패럴림픽 수영 선수의 즉각적인 스포츠 수행에 투열요법 적용이 미치는 영향
2021년 2월 8일 업데이트: Universidad Complutense de Madrid
이 연구의 목적은 패럴림픽 수영 선수의 스포츠 성능에 대한 단극 정전식 저항 무선 주파수(448kHz)의 잠재적 이점을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
무작위, 이중 맹검, 교차, 통제 및 가짜 통제 임상 시험
"가짜" 투열요법 치료 및 대조군과 비교하여 패럴림픽 엘리트 수영 선수의 스포츠 성능 향상으로서 저항 용량성 투열요법의 효과를 평가합니다. 저항성 용량성 투열요법은 최대 출력 200W의 낮은(448kHz) 고주파를 공급하는 의료기기로 생리학적 측면을 개선하고 이론적으로 수영 능력을 향상시킬 수 있다. 가짜 투열요법 치료는 장치가 "켜짐"으로 설정되었지만 활성화되지 않은 상태(에너지 공급 안 함)로 관리되며 대조군은 아무 것도 받지 않고 저항 용량성 투열요법 치료(그룹 1), 가짜 치료(그룹 2)에 무작위로 할당됩니다. 또는 대조군(그룹 3) 선수는 수영 경기 전 20분 세션에 참가해야 합니다. 주요 결과 측정은 제시된 과정을 완료하는 시간을 평가하기 위한 모의 수영 시간 시험(초)과 인지된 노력에 대한 Borg 척도입니다. 결과 측정은 각 타임 트라이얼을 완료할 때 관리됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서가 서명되었습니다.
- 18세에서 70세 사이의 연령.
- 이미 국제 패럴림픽 위원회(IPC) 분류의 위치에 있습니다.
- 그들의 개인 마크(50-100mts)를 아십시오.
- 질문지를 작성하고 이해하며 구두 명령을 이해하고 따를 수 있는 능력을 가집니다.
제외 기준:
- 임신.
- 심박 조율기 또는 기타 유형의 전자 임플란트 사용
- 손상되지 않은 피부(열린 상처 또는 최근 화상)
- 혈전정맥염
- 니켈 및 크롬에 대한 알려진 알레르기
- 증상이 있는 빈혈(12g/dl 미만의 헤모글로빈이 피로, 숨가쁨, 어지러움, 심계항진 또는 두통과 같은 증상을 나타냄).
- 현재 발열 과정
제외 기준:
- 고지 동의 철회.
- 3회 미만의 방문에 참석하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무선 주파수 그룹
사용된 장비는 INDIBA® Activ Ct9(448kHz)이며 스위치 모드가 켜져 있습니다.
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중재는 65mm 직경의 저항성(RES) 전극(이동식)을 사용하여 시행하고 평면 전극을 복부의 복귀 전극으로 사용했습니다.
전기는 상지 존재 부위에 크림을 바르고 가동 전극을 움직여 전기 출력을 75%로 표시하고 환자가 참지 못하면 35%까지 낮추고 20분간 치료한다. 분, 사전 수영 시간 시험.
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위약 비교기: 위약 그룹
사용된 장비는 INDIBA® Activ Ct9, (448kHz), 스위치 모드가 꺼진 상태입니다.
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위약은 직경 65mm의 RES 전극(이동식)을 사용하여 시행하였고, 평면 전극을 복부의 복귀 전극으로 사용하였다.
전기를 가하지 않고 팔다리가 있는 부위에 크림을 바르고 가동 전극을 움직이고 개입은 수영 시간 시험 전에 20분 동안 수행됩니다.
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가짜 비교기: 대조군
NO INTERVENTION 선수의 일반적인 경기 전 워밍업
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이 그룹은 나중에 타임 트라이얼 측정을 위해 대회에서 평소처럼 워밍업합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임 트라이얼(실험군)
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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선수가 수영장 가장자리에서 이륙하여 50미터와 100미터의 두 가지 거리에 도달할 때까지 각 거리를 두 번 측정하는 초 단위 시간은 기술 디지털 크로노미터로 측정됩니다.
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학업 완료까지, 평균 4개월
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타임 트라이얼(위약 그룹)
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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선수가 수영장 가장자리에서 이륙하여 50미터와 100미터의 두 가지 거리에 도달할 때까지 각 거리를 두 번 측정하는 초 단위 시간은 기술 디지털 크로노미터로 측정됩니다.
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학업 완료까지, 평균 4개월
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타임 트라이얼(Sham Group)
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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선수가 수영장 가장자리에서 이륙하여 50미터와 100미터의 두 가지 거리에 도달할 때까지 각 거리를 두 번 측정하는 초 단위 시간은 기술 디지털 크로노미터로 측정됩니다.
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학업 완료까지, 평균 4개월
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인지된 노력의 변화(실험군)
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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선수의 노력에 대한 자격을 측정하기 위해 Borg Rate of Perceived Exertion(RPE) Scale®이 사용되며, 사전에 검증되고 적절한 라이선스가 있는 경우 경기 전/후 측정이 이루어집니다.
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학업 완료까지, 평균 4개월
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인지된 노력의 변화(플라시보 그룹)
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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선수의 노력에 대한 자격을 측정하기 위해 Borg Rate of Perceived Exertion(RPE) Scale®이 사용되며, 사전에 검증되고 적절한 라이선스가 있는 경우 경기 전/후 측정이 이루어집니다.
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학업 완료까지, 평균 4개월
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인지된 노력의 변화(Sham 그룹)
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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선수의 노력에 대한 자격을 측정하기 위해 Borg Rate of Perceived Exertion(RPE) Scale®이 사용되며, 사전에 검증되고 적절한 라이선스가 있는 경우 경기 전/후 측정이 이루어집니다.
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학업 완료까지, 평균 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나이
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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설문지에서 수집한 생년월일
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학업 완료까지, 평균 4개월
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섹스
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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남자 또는 여자
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학업 완료까지, 평균 4개월
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국제 패럴림픽 위원회 분류.
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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S1-10, S11-13 또는 S14 사이의 코드
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학업 완료까지, 평균 4개월
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무게.
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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킬로그램의 무게
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학업 완료까지, 평균 4개월
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키.
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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높이(센티미터)
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학업 완료까지, 평균 4개월
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일일 교육 시간.
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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0-3시간/3-6시간/>6시간 간격으로 파악된 교육 시간
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학업 완료까지, 평균 4개월
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동반이환
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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연구를 방해할 수 있는 다양한 조건의 존재.
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학업 완료까지, 평균 4개월
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최고의 수영 영법
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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평영, 접영, 프론트 크롤 또는 배영 중에서 선택하십시오.
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학업 완료까지, 평균 4개월
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개인 마크 50 mts.
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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50미터 거리의 최고 시간 기록
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학업 완료까지, 평균 4개월
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개인 마크 100 mts.
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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100m 거리 최고의 시간 기록
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학업 완료까지, 평균 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Pablo Garcia Fernández, Universidad Complutense de Madrid
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 16일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .