Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af at tilskynde til levering af zink/LO-ORS co-packs i den private sektor plus BCI på behandling af diarré i børn

4. april 2023 opdateret af: Elijah Mbiti, Nutrition International

Effektivitets-implementeringsforskning for at vurdere effekten af ​​at tilskynde til levering af zink/LO-ORS co-packs gennem den private sektor kombineret med adfærdsændringsintervention til behandling af ukompliceret diarré i børnealderen i Kenya

Denne undersøgelse vurderer, om tilskyndelse til levering af zink og LO-ORS co-packs i den private sektor kombineret med adfærdsændringskommunikation (BCC) har en effekt på behandlingen af ​​ukompliceret barndomsdiarré. Derudover vil undersøgelsen evaluere acceptabiliteten, adoptionen, gennemførligheden og dækningen af ​​interventionsmodellen. En gruppe af børn og omsorgspersoner vil modtage den nuværende standard for pleje og vil blive udsat for standard BCC, og den anden gruppe vil blive udsat for den private sektor komponent og en modificeret BCC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diarré tegner sig for 7% af alle dødsfald under fem år i Kenya. Nylige erfaringer i andre lande viser, at den private sundhedssektor med succes kan udnyttes til at forbedre dækningen af ​​diarrébehandling.

Denne undersøgelse vurderer effekten af ​​at tilskynde leveringen af ​​zink og lav-osmolaritet orale rehydreringssalte (LO-ORS) co-packs i den private sektor kombineret med at øge efterspørgslen efter co-packs blandt omsorgspersoner på: 1) behandling af ukompliceret barndom diarré, 2) omsorgssøgning i den private sektor og 3) tilgængelighed af co-packs i den private sektor.

Målgruppen vil være børn under fem år og deres omsorgspersoner i Vihiga County. Undersøgelsen vil bruge et effektivitets-implementering hybrid design med to arme: 1) børn og omsorgspersoner fra områder, der modtager den nuværende standard for pleje og vil blive eksponeret for standard BCC og 2) børn og omsorgspersoner fra områder, hvor den private sektor komponent vil være implementeret, og som vil blive udsat for en ændret BCC. To af de fem eksisterende sub-amter i Vihiga vil ved bekvemmelighed blive udvalgt til at blive tildelt en af ​​de to studiearme. Udvælgelsen vil tage hensyn til den geografiske afstand mellem de to underamter (dvs. maksimering af afstanden mellem de to amter for at minimere krydsbestøvning mellem de to undersøgelsesgrupper), landbefolkning vs. bybefolkning og antallet af operationelle samfundsenheder og CHV i hvert underamt. Alle detailhandlere i den private sektor inden for hvert underamt vil blive identificeret med assistance fra grossister. Detailhandlere vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen via sensibiliseringsmøder.

Baseline- og slutlinjevurderinger vil blive udført på husstandsniveau for at indsamle oplysninger om plejesøgende praksis, tilgængeligheden af ​​co-pack i husstanden, behandling af diarré, og om pårørende har modtaget information fra butiksejere om brug af co-pack. Overvågning af procesindikatorer vil blive gennemført i hele interventionsperioden. Overvågningsprocessen vil også blive brugt til at evaluere implementeringsmodellens vedtagelse og gennemførlighed. Derudover vil slutlinjeundersøgelsen blive brugt til at evaluere acceptabiliteten, vedtagelsen og dækningen af ​​implementeringsmodellen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1245

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kenya
      • Nairobi, Kenya
        • Nutrition International - Kenya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 måneder til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn under 5 år, der bor i de udvalgte områder, der skal indgå i undersøgelsen, er berettiget til at deltage. Alle børn i området udvalgt til interventionen vil blive eksponeret for den private sektor komponent og den modificerede BCC.
  • Derudover vil alle private steder (butikker, kiosker, apoteker) i interventionsområdet være berettiget til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Privat sektor komponent + modificeret BCC
Privat sektor komponent + modificeret BCC + nuværende standard for pleje
Andet: Privat sektor komponent + modificeret BCC
Interventionsgruppen vil blive eksponeret for den private sektors komponent + modificeret BCC og vil modtage nuværende standardbehandling
Ingen indgriben: Styring
Nuværende standard for pleje + standard BCC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandling af ukompliceret diarré
Tidsramme: 12 måneder
ændring i % af plejere, der bruger zink og LO-ORS co-pack til at behandle ukompliceret barndomsdiarré efter 12 måneder
12 måneder
Plejesøgende i den private sektor
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i % af pårørende søger behandling for ukompliceret barndomsdiarré i den private sektor efter 12 måneder
12 måneder
Tilgængelighed af zink og LO-ORS co-pack i den private sektor
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i % af private forhandlere, der har lager af zink og LO-ORS co-pack på tidspunktet for besøget efter 12 måneder
12 måneder
Acceptabilitet af den private sektor
Tidsramme: 1 måned
% private detailhandlere, der udtrykker hensigt om at lagerføre co-packs efter sensibilisering og træning.
1 måned
Pårørendes acceptabilitet
Tidsramme: 12 måneder
% plejere, der angiver foretrukken behandling for ukompliceret barndomsdiarré, er co-pack.at 12 måneder
12 måneder
Vedtagelse af den private sektor i måned 1
Tidsramme: 1 måned
% private forhandlere, der lagerfører co-pack efter 1 måned
1 måned
Vedtagelse af den private sektor i måned 2
Tidsramme: 2 måneder
% private forhandlere, der lagerfører co-pack efter 2 måneder
2 måneder
Vedtagelse af den private sektor i måned 3
Tidsramme: 3 måneder
% private forhandlere, der lagerfører co-pack efter 3 måneder
3 måneder
Vedtagelse af den private sektor i måned 4
Tidsramme: 4 måneder
% private forhandlere, der lagerfører co-pack efter 4 måneder
4 måneder
Vedtagelse af den private sektor i måned 5
Tidsramme: 5 måneder
% private forhandlere, der lagerfører co-pack efter 5 måneder
5 måneder
Vedtagelse af den private sektor i måned 6
Tidsramme: 6 måneder
% private forhandlere, der lagerfører co-pack efter 6 måneder
6 måneder
Vedtagelse af den private sektor i måned 7
Tidsramme: 7 måneder
% private forhandlere, der lagerfører co-pack efter 7 måneder
7 måneder
Vedtagelse af den private sektor i måned 8
Tidsramme: 8 måneder
% private forhandlere, der lagerfører co-pack efter 8 måneder
8 måneder
Vedtagelse af den private sektor i måned 9
Tidsramme: 9 måneder
% private forhandlere, der lagerfører co-pack efter 9 måneder
9 måneder
Vedtagelse af den private sektor i måned 10
Tidsramme: 10 måneder
% private forhandlere, der lagerfører co-pack efter 10 måneder
10 måneder
Vedtagelse af den private sektor i måned 11
Tidsramme: 11 måneder
% private forhandlere, der lagerfører co-pack efter 11 måneder
11 måneder
Vedtagelse af den private sektor i måned 12
Tidsramme: 12 måneder
% private forhandlere, der lagerfører co-pack efter 12 måneder
12 måneder
Adoption af pårørende
Tidsramme: 12 måneder
% plejere, der angiver at have co-pack i hus
12 måneder
Mulighed for intervention ved 1. måned
Tidsramme: 1 måned
% private forhandlere, der angiver, at de nemt kan købe/skaffe co-packs efter 1 måned
1 måned
Mulighed for intervention i måned 2
Tidsramme: 2 måneder
% private forhandlere, der angiver, at de nemt kan købe/skaffe co-packs efter 2 måneder
2 måneder
Mulighed for intervention i 3. måned
Tidsramme: 3 måneder
% private forhandlere, der angiver, at de nemt kan købe/skaffe co-packs efter 3 måneder
3 måneder
Mulighed for intervention ved 4. måned
Tidsramme: 4 måneder
% private forhandlere, der angiver, at de nemt kan købe/skaffe co-packs efter 4 måneder
4 måneder
Mulighed for intervention i 5. måned
Tidsramme: 5 måneder
% private forhandlere, der angiver, at de nemt kan købe/skaffe co-packs efter 5 måneder
5 måneder
Mulighed for intervention ved 6. måned
Tidsramme: 6 måneder
% private forhandlere, der angiver, at de nemt kan købe/skaffe co-packs efter 6 måneder
6 måneder
Mulighed for intervention i måned 7
Tidsramme: 7 måneder
% private forhandlere, der angiver, at de nemt kan købe/skaffe co-packs efter 7 måneder
7 måneder
Mulighed for intervention i 8. måned
Tidsramme: 8 måneder
% private forhandlere, der angiver, at de nemt kan købe/skaffe co-packs efter 8 måneder
8 måneder
Mulighed for intervention i måned 9
Tidsramme: 9 måneder
% private forhandlere, der angiver, at de nemt kan købe/skaffe co-packs efter 9 måneder
9 måneder
Mulighed for intervention i 10. måned
Tidsramme: 10 måneder
% private forhandlere, der angiver, at de nemt kan købe/skaffe co-packs efter 10 måneder
10 måneder
Mulighed for intervention i måned 11
Tidsramme: 11 måneder
% private forhandlere, der angiver, at de nemt kan købe/skaffe co-packs efter 11 måneder
11 måneder
Mulighed for intervention i 12. måned
Tidsramme: 12 måneder
% private forhandlere, der angiver, at de nemt kan købe/skaffe co-packs efter 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgssøgende til alle kilder
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i % af pårørende, der søger behandling for barndomsdiarré uden for hjemmet ved 12. måned
12 måneder
Hurtig behandling af ukompliceret barndomsdiarré med zink og LO-ORS co-pack
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i % af plejere, der bruger zink og LO-ORS co-pack til at behandle ukompliceret barndomsdiarré inden for 24 timer efter begyndelsen af ​​diarréepisoden efter 12 måneder
12 måneder
Pårørende modtager information fra private forhandlere
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i % plejere, der angiver modtaget information fra private forhandlere om zink og LO-ORS til behandling af ukompliceret barndomsdiarré efter 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nutrition International

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elijah Mbiti, MSc, Nutrition International

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2020

Først opslået (Faktiske)

6. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NI-01-2006-ZNIR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diarré, Infantil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner