Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cink/LO-ORS társcsomagok kínálatának ösztönzése a magánszektorban, plusz BCI hatása a gyermekkori hasmenés kezelésére

2023. április 4. frissítette: Elijah Mbiti, Nutrition International

Hatékonyság-megvalósítási kutatás a cink/LO-ORS társcsomagok magánszektoron keresztüli szállításának ösztönzésének, valamint a viselkedésmódosítási beavatkozással párosuló hatásának felmérésére a szövődménymentes gyermekkori hasmenés kezelésében Kenyában

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a magánszektorban a cink és a LO-ORS társcsomagok kínálatának ösztönzése a viselkedésváltozási kommunikációval (BCC) párosulva hatással van-e a szövődménymentes gyermekkori hasmenés kezelésére. Ezenkívül a tanulmány értékelni fogja a beavatkozási modell elfogadhatóságát, elfogadását, megvalósíthatóságát és lefedettségét. A gyermekek és a gondozók egyik csoportja a jelenlegi gondozási standardot kapja, és ki lesz téve a szabványos BCC-nek, a második csoport pedig a magánszektor összetevőjének és a módosított BCC-nek lesz kitéve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A hasmenés az öt év alatti halálesetek 7%-áért felelős Kenyában. Más országokban szerzett közelmúltbeli tapasztalatok azt mutatják, hogy az egészségügyi magánszektor sikeresen felhasználható a hasmenés kezelésének javítására.

Ez a tanulmány felméri a cink és az alacsony ozmolaritású orális rehidratáló sók (LO-ORS) társcsomagok kínálatának ösztönzését a magánszektorban, valamint a társcsomagok iránti kereslet növekedését a gondozók körében: 1) a szövődménymentes gyermekkor kezelésére. hasmenés, 2) ellátáskeresés a magánszektorban, és 3) társcsomagok elérhetősége a magánszektorban.

A célcsoport az öt év alatti gyermekek és gondozóik lesznek Vihiga megyében. A tanulmány a hatékonyság-megvalósítás hibrid tervezését alkalmazza, két karral: 1) gyermekek és gondozók olyan területekről, amelyek a jelenlegi színvonalú ellátásban részesülnek, és ki vannak téve a szabványos BCC-nek, és 2) a gyermekek és gondozók olyan területekről, ahol a magánszektor összetevője lesz. végre kell hajtani, és ez egy módosított BCC-nek lesz kitéve. Az öt meglévő vihigai almegye közül kettőt a kényelem alapján választanak ki, hogy a két tanulmányi ág egyikéhez rendeljék őket. A kiválasztás során figyelembe veszik a két almegye közötti földrajzi távolságot (pl. a két megye közötti távolság maximalizálása a két vizsgálati csoport közötti keresztbeporzás minimalizálása érdekében, a vidéki és városi lakosság, valamint a működő közösségi egységek száma és a CHV minden egyes almegyében. Az egyes almegyéken belül minden magánszektorbeli kiskereskedőt a nagykereskedők segítségével azonosítanak. A kiskereskedőket érzékenyítő értekezletek keretében hívják meg a tanulmányban való részvételre.

A kiindulási és véghelyzeti értékeléseket háztartási szinten végezzük, hogy információkat gyűjtsenek a gondozási gyakorlatokról, a társcsomag elérhetőségéről a háztartásban, a hasmenés kezeléséről, valamint arról, hogy a gondozók kaptak-e tájékoztatást a boltosoktól a társcsomag használatáról. A folyamatindikátorok nyomon követése a beavatkozási időszak teljes időtartama alatt történik. A monitoring folyamatot a megvalósítási modell elfogadásának és megvalósíthatóságának értékelésére is használják. Ezen túlmenően a végfelmérés segítségével értékelni fogják a megvalósítási modell elfogadhatóságát, elfogadását és lefedettségét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1245

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Nairobi, Kenya
        • Nutrition International - Kenya

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan 5 év alatti gyermek részt vehet, aki a kiválasztott területen él, hogy részt vegyen a vizsgálatban. A beavatkozásra kiválasztott területen minden gyermek ki lesz téve a magánszektor összetevőjének és a módosított BCC-nek.
  • Ezen túlmenően, az intervenciós területen található összes magántelephely (üzletek, kioszkok, gyógyszertárak) részt vehet a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

- Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A magánszektor komponense + módosított BCC
A magánszektor komponense + módosított BCC + jelenlegi ellátási színvonal
Az intervenciós csoport ki lesz téve a magánszektor komponensének + módosított BCC-nek, és a jelenlegi standard ellátásban részesül
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Jelenlegi ellátási színvonal + szabványos BCC

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szövődménymentes hasmenés kezelése
Időkeret: 12 hónap
a szövődménymentes gyermekkori hasmenés kezelésére cinket és LO-ORS-t használó gondozók százalékos arányának változása 12 hónapos korban
12 hónap
Gondozás a magánszektorban
Időkeret: 12 hónap
A magánszektorban szövődménymentes gyermekkori hasmenés miatt ellátást kérő gondozók százalékos arányának változása 12 hónapos korban
12 hónap
Cink és LO-ORS co-pack elérhetősége a magánszektorban
Időkeret: 12 hónap
Változás azon magánkereskedők százalékos arányában, akiknek cink- és LO-ORS-csomagkészletük van a látogatás időpontjában 12 hónap után
12 hónap
A magánszektor elfogadhatósága
Időkeret: 1 hónap
% magánkereskedők, akik kifejezik szándékukat, hogy érzékenyítés és képzés után társcsomagokat raktároznak be.
1 hónap
A gondozók elfogadhatósága
Időkeret: 12 hónap
% gondozók, akik a szövődménymentes gyermekkori hasmenés előnyben részesített kezelését jelzik, co-pack.at 12 hónap
12 hónap
A magánszektor általi elfogadás az 1. hónapban
Időkeret: 1 hónap
Azon magánkereskedők %-a, akik 1 hónap után csomagolnak fel
1 hónap
A magánszektor általi elfogadás a 2. hónapban
Időkeret: 2 hónap
Azon magánkereskedők %-a, akik 2 hónap után csomagolnak fel
2 hónap
A magánszektor általi elfogadás a 3. hónapban
Időkeret: 3 hónap
Azon magánkereskedők százaléka, akik 3 hónap után csomagolnak fel
3 hónap
A magánszektor általi elfogadás a 4. hónapban
Időkeret: 4 hónap
Azon magánkereskedők százaléka, akik 4 hónap után csomagolnak fel
4 hónap
A magánszektor általi elfogadás az 5. hónapban
Időkeret: 5 hónap
Azon magánkereskedők százaléka, akik 5 hónap elteltével csomagolnak együtt
5 hónap
A magánszektor általi elfogadás a 6. hónapban
Időkeret: 6 hónap
Azon magánkereskedők %-a, akik 6 hónap után csomagolnak fel
6 hónap
A magánszektor általi elfogadás a 7. hónapban
Időkeret: 7 hónap
Azon magánkereskedők százaléka, akik 7 hónap után csomagolnak fel
7 hónap
A magánszektor általi elfogadás a 8. hónapban
Időkeret: 8 hónap
Azon magánkereskedők százaléka, akik 8 hónap után csomagolnak fel
8 hónap
A magánszektor általi elfogadás a 9. hónapban
Időkeret: 9 hónap
Azon magánkereskedők %-a, akik 9 hónap után csomagolnak fel
9 hónap
A magánszektor általi elfogadás a 10. hónapban
Időkeret: 10 hónap
Azon magánkereskedők százaléka, akik 10 hónap után csomagolnak fel
10 hónap
A magánszektor általi elfogadás a 11. hónapban
Időkeret: 11 hónap
Azon magánkereskedők százaléka, akik 11 hónap után csomagolnak fel
11 hónap
A magánszektor általi elfogadás a 12. hónapban
Időkeret: 12 hónap
Azon magánkereskedők százaléka, akik 12 hónap után csomagolnak fel
12 hónap
Ápolók általi örökbefogadás
Időkeret: 12 hónap
Azon gondozók %-a, akik jelezték, hogy együtt csomagolnak otthon
12 hónap
A beavatkozás megvalósíthatósága az 1. hónapban
Időkeret: 1 hónap
Azon magánkereskedők százaléka, akik jelezték, hogy 1 hónap után könnyedén megvásárolhatják/beszerezhetik a társcsomagokat
1 hónap
A beavatkozás megvalósíthatósága a 2. hónapban
Időkeret: 2 hónap
Azon magánkereskedők százaléka, akik jelezték, hogy 2 hónap után könnyedén megvásárolhatják/beszerezhetik a társcsomagokat
2 hónap
A beavatkozás megvalósíthatósága a 3. hónapban
Időkeret: 3 hónap
Azon magánkereskedők százaléka, akik jelezték, hogy 3 hónap után könnyedén megvásárolhatják/beszerezhetik a társcsomagokat
3 hónap
A beavatkozás megvalósíthatósága a 4. hónapban
Időkeret: 4 hónap
Azon magánkereskedők százaléka, akik jelezték, hogy 4 hónap után könnyedén megvásárolhatják/beszerezhetik a társcsomagokat
4 hónap
A beavatkozás megvalósíthatósága az 5. hónapban
Időkeret: 5 hónap
Azon magánkereskedők százaléka, akik jelezték, hogy 5 hónap után könnyedén megvásárolhatják/beszerezhetik a társcsomagokat
5 hónap
A beavatkozás megvalósíthatósága a 6. hónapban
Időkeret: 6 hónap
Azon magánkereskedők százaléka, akik jelezték, hogy 6 hónap után könnyedén megvásárolhatják/beszerezhetik a társcsomagokat
6 hónap
A beavatkozás megvalósíthatósága a 7. hónapban
Időkeret: 7 hónap
Azon magánkereskedők százaléka, akik jelezték, hogy 7 hónap után könnyedén megvásárolhatják/beszerezhetik a társcsomagokat
7 hónap
A beavatkozás megvalósíthatósága a 8. hónapban
Időkeret: 8 hónap
Azon magánkereskedők százaléka, akik jelezték, hogy 8 hónap után könnyedén megvásárolhatják/beszerezhetik a társcsomagokat
8 hónap
A beavatkozás megvalósíthatósága a 9. hónapban
Időkeret: 9 hónap
Azon magánkereskedők százaléka, akik jelezték, hogy 9 hónap után könnyedén megvásárolhatják/beszerezhetik a társcsomagokat
9 hónap
A beavatkozás megvalósíthatósága a 10. hónapban
Időkeret: 10 hónap
Azon magánkereskedők százaléka, akik jelezték, hogy 10 hónap után könnyedén megvásárolhatják/beszerezhetik a társcsomagokat
10 hónap
A beavatkozás megvalósíthatósága a 11. hónapban
Időkeret: 11 hónap
Azon magánkereskedők százaléka, akik jelezték, hogy 11 hónap után könnyedén megvásárolhatják/beszerezhetik a társcsomagokat
11 hónap
A beavatkozás megvalósíthatósága a 12. hónapban
Időkeret: 12 hónap
Azon magánkereskedők százaléka, akik jelezték, hogy 12 hónap után könnyedén megvásárolhatják/beszerezhetik a társcsomagokat
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondoskodás minden forráshoz
Időkeret: 12 hónap
A gyermekkori hasmenés miatt otthonon kívül ellátást kérő gondozók százalékos arányának változása a 12. hónapban
12 hónap
Szövődménymentes gyermekkori hasmenés azonnali kezelése cinkkel és LO-ORS társcsomaggal
Időkeret: 12 hónap
Változás azon gondozók százalékos arányában, akik cinket és LO-ORS-t használnak a szövődménymentes gyermekkori hasmenés kezelésére a 12 hónapos hasmenéses epizód kezdetétől számított 24 órán belül
12 hónap
A gondozók magánkereskedőktől kapnak információkat
Időkeret: 12 hónap
Változás azon gondozók százalékos arányában, akik jelezték, hogy magánkereskedőktől kaptak információkat a cinkről és a LO-ORS-ről a szövődménymentes gyermekkori hasmenés kezelésére 12 hónapos korban
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elijah Mbiti, MSc, Nutrition International

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NI-01-2006-ZNIR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel