집중 치료실에서 COVID-19 환자의 결과 (MexCOVID-19)
2020년 11월 6일 업데이트: Silvio A. Ñamendys-Silva, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
집중 치료실에서 COVID-19 환자의 결과: 국가 관찰 연구(멕시코 COVID-19 ICU 연구)
이 연구의 목적은 중환자실에 입원한 COVID-19 중환자의 임상적 특징과 결과를 평가하는 것입니다.
다기관 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
2020년 3월 23일 기준으로 전 세계 189개 국가 및 지역에서 누적 332,930건의 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 확진 사례가 보고되었습니다.
현재까지 멕시코에서 4명의 사망자를 포함하여 총 367명의 코로나19 확진자가 발생했습니다.
COVID-19 환자의 임상 증상은 광범위하고 무증상 감염, 경미한 상기도 질환이며 COVID-19 중환자의 약 5%는 급속한 진행성 호흡 부전, 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS), 중환자실(ICU) 입원.
2020년 3월 24일, 멕시코 보건부 장관은 2단계의 시작을 공식적으로 선언했습니다. COVID-19 확진 사례가 많이 발생할 것으로 추정되어 병원 및 ICU 입원이 크게 증가할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mexico, 멕시코
- All centres from Mexico willing to contribute are Welcome.
-
Mexico City, 멕시코, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SARS-CoV-2 결과가 양성인 18세 이상의 중환자는 집중 치료실에 입원하거나 병원의 다른 구역에서 중환자 치료를 받아야 했습니다(중환자 치료 급증 용량).
설명
포함 기준:
- 확진 사례: 의심 사례의 운영 정의를 충족하고 역학 진단 및 참조 연구소(Indre)(멕시코)에서 인정하는 국립 공중 보건 연구소 네트워크에서 진단을 확인한 중환자.
제외 기준:
- COVID-19 바이러스 감염에 대한 의심 지수가 높은 중환자에게서 SARS-CoV-2 음성 결과를 얻은 경우.
- 포함 전 지난 30일 동안 다른 관찰 연구에 참여한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 사망률
기간: 30 일
|
입원 후 30일 사망
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중환자실 입원 기간
기간: 학습완료까지 평균 30일
|
입원일(1일로 계산)부터 중환자실 퇴원일까지의 일수
|
학습완료까지 평균 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Silvio A. Ñamendys-Silva, MD, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- 연구 책임자: Guillermo Dominguez-Cherit, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- 연구 의자: Eduardo Rivero-Sigarroa, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3336
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
기초가 되는 모든 IPD는 출판물이 될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .