Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der Diathermie-Anwendung auf die unmittelbare sportliche Leistung paralympischer Schwimmer

8. Februar 2021 aktualisiert von: Universidad Complutense de Madrid
Diese Studie zielt darauf ab, die potenziellen Vorteile der monopolaren kapazitiven resistiven Hochfrequenz (448 kHz) auf die sportliche Leistung paralympischer Schwimmer zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte, doppelblinde, Crossover-, kontrollierte und scheinkontrollierte klinische Studie

Bewerten Sie die Wirksamkeit der resistiven kapazitiven Diathermie als sportliche Leistungssteigerung von paralympischen Elite-Schwimmern im Vergleich zu einer "Schein"-Diathermiebehandlung und mit einer Kontrollgruppe. Die resistive kapazitive Diathermie ist ein medizinisches Gerät, das eine niedrige (448 kHz) Hochfrequenz mit einer maximalen Ausgangsleistung von 200 W liefert, das zur Verbesserung physiologischer Aspekte verwendet wird und theoretisch eine Verbesserung der Schwimmleistung ermöglicht. Die Schein-Diathermie-Behandlung wird verabreicht, während das Gerät eingeschaltet, aber nicht aktiv ist (liefert keine Energie), und die Kontrollgruppe erhält nichts, die zufällig entweder einer resistiven kapazitiven Diathermie-Behandlung (Gruppe 1) oder einer Schein-Behandlung (Gruppe 2) zugewiesen wird. oder Kontrollathleten (Gruppe 3) werden vor der Schwimmleistung einer zwanzigminütigen Sitzung unterzogen. Die wichtigsten Ergebnismessungen sind das simulierte Schwimmzeitfahren (Sekunden) zur Bewertung der Zeit für das Beenden des vorgestellten Kurses und die Borg-Skala für die wahrgenommene Anstrengung. Ergebnismessungen werden bei Abschluss jedes Zeitfahrens durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Universidad Complutense de Madrid

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung unterzeichnet.
  • Alter zwischen 18 und 70 Jahren.
  • Bereits in der Position der Klassifizierung des Internationalen Paralympischen Komitees (IPC).
  • Kennen Sie ihre persönliche Note (50-100mts).
  • Die Fähigkeit haben, Fragebögen auszufüllen und zu verstehen, mündliche Anweisungen zu verstehen und zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft.
  • Verwendung von Herzschrittmachern oder anderen Arten von elektronischen Implantaten
  • Nicht intakte Haut (offene Wunden oder kürzliche Verbrennungen)
  • Thrombophlebitis
  • Bekannte Allergie gegen Nickel und Chrom
  • Symptomatische Anämie (Hämoglobin unter 12 g / dl mit folgenden Symptomen: Müdigkeit, Kurzatmigkeit, Schwindel, Herzklopfen oder Kopfschmerzen).
  • Vorhandener fieberhafter Prozess

Ausschlusskriterien:

  • Widerruf der Einwilligungserklärung.
  • Nehmen Sie an weniger als drei Besuchen teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochfrequenzgruppe
Das verwendete Gerät, INDIBA® Activ Ct9, (448 kHz), mit eingeschaltetem Schaltmodus.
Gerät: Resistive Diathermie (INDIBA® Activ Ct9)
Die Intervention wird unter Verwendung einer Widerstandselektrode (RES) mit einem Durchmesser von 65 mm (beweglich) durchgeführt, und eine planare Elektrode wurde als Gegenelektrode am Abdomen verwendet. Die Elektrizität wird auf folgende Weise verabreicht: Creme wurde auf den vorhandenen Bereich der oberen Gliedmaßen aufgetragen, und die elektrische Leistung wird durch Bewegen der beweglichen Elektrode auf 75 % markiert und, wenn sie vom Patienten nicht toleriert wird, auf 35 % gesenkt. Die Therapie wird für 20 durchgeführt Minuten, vorherige Schwimmzeitfahren.
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Das verwendete Gerät, INDIBA® Activ Ct9, (448 kHz), mit ausgeschaltetem Schaltmodus.
Gerät: Resistive Diathermie AUS (INDIBA® Activ Ct9)
Placebo wird unter Verwendung einer RES-Elektrode mit 65 mm Durchmesser (beweglich) durchgeführt, und eine planare Elektrode wurde als Gegenelektrode am Abdomen verwendet. Der Strom WIRD NICHT verabreicht, die Creme wurde auf den vorhandenen Bereich der oberen Gliedmaßen aufgetragen und die bewegliche Elektrode bewegt, die Intervention wird 20 Minuten lang vor den Schwimmzeitprüfungen durchgeführt.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
NO INTERVENTION Übliches Aufwärmen vor dem Wettkampf des Athleten
Sonstiges: Kontrolle
Diese Gruppe wird sich wie bei Wettkämpfen üblich für spätere Zeitfahrmessungen aufwärmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitfahren (Experimentalgruppe)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Die Zeit in Sekunden, die der Athlet vom Abheben vom Beckenrand bis zum Erreichen von zwei verschiedenen Distanzen benötigt, 50 und 100 Meter, wobei jede Distanz zweimal gemessen wird, die Zeit wird mit einem technischen Digitalchronometer gemessen.
bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Zeitfahren (Placebo-Gruppe)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Die Zeit in Sekunden, die der Athlet vom Abheben vom Beckenrand bis zum Erreichen von zwei verschiedenen Distanzen benötigt, 50 und 100 Meter, wobei jede Distanz zweimal gemessen wird, die Zeit wird mit einem technischen Digitalchronometer gemessen.
bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Zeitfahren (Scheingruppe)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Die Zeit in Sekunden, die der Athlet vom Abheben vom Beckenrand bis zum Erreichen von zwei verschiedenen Distanzen benötigt, 50 und 100 Meter, wobei jede Distanz zweimal gemessen wird, die Zeit wird mit einem technischen Digitalchronometer gemessen.
bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Veränderung der empfundenen Anstrengung (Experimentalgruppe)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Um die Qualifikation des Athleten für seine Anstrengung zu messen, wird die Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) Scale® verwendet, die zuvor validiert und mit der richtigen Lizenz vor/nach dem Wettkampf gemessen wird.
bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Änderung der empfundenen Anstrengung (Placebo-Gruppe)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Um die Qualifikation des Athleten für seine Anstrengung zu messen, wird die Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) Scale® verwendet, die zuvor validiert und mit der richtigen Lizenz vor/nach dem Wettkampf gemessen wird.
bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Veränderung der empfundenen Anstrengung (Sham-Gruppe)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Um die Qualifikation des Athleten für seine Anstrengung zu messen, wird die Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) Scale® verwendet, die zuvor validiert und mit der richtigen Lizenz vor/nach dem Wettkampf gemessen wird.
bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Geburtsdatum aus dem Fragebogen erhoben
bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Sex
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Mann oder Frau
bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Klassifikation des Internationalen Paralympischen Komitees.
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Code zwischen S1-10, S11-13 oder S14
bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Gewicht.
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Gewicht in Kilogramm
bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Höhe.
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Höhe in Zentimetern
bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Tägliche Trainingszeit.
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Die Trainingszeit umfasst folgende Intervalle: 0-3 Stunden/3-6 Stunden/>6 Stunden
bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Komorbidität
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Vorhandensein verschiedener Bedingungen, die die Studie beeinträchtigen könnten.
bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Bester Schwimmstil
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Wählen Sie zwischen Brustschwimmen, Schmetterlingsschwimmen, Kraulschwimmen oder Rückenschwimmen.
bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Persönliche Marke 50 mts.
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Bester Zeitrekord über 50 Meter Distanz
bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Persönliche Marke 100 mts.
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
Bester Zeitrekord für 100 Meter Distanz
bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Ermittler

  • Studienstuhl: Pablo Garcia Fernández, Universidad Complutense de Madrid

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20/135-E_TFM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Resistive Diathermie (INDIBA® Activ Ct9)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Romania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren