agency Group for Child Mortality Estimation', United Nations Children's Fund, New York, 2019
- GBD 2016 Diarrhoeal Disease Collaborators. Estimates of the global, regional, and national morbidity, mortality, and aetiologies of diarrhoea in 195 countries: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Infect Dis. 2018 Nov;18(11):1211-1228. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30362-1. Epub 2018 Sep 19.
- UNICEF. Diarrhoeal disease - UNICEF DATA. 2018. Available from: https://data.unicef.org/topic/child-health/diarrhoeal-disease. (Accessed 24 Sept 2019)
- KDHS, Kenya Demographic and Health Survey. Kenya National Bureau of Statistics, the National AIDS Control Council (NACC), the National Council for Population and Development (NCPD), and the Kenya Medical Research Institute (KEMRI), ICF International. 2014.
- Walker CL, Black RE. Zinc for the treatment of diarrhoea: effect on diarrhoea morbidity, mortality and incidence of future episodes. Int J Epidemiol. 2010 Apr;39 Suppl 1(Suppl 1):i63-9. doi: 10.1093/ije/dyq023.
- Munos MK, Walker CL, Black RE. The effect of oral rehydration solution and recommended home fluids on diarrhoea mortality. Int J Epidemiol. 2010 Apr;39 Suppl 1(Suppl 1):i75-87. doi: 10.1093/ije/dyq025.
- International Vaccine Access Center (IVAC), Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. Pneumonia and Diarrhoea Progress Report 2015: Sustainable Progress in the Post-2015 Era. 2015.
- World Health Organization. Clinical Management of acute diarrhoea: WHO/UNICEF joint statement. 2004. Available: http://www.who.int/iris/handle/10665/68627. Accessed: 24 September 2019
- International Vaccine Access Center, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. Pneumonia and Diarrhea Progress Report 2017: Pushing Progress through Investment & Action; 2017. Available from: https://www.jhsph.edu/research/centers-and-institutes/ivac/resources/IVAC-2017-Pneumonia-Diarrhea-Progress-Report.pdf. Accessed: 23 Sept 2019.
- Bradley, Sarah E. K., Lauren Rosapep, and Tess Shiras. 2018. Sources for Sick Child Care in Kenya. Brief. Rockville, MD: Sustaining Health Outcomes through the Private Sector Plus Project, Abt Associates
- ACTwatch Group. (2015). ACTwatch Outlet Surveys 2013-2014 - ORS and Zinc Availability Findings from 9 Countries. Washington DC: PSI.
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- Lazzerini M, Wanzira H. Oral zinc for treating diarrhoea in children. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Dec 20;12(12):CD005436. doi: 10.1002/14651858.CD005436.pub5.
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- Carter E, Bryce J, Perin J, Newby H. Harmful practices in the management of childhood diarrhea in low- and middle-income countries: a systematic review. BMC Public Health. 2015 Aug 18;15:788. doi: 10.1186/s12889-015-2127-1.
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- Data on policies, systems and financing. Countdown 2030 Master Databases (December 2017 Country Profiles). Countdown to 2030, Women's, Children's and Adolescents' Health. Available from: http://countdown2030.org/country-and-regional-networks/country-profiles/countdown-2030-master-databases-january-2018-country-profiles. Accessed: 23 September 2019
- Ministry of Public Health and Sanitation (2010). Policy Guidelines on control and Management of Diarrhoeal disease in Children below five years in Kenya. Nairobi.
- Ministry of Medical Services and Ministry of Public Health & Sanitation, (2010).Kenya Essential Medicines List 2010. Available at: http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s18694en/s18694en.pdf. Accessed: 24 September 2019.
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- Ministry of Medical Services and Ministry of Public Health & Sanitation, (2016).Kenya Essential Medicines List 2016. Available at: http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s23035en/s23035en.pdf. Accessed 24 Sept 2019.
- Every Women Every Child. 2012. UN Commission on life-savig commodities for women and children: commisioners' report. Available at: https://www.unicef.org/media/files/UN_Commission_Report_September_2012_Final.pdf. Accessed 24 Sept 2019
- Bedford KJ, Sharkey AB. Local barriers and solutions to improve care-seeking for childhood pneumonia, diarrhoea and malaria in Kenya, Nigeria and Niger: a qualitative study. PLoS One. 2014 Jun 27;9(6):e100038. doi: 10.1371/journal.pone.0100038. eCollection 2014.
- Ahs J. Perceptions, Management and Barriers to Care-seeking for Childhood Diarrhea, Malaria, and Pneumonia: Uganda, Kenya, Nigeria, Ethiopia, Niger. 2012. North Carolina. USA
- ICF, 2012. The DHS Program STATcompiler. Funded by USAID. Available at: http://www.statcompiler.com. Accessed 24 Sept 2019.
- Kruger C, Heinzel-Gutenbrunner M, Ali M. Adherence to the integrated management of childhood illness guidelines in Namibia, Kenya, Tanzania and Uganda: evidence from the national service provision assessment surveys. BMC Health Serv Res. 2017 Dec 13;17(1):822. doi: 10.1186/s12913-017-2781-3.
- Ross-Degnan D, Soumerai SB, Goel PK, Bates J, Makhulo J, Dondi N, Sutoto, Adi D, Ferraz-Tabor L, Hogan R. The impact of face-to-face educational outreach on diarrhoea treatment in pharmacies. Health Policy Plan. 1996 Sep;11(3):308-18. doi: 10.1093/heapol/11.3.308.
- NCAPD, MOMS, MOPHS, KNBS, ICF Macro. (2011). Kenya Service Provision Assessment Survey 2010. Nairobi, Kenya: National Coordinating Agency for Population and Development, Ministry of Medical Services, Ministry of Public Health and Sanitation, Kenya National Bureau of Statistics, and ICF Macro.
- UNICEF Supply Division. Oral Rehydration Salts and Zinc: UNICEF Suppliers and Product Range. February 2016. Availabel at: https://www.unicef.org/supply/files/ORS_and_Zinc_Supply_Update_1_-_with_warning_banner.pdf. Accessed: 24 Sept 2019.
- Larson CP, Saha UR, Nazrul H. Impact monitoring of the national scale up of zinc treatment for childhood diarrhea in Bangladesh: repeat ecologic surveys. PLoS Med. 2009 Nov;6(11):e1000175. doi: 10.1371/journal.pmed.1000175. Epub 2009 Nov 3.
- Larson CP, Koehlmoos TP, Sack DA; Scaling Up of Zinc for Young Children (SUZY) Project Team. Scaling up zinc treatment of childhood diarrhoea in Bangladesh: theoretical and practical considerations guiding the SUZY Project. Health Policy Plan. 2012 Mar;27(2):102-14. doi: 10.1093/heapol/czr015. Epub 2011 Feb 22.
- SHOPS. Increasing the Use of ORS and Zinc through the Private Sector. 2018. Available at: https://www.shopsplusproject.org/sites/default/files/resources/Zinc_Final_.pdf. Accessed 24 Sept 2019.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
2 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
2 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2020
Première publication (Réel)
6 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NI-01-2006-ZNIR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .