Efectos de la Aplicación de Diatermia en el Rendimiento Deportivo Inmediato de Nadadores Paralímpicos
8 de febrero de 2021 actualizado por: Universidad Complutense de Madrid
Este estudio tiene como objetivo evaluar los beneficios potenciales de la radiofrecuencia resistiva capacitiva monopolar (448 kHz) en el rendimiento deportivo de los nadadores paralímpicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, cruzado, controlado y con control simulado
Evaluar la eficacia de la diatermia capacitiva resistiva como mejora del rendimiento deportivo de los nadadores de élite paralímpicos en comparación con un tratamiento de diatermia "simulado" y con un grupo de control. La diatermia capacitiva resistiva es un dispositivo médico que suministra radiofrecuencia baja (448 kHz) con una potencia de salida máxima de 200 W, utilizado para mejorar aspectos fisiológicos y que teóricamente permite mejorar el rendimiento en natación. El tratamiento de diatermia simulado se administra con el dispositivo encendido pero no activo (sin suministro de energía) y el grupo de control no recibirá nada, asignado aleatoriamente al tratamiento de diatermia capacitiva resistiva (grupo 1), al tratamiento simulado (grupo 2) o los atletas de control (grupo 3) se someten a una sesión de veinte minutos antes de la actuación de natación. Las principales medidas de resultado son la prueba contrarreloj de natación simulada (segundos) para evaluar el tiempo de finalización del curso presentado y la escala de Borg para el esfuerzo percibido. Las medidas de resultado se administran al completar cada prueba contrarreloj.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado.
- Edad entre 18 y 70 años.
- Ya en el puesto de clasificación del Comité Paralímpico Internacional (IPC).
- Conocer su marca personal (50-100mts).
- Tener capacidad para llenar y comprender cuestionarios, entender y seguir órdenes verbales.
Criterio de exclusión:
- El embarazo.
- Uso de marcapasos u otro tipo de implantes electrónicos
- Piel no intacta (heridas abiertas o quemaduras recientes)
- tromboflebitis
- Alergia conocida al níquel y al cromo.
- Anemia sintomática (hemoglobina por debajo de 12g/dl presentando alguno de estos síntomas: cansancio, dificultad para respirar, mareos, palpitaciones o dolor de cabeza).
- Presente proceso febril
Criterios de eliminación:
- Revocación del consentimiento informado.
- Asistir a menos de tres visitas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de radiofrecuencia
El equipo utilizado, INDIBA® Activ Ct9, (448kHz), con el modo interruptor activado.
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La intervención se realiza mediante un electrodo Resistivo (RES) de 65 mm de diámetro (móvil), y se utilizó un electrodo plano como electrodo de retorno en el abdomen.
La electricidad se administra de la siguiente manera: se aplica crema en la zona existente de los miembros superiores, y se marca la salida eléctrica al 75% moviendo el electrodo móvil y si no lo tolera el paciente se baja hasta el 35%, se realiza la terapia durante 20 minutos, previas contrarrelojes de natación.
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Comparador de placebos: Grupo placebo
El equipo utilizado, INDIBA® Activ Ct9, (448kHz), con el modo interruptor apagado.
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El placebo se realiza utilizando un electrodo RES de 65 mm de diámetro (móvil), y se utilizó un electrodo plano como electrodo de retorno en el abdomen.
NO se administra electricidad, se aplica la crema en la zona existente de los miembros superiores y moviendo el electrodo móvil, se interviene durante 20 minutos, previo a las contrarreloj de natación.
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Comparador falso: Grupo de control
SIN INTERVENCIÓN Calentamiento previo a la competencia habitual del atleta
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Este grupo calentará como suele hacer en las competiciones, para posteriormente medir la contrarreloj.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contrarreloj (Grupo Experimental)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Tiempo en Segundos que tarda el atleta desde que despega del borde de la piscina hasta alcanzar dos distancias diferentes, 50 y 100 metros, midiendo cada distancia dos veces, el tiempo será medido por cronómetro técnico digital.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Contrarreloj (Grupo Placebo)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Tiempo en Segundos que tarda el atleta desde que despega del borde de la piscina hasta alcanzar dos distancias diferentes, 50 y 100 metros, midiendo cada distancia dos veces, el tiempo será medido por cronómetro técnico digital.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Contrarreloj (Grupo Sham)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Tiempo en Segundos que tarda el atleta desde que despega del borde de la piscina hasta alcanzar dos distancias diferentes, 50 y 100 metros, midiendo cada distancia dos veces, el tiempo será medido por cronómetro técnico digital.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Cambio de Esfuerzo Percibido (Grupo Experimental)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Para medir la calificación del esfuerzo del atleta se utilizará la Escala de Esfuerzo Percibido (RPE) de Borg®, previamente validada y con la debida licencia, se tomarán medidas pre/post competencia.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Cambio de esfuerzo percibido (grupo placebo)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Para medir la calificación del esfuerzo del atleta se utilizará la Escala de Esfuerzo Percibido (RPE) de Borg®, previamente validada y con la debida licencia, se tomarán medidas pre/post competencia.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Cambio de esfuerzo percibido (grupo simulado)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Para medir la calificación del esfuerzo del atleta se utilizará la Escala de Esfuerzo Percibido (RPE) de Borg®, previamente validada y con la debida licencia, se tomarán medidas pre/post competencia.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Fecha de nacimiento recogida del cuestionario
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Sexo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Hombre o mujer
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Clasificación del Comité Paralímpico Internacional.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Código entre S1-10, S11-13 o S14
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Peso.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Peso en kilogramos
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Altura.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Altura en centímetros
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Tiempo de entrenamiento diario.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Tiempo de entrenamiento comprendido en los siguientes intervalos 0-3 horas/3-6 horas/>6 horas
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Comorbilidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Presencia de diferentes condiciones que puedan interferir con el estudio.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Mejor brazada de natación
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Elige entre braza, brazada de mariposa, estilo crol o espalda.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Marca personal 50 mts.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Mejor récord de tiempo para la distancia de 50 metros
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Marca personal 100 mts.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Mejor récord de tiempo en 100 metros de distancia
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Pablo Garcia Fernández, Universidad Complutense de Madrid
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20/135-E_TFM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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