Effekter av diatermiapplikation på paralympiska simmares omedelbara sportprestationer
8 februari 2021 uppdaterad av: Universidad Complutense de Madrid
Denna studie syftar till att utvärdera de potentiella fördelarna med monopolär kapacitiv resistiv radiofrekvens (448 kHz) på paralympiska simmares sportprestationer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad, dubbelblind, crossover, kontrollerad och skenkontrollerad klinisk prövning
Utvärdera effektiviteten av resistiv kapacitiv diatermi som förbättring av sportprestanda hos paralympiska elitsimmare jämfört med en "sken"-diatermibehandling och med en kontrollgrupp. Den resistiva kapacitiva diatermin är en medicinsk anordning som levererar låg (448 kHz) radiofrekvens med en maximal uteffekt på 200 W, som används för att förbättra fysiologiska aspekter och teoretiskt möjliggöra förbättringar av simprestanda. Den falska diatermibehandlingen administreras med enheten inställd på "på" men inte aktiv (tillför inte energi) och kontrollgruppen kommer inte att få någonting, slumpmässigt tilldelad antingen resistiv kapacitiv diatermibehandling (grupp 1), skenbehandling (grupp 2) eller kontroll (grupp 3) idrottare underkastas ett tjugo minuters pass före simprestationen. De huvudsakliga utfallsmåtten är simulera simtidsprovet (sekunder) för att bedöma tiden för att fullfölja den presenterade kursen och Borg-skalan för upplevd ansträngning. Resultatmått administreras vid slutförandet av varje tidstest.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke undertecknat.
- Ålder mellan 18 och 70 år.
- Redan i positionen för Internationella paralympiska kommitténs (IPC) klassificering.
- Känna till deras personliga märke (50-100mts).
- Ha förmågan att fylla och förstå frågeformulär, förstå och följa muntliga order.
Exklusions kriterier:
- Graviditet.
- Användning av pacemaker eller andra typer av elektroniska implantat
- Icke intakt hud (öppna sår eller nyliga brännskador)
- tromboflebit
- Känd allergi mot nickel och krom
- Symtomatisk anemi (hemoglobin under 12 g/dl med något av dessa symtom: trötthet, andnöd, yrsel, hjärtklappning eller huvudvärk).
- Nuvarande febrig process
Elimineringskriterier:
- Återkallelse av informationssamtycke.
- Delta i mindre än tre besök.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Radiofrekvensgrupp
Utrustningen som används, INDIBA® Activ Ct9, (448kHz), med switch-läget på.
|
Intervention utförs med hjälp av en 65 mm diameter Resistive (RES) elektrod (rörlig), och en plan elektrod användes som en returelektrod på buken.
Elektriciteten administreras på följande sätt: kräm applicerades på det befintliga området för de övre extremiteterna, och den elektriska effekten markeras till 75 % genom att flytta den rörliga elektroden och om patienten inte tolereras sänks den ned till 35 %, terapin genomförs i 20 minuter, före simtidprov.
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Utrustningen som används, INDIBA® Activ Ct9, (448kHz), med omkopplingsläget avstängt.
|
Placebo utförs med en RES-elektrod med en diameter på 65 mm (rörlig), och en plan elektrod användes som en returelektrod på buken.
Elektriciteten administreras INTE, krämen applicerades på de övre extremiteterna och flyttade den rörliga elektroden, ingrepp utförs i 20 minuter, före simtimetest.
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
INGEN INTERVENTION idrottarens vanliga uppvärmning före tävlingen
|
Denna grupp kommer att värma upp som de brukar i tävlingar, för senare tidsprovsmätning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidsförsök (experimentgrupp)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Tid i sekunder som tar idrottaren sedan han lyfte från bassängkanten tills han nådde två olika avstånd, 50 och 100 meter, varje distans mäts två gånger, tiden kommer att mätas med teknisk digital kronometer.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
|
Tidstester (Placebo Group)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Tid i sekunder som tar idrottaren sedan han lyfte från bassängkanten tills han nådde två olika avstånd, 50 och 100 meter, varje distans mäts två gånger, tiden kommer att mätas med teknisk digital kronometer.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
|
Tidtester (Sham Group)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Tid i sekunder som tar idrottaren sedan han lyfte från bassängkanten tills han nådde två olika avstånd, 50 och 100 meter, varje distans mäts två gånger, tiden kommer att mätas med teknisk digital kronometer.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
|
Förändring av upplevd ansträngning (experimentell grupp)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
För att mäta idrottarens kvalifikationer för deras ansträngning kommer Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) Scale® att användas, tidigare validerad och med rätt licens, åtgärder kommer att vidtas före/efter tävlingen.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
|
Förändring av upplevd ansträngning (placebogrupp)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
För att mäta idrottarens kvalifikationer för deras ansträngning kommer Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) Scale® att användas, tidigare validerad och med rätt licens, åtgärder kommer att vidtas före/efter tävlingen.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
|
Förändring av upplevd ansträngning (Sham-grupp)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
För att mäta idrottarens kvalifikationer för deras ansträngning kommer Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) Scale® att användas, tidigare validerad och med rätt licens, åtgärder kommer att vidtas före/efter tävlingen.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Födelsedatum hämtat från frågeformuläret
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
|
Sex
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Man eller kvinna
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
|
Internationella paralympiska kommitténs klassificering.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Kod mellan S1-10, S11-13 eller S14
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
|
Vikt.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Vikt i kilogram
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
|
Höjd.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Höjd i centimeter
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
|
Daglig träningstid.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Träningstid uppfattad på följande intervaller 0-3 timmar/3-6 timmar/>6 timmar
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
|
Samsjuklighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Förekomst av olika tillstånd som kan störa studien.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
|
Bästa simslaget
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Välj mellan bröstsim, fjärilsim, frontcrawl eller ryggsim.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
|
Personligt märke 50 mts.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Bästa tidsrekord för 50 meters distans
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
|
Personligt märke 100 mts.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Bästa tidsrekord för 100 meters distans
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Pablo Garcia Fernández, Universidad Complutense de Madrid
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 mars 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2020
Första postat (Faktisk)
7 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2021
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20/135-E_TFM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .