Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aplikacji diatermii na natychmiastowe wyniki sportowe pływaków paraolimpijskich

8 lutego 2021 zaktualizowane przez: Universidad Complutense de Madrid
Niniejsze badanie ma na celu ocenę potencjalnych korzyści wynikających z monopolarnej pojemnościowej rezystancyjnej częstotliwości radiowej (448 kHz) na wyniki sportowe pływaków paraolimpijskich.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, podwójnie ślepe, krzyżowe, kontrolowane i pozorowane badanie kliniczne

Ocena skuteczności rezystancyjnej diatermii pojemnościowej jako poprawy wyników sportowych elitarnych pływaków paraolimpijskich w porównaniu z diatermią „pozorowaną” iz grupą kontrolną. Diatermia rezystancyjna pojemnościowa jest wyrobem medycznym dostarczającym fale o niskiej częstotliwości (448 kHz) o maksymalnej mocy wyjściowej 200 W, służącym do poprawy aspektów fizjologicznych i teoretycznie umożliwiającym poprawę wydolności pływackiej. Zabieg diatermii pozorowanej przeprowadza się przy włączonym urządzeniu, ale nieaktywnym (nie dostarczającym energii), a grupa kontrolna nic nie otrzyma, losowo przydzielona do leczenia diatermią rezystancyjną pojemnościową (grupa 1), leczenia pozorowanego (grupa 2) lub kontrolni (grupa 3) sportowcy są poddawani dwudziestominutowej sesji przed występem pływackim. Głównymi miarami wyników są symulowana próba pływania na czas (sekundy) w celu oceny czasu ukończenia prezentowanego kursu oraz Skala Borga do oceny odczuwanego wysiłku. Miary wyników są podawane po ukończeniu każdej próby czasowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Universidad Complutense de Madrid

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda podpisana.
  • Wiek od 18 do 70 lat.
  • Już na pozycji klasyfikacji Międzynarodowego Komitetu Paraolimpijskiego (IPC).
  • Poznaj ich osobisty znak (50-100 m).
  • Posiadanie zdolności do wypełniania i rozumienia kwestionariuszy, rozumienia i wykonywania poleceń ustnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża.
  • Używanie rozruszników serca lub innych rodzajów implantów elektronicznych
  • Nieuszkodzona skóra (otwarte rany lub niedawne oparzenia)
  • zakrzepowe zapalenie żył
  • Znana alergia na nikiel i chrom
  • Objawowa niedokrwistość (stężenie hemoglobiny poniżej 12 g/dl objawiające się którymkolwiek z następujących objawów: zmęczenie, duszność, zawroty głowy, kołatanie serca lub ból głowy).
  • Obecny gorączkowy proces

Kryteria eliminacji:

  • Cofnięcie świadomej zgody.
  • Weź udział w mniej niż trzech wizytach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa częstotliwości radiowych
Zastosowany sprzęt INDIBA® Activ Ct9, (448 kHz), z włączonym trybem przełączania.
Urządzenie: Diatermia rezystancyjna (INDIBA® Activ Ct9)
Interwencję przeprowadza się za pomocą elektrody rezystancyjnej (RES) o średnicy 65 mm (ruchomej), a elektrodę płaską zastosowano jako elektrodę zwrotną na brzuchu. Podawanie energii elektrycznej odbywa się w następujący sposób: na istniejący obszar kończyny górnej nakładany jest krem, a moc elektryczna oznaczana jest na 75% poprzez przesuwanie ruchomej elektrody, a jeśli pacjent nie toleruje jej obniżania do 35%, Terapia prowadzona jest przez 20 minut, wcześniejsze próby czasowe w pływaniu.
Komparator placebo: Grupa placebo
Zastosowany sprzęt INDIBA® Activ Ct9, (448kHz), przy wyłączonym trybie przełączania.
Urządzenie: Diatermia rezystancyjna WYŁĄCZONA (INDIBA® Activ Ct9)
Placebo prowadzi się za pomocą elektrody RES o średnicy 65 mm (ruchomej), a elektrodę płaską zastosowano jako elektrodę zwrotną na brzuchu. Energia NIE JEST podawana, krem ​​został nałożony na istniejący obszar kończyn górnych i poruszając ruchomą elektrodą, interwencja prowadzona jest przez 20 minut, przed pływaniem na czas.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
BEZ INTERWENCJI Zwykła rozgrzewka sportowca przed zawodami
Inny: Kontrola
Ta grupa będzie się rozgrzewać, jak zwykle na zawodach, do późniejszego pomiaru czasu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próby czasowe (grupa eksperymentalna)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Czas w sekundach, który zajmuje sportowcowi od startu z krawędzi basenu do osiągnięcia dwóch różnych dystansów, 50 i 100 metrów, mierząc każdy dystans dwukrotnie, czas będzie mierzony technicznym cyfrowym chronometrem.
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Próby czasowe (grupa placebo)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Czas w sekundach, który zajmuje sportowcowi od startu z krawędzi basenu do osiągnięcia dwóch różnych dystansów, 50 i 100 metrów, mierząc każdy dystans dwukrotnie, czas będzie mierzony technicznym cyfrowym chronometrem.
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Próby czasowe (grupa pozorowana)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Czas w sekundach, który zajmuje sportowcowi od startu z krawędzi basenu do osiągnięcia dwóch różnych dystansów, 50 i 100 metrów, mierząc każdy dystans dwukrotnie, czas będzie mierzony technicznym cyfrowym chronometrem.
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Zmiana postrzeganego wysiłku (grupa eksperymentalna)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Aby zmierzyć kwalifikację sportowca do jego wysiłku, zostanie wykorzystana skala Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) Scale®, uprzednio zwalidowana iz odpowiednią licencją, pomiary zostaną podjęte przed zawodami i po nich.
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Zmiana postrzeganego wysiłku (grupa placebo)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Aby zmierzyć kwalifikację sportowca do jego wysiłku, zostanie wykorzystana skala Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) Scale®, uprzednio zwalidowana iz odpowiednią licencją, pomiary zostaną podjęte przed zawodami i po nich.
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Zmiana postrzeganego wysiłku (grupa pozorowana)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Aby zmierzyć kwalifikację sportowca do jego wysiłku, zostanie wykorzystana skala Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) Scale®, uprzednio zwalidowana iz odpowiednią licencją, pomiary zostaną podjęte przed zawodami i po nich.
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Data urodzenia zebrana z kwestionariusza
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Seks
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Mężczyzna czy kobieta
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Klasyfikacja Międzynarodowego Komitetu Paraolimpijskiego.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Kod między S1-10, S11-13 lub S14
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Waga.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Waga w kilogramach
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Wysokość.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Wysokość w centymetrach
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Codzienny czas treningu.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Czas szkolenia rozumiany w przedziałach 0-3 godzin/3-6 godzin/>6 godzin
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Współwystępowanie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Obecność różnych warunków, które mogą zakłócać badanie.
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Najlepszy styl pływacki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Wybierz pomiędzy stylem klasycznym, stylem motylkowym, czołganiem się do przodu lub stylem grzbietowym.
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Znak osobisty 50 mts.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Najlepszy czas na dystansie 50 metrów
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Znak osobisty 100 mts.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Najlepszy czas na dystansie 100 metrów
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Pablo Garcia Fernández, Universidad Complutense de Madrid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20/135-E_TFM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diatermia rezystancyjna (INDIBA® Activ Ct9)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj