Влияние применения диатермии на непосредственные спортивные результаты пловцов-паралимпийцев
8 февраля 2021 г. обновлено: Universidad Complutense de Madrid
Это исследование направлено на оценку потенциальных преимуществ монополярной емкостной резистивной радиочастоты (448 кГц) для спортивных результатов пловцов-паралимпийцев.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Рандомизированное, двойное слепое, перекрестное, контролируемое и плацебо-контролируемое клиническое исследование
Оценить эффективность резистивной емкостной диатермии как улучшение спортивных результатов элитных паралимпийских пловцов по сравнению с «имитационной» диатермией и с контрольной группой. Резистивная емкостная диатермия — это медицинское устройство, излучающее низкочастотную (448 кГц) радиочастоту с максимальной выходной мощностью 200 Вт, используемое для улучшения физиологических аспектов и теоретически позволяющее улучшить плавательные способности. Имитация диатермии проводится с устройством, включенным, но не активным (не подает энергию), и контрольная группа ничего не получает, случайным образом назначенная резистивная емкостная диатермия (группа 1), ложное лечение (группа 2). или контрольные (группа 3) спортсмены проходят двадцатиминутную тренировку перед выступлением в плавании. Основными показателями результатов являются имитация времени плавания (в секундах) для оценки времени прохождения представленного курса и шкалы Борга для воспринимаемой нагрузки. Показатели результатов применяются при завершении каждой попытки на время.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие подписано.
- Возраст от 18 до 70 лет.
- Уже в позиции классификации Международного паралимпийского комитета (IPC).
- Знать свою личную отметку (50-100мц).
- Способность заполнять и понимать анкеты, понимать устные приказы и выполнять их.
Критерий исключения:
- Беременность.
- Использование кардиостимуляторов или других типов электронных имплантатов
- Неповрежденная кожа (открытые раны или недавние ожоги)
- тромбофлебит
- Известная аллергия на никель и хром
- Симптоматическая анемия (гемоглобин ниже 12 г/дл с любым из следующих симптомов: усталость, одышка, головокружение, учащенное сердцебиение или головная боль).
- Настоящий лихорадочный процесс
Критерии исключения:
- Отзыв информационного согласия.
- Посещайте менее трех посещений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Радиочастотная группа
Используемое оборудование, INDIBA® Activ Ct9, (448 кГц), с включенным режимом переключения.
|
Вмешательство проводят с помощью резистивного (РЭС) электрода диаметром 65 мм (подвижного), а в качестве возвратного на брюшную полость использовали планарный электрод.
Электричество подается следующим образом: крем наносится на имеющуюся область верхних конечностей, и электрический выход отмечается на уровне 75% путем перемещения подвижного электрода и, если пациент не переносит, опускается до 35%. Терапия проводится в течение 20 минут. минут, предшествующие заплывам на время.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Используемое оборудование, INDIBA® Activ Ct9, (448 кГц), с выключенным режимом переключения.
|
Плацебо проводят с использованием электрода RES диаметром 65 мм (подвижного), а плоский электрод использовали в качестве обратного электрода на животе.
Электричество НЕ подавалось, крем наносился на имеющуюся область верхних конечностей и перемещал подвижный электрод, вмешательство проводилось в течение 20 минут, до начала заплыва.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
БЕЗ ВМЕШАТЕЛЬСТВА обычная разминка спортсмена перед соревнованиями
|
Эта группа будет разогреваться, как это обычно делается на соревнованиях, для последующего измерения времени в гонке на время.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Испытания на время (Экспериментальная группа)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Время в секундах, которое занимает спортсмен с момента отрыва от края бассейна до достижения двух разных дистанций, 50 и 100 метров, измеряя каждую дистанцию дважды, будет измеряться техническим цифровым хронометром.
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
|
Испытания на время (группа плацебо)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Время в секундах, которое занимает спортсмен с момента отрыва от края бассейна до достижения двух разных дистанций, 50 и 100 метров, измеряя каждую дистанцию дважды, будет измеряться техническим цифровым хронометром.
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
|
Испытания на время (Sham Group)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Время в секундах, которое занимает спортсмен с момента отрыва от края бассейна до достижения двух разных дистанций, 50 и 100 метров, измеряя каждую дистанцию дважды, будет измеряться техническим цифровым хронометром.
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
|
Изменение воспринимаемой нагрузки (экспериментальная группа)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Для измерения квалификации спортсмена в отношении его нагрузки будет использоваться Шкала оценки воспринимаемой нагрузки (RPE) Borg®, предварительно утвержденная и имеющая надлежащую лицензию. Меры будут приняты до/после соревнований.
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
|
Изменение воспринимаемой нагрузки (группа плацебо)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Для измерения квалификации спортсмена в отношении его нагрузки будет использоваться Шкала оценки воспринимаемой нагрузки (RPE) Borg®, предварительно утвержденная и имеющая надлежащую лицензию. Меры будут приняты до/после соревнований.
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
|
Изменение воспринимаемой нагрузки (группа имитации)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Для измерения квалификации спортсмена в отношении его нагрузки будет использоваться Шкала оценки воспринимаемой нагрузки (RPE) Borg®, предварительно утвержденная и имеющая надлежащую лицензию. Меры будут приняты до/после соревнований.
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Дата рождения, взятая из анкеты
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
|
Секс
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Мужчина или женщина
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
|
Классификация Международного паралимпийского комитета.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Код между S1-10, S11-13 или S14
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
|
Масса.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Вес в килограммах
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
|
Высота.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Рост в сантиметрах
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
|
Ежедневное время тренировок.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Время обучения, осмысленное на следующих интервалах 0-3 часа/3-6 часов/>6 часов
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
|
Коморбидность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Наличие различных условий, которые могут помешать исследованию.
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
|
Лучший плавательный гребок
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Выбирайте между брассом, баттерфляем, кролем на груди или на спине.
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
|
Личная отметка 50 мтс.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Рекорд лучшего времени на дистанции 50 метров
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
|
Личная отметка 100 мтс.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Рекорд лучшего времени на дистанции 100 метров
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Pablo Garcia Fernández, Universidad Complutense de Madrid
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 марта 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20/135-E_TFM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .