Effetti dell'applicazione della diatermia sulle prestazioni sportive immediate dei nuotatori paralimpici
8 febbraio 2021 aggiornato da: Universidad Complutense de Madrid
Questo studio si propone di valutare i potenziali benefici della radiofrequenza monopolare capacitiva resistiva (448 kHz) sulle prestazioni sportive dei nuotatori paralimpici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, incrociato, controllato e sham-controllato
Valutare l'efficacia della diatermia capacitiva resistiva come miglioramento delle prestazioni sportive dei nuotatori d'élite paralimpici rispetto a un trattamento di diatermia "fittizio" e con un gruppo di controllo. La diatermia resistiva capacitiva è un dispositivo medico a bassa frequenza (448 kHz) con una potenza di uscita massima di 200 W, utilizzato per migliorare gli aspetti fisiologici e consentire teoricamente il miglioramento delle prestazioni natatorie. Il trattamento diatermico fittizio viene somministrato con il dispositivo impostato su "on" ma non attivo (non fornisce energia) e il gruppo di controllo non riceverà nulla, assegnato in modo casuale al trattamento diatermico capacitivo resistivo (gruppo 1), al trattamento fittizio (gruppo 2) o gli atleti di controllo (gruppo 3) sono sottoposti a una sessione di venti minuti prima della prestazione di nuoto. Le principali misure di esito sono la prova a tempo di nuoto simulato (secondi) per valutare il tempo di completamento del corso presentato e la scala di Borg per lo sforzo percepito. Le misurazioni dei risultati vengono somministrate al completamento di ogni cronometro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato.
- Età compresa tra 18 e 70 anni.
- Già nella posizione della classifica del Comitato Paralimpico Internazionale (IPC).
- Conoscere il proprio segno personale (50-100 metri).
- Avere la capacità di compilare e comprendere questionari, comprendere e seguire ordini verbali.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza.
- Uso di pacemaker o altri tipi di impianti elettronici
- Pelle non integra (ferite aperte o ustioni recenti)
- tromboflebite
- Allergia nota al nichel e al cromo
- Anemia sintomatica (emoglobina inferiore a 12 g / dl che presenta uno qualsiasi di questi sintomi: stanchezza, mancanza di respiro, vertigini, palpitazioni o mal di testa).
- Presente processo febbrile
Criteri di eliminazione:
- Revoca del consenso informato.
- Partecipa a meno di tre visite.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo in radiofrequenza
L'apparecchiatura utilizzata, INDIBA® Activ Ct9, (448kHz), con la modalità di commutazione attivata.
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L'intervento viene condotto utilizzando un elettrodo resistivo (RES) di 65 mm di diametro (mobile) e un elettrodo planare è stato utilizzato come elettrodo di ritorno sull'addome.
L'elettricità viene somministrata nel modo seguente: viene applicata la crema sulla zona esistente degli arti superiori, e la potenza elettrica viene portata al 75% spostando l'elettrodo mobile e se non tollerata dal paziente abbassata fino al 35%, la terapia viene condotta per 20 minuti, prima delle prove cronometrate di nuoto.
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
L'apparecchiatura utilizzata, INDIBA® Activ Ct9, (448kHz), con la modalità di commutazione disattivata.
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Il placebo viene condotto utilizzando un elettrodo RES di 65 mm di diametro (mobile) e un elettrodo planare è stato utilizzato come elettrodo di ritorno sull'addome.
L'elettricità NON VIENE somministrata, la crema è stata applicata sulla zona esistente degli arti superiori e spostando l'elettrodo mobile, l'intervento viene condotto per 20 minuti, prima delle prove a cronometro di nuoto.
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
NO INTERVENTO Consueto riscaldamento pre-gara dell'atleta
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Questo gruppo si riscalderà come di consueto nelle competizioni, per la successiva misurazione della cronometro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prove a tempo (gruppo sperimentale)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Tempo in Secondi che impiega l'atleta dal decollo dal bordo vasca fino al raggiungimento di due diverse distanze, 50 e 100 metri, misurando ogni distanza due volte, il tempo sarà misurato con cronometro tecnico digitale.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Prove a tempo (gruppo Placebo)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Tempo in Secondi che impiega l'atleta dal decollo dal bordo vasca fino al raggiungimento di due diverse distanze, 50 e 100 metri, misurando ogni distanza due volte, il tempo sarà misurato con cronometro tecnico digitale.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Prove a tempo (Gruppo Sham)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Tempo in Secondi che impiega l'atleta dal decollo dal bordo vasca fino al raggiungimento di due diverse distanze, 50 e 100 metri, misurando ogni distanza due volte, il tempo sarà misurato con cronometro tecnico digitale.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Variazione dello sforzo percepito (gruppo sperimentale)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Per misurare la qualificazione dello sforzo dell'atleta verrà utilizzata la Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) Scale®, precedentemente validata e con la licenza appropriata, le misure saranno prese pre/post-gara.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Modifica dello sforzo percepito (gruppo Placebo)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Per misurare la qualificazione dello sforzo dell'atleta verrà utilizzata la Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) Scale®, precedentemente validata e con la licenza appropriata, le misure saranno prese pre/post-gara.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Modifica dello sforzo percepito (gruppo Sham)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Per misurare la qualificazione dello sforzo dell'atleta verrà utilizzata la Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) Scale®, precedentemente validata e con la licenza appropriata, le misure saranno prese pre/post-gara.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Data di nascita raccolta dal questionario
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attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Sesso
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Uomo o donna
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attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Classificazione del Comitato Paralimpico Internazionale.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Codice tra S1-10, S11-13 o S14
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attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Peso.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Peso in chilogrammi
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attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Altezza.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Altezza in centimetri
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attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Tempo di allenamento giornaliero.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Tempo di allenamento compreso nei seguenti intervalli 0-3 ore/3-6 ore/>6 ore
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attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Comorbidità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Presenza di diverse condizioni che potrebbero interferire con lo studio.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Il miglior colpo di nuoto
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Scegli tra rana, farfalla, scansione frontale o dorso.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Marchio personale 50 mt.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Miglior tempo record per la distanza di 50 metri
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attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Marchio personale 100 mt.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Miglior tempo record per la distanza di 100 metri
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attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Pablo Garcia Fernández, Universidad Complutense de Madrid
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 marzo 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20/135-E_TFM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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