Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-potilaiden tulokset tehohoidossa (MexCOVID-19)

perjantai 6. marraskuuta 2020 päivittänyt: Silvio A. Ñamendys-Silva, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

COVID-19-potilaiden tulokset tehohoitoyksikössä: kansallinen havainnointitutkimus (Meksikon COVID-19 tehohoitotutkimus)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tehohoitoyksikölle otettujen kriittisesti sairaiden COVID-19-potilaiden kliinisiä ominaisuuksia ja tuloksia.

Monikeskustutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

23.3.2020 mennessä ilmoitettiin yhteensä 332 930 vahvistettua koronavirustauti 2019 (COVID-19) -tapausta 189 maassa ja alueella maailmanlaajuisesti. Tähän mennessä vahvistettuja COVID-19-tapauksia oli yhteensä 367, mukaan lukien neljä kuolemantapausta Meksikossa. COVID-19-potilaiden kliiniset ilmenemismuodot ovat laajat, oireeton infektio, lievä ylähengitysteiden sairaus, ja noin 5 %:lla kriittisesti sairaista COVID-19-potilaista on esiintynyt nopeasti etenevää hengitysvajaa, akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) kehittymistä, ja tehohoitoyksikön (ICU) vastaanotto. Meksikon terveysministeri julisti 24. maaliskuuta 2020 virallisesti vaiheen 2 alun. On arvioitu, että monia vahvistettuja COVID-19-tapauksia ilmaantuisi, mikä johtaisi sairaala- ja teho-osastokäyntien huomattavaan lisääntymiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • Mexico, Meksiko
        • All centres from Mexico willing to contribute are Welcome.
      • Mexico City, Meksiko, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat kriittisesti sairaat potilaat, joiden SARS-CoV-2-tulos oli positiivinen, joutuivat ottamaan tehohoidon osastolle tai tehohoitoon sairaalan muilla alueilla (kriittinen hoidon kapasiteetti).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu tapaus: Kriittisesti sairas potilas, joka täyttää epäillyn tapauksen toiminnallisen määritelmän ja jolla on Institute of Epidemiological Diagnosis and Reference -instituutin (Indre) (Meksiko) tunnustaman National Network of Public Health Laboratories -verkoston vahvistama diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos negatiivinen SARS-CoV-2-tulos saadaan kriittisesti sairaalta potilaalta, jolla on korkea epäilys COVID-19-virusinfektiosta.
  • Potilaat, jotka olivat osallistuneet toiseen havainnointitutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana ennen sisällyttämistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuolleisuus 30 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoidossa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
Kalenteripäivien määrä vastaanottopäivästä (laskettu 1 päiväksi) tehohoitoyksikön kotiutuspäivään
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Tutkijat

  • Päätutkija: Silvio A. Ñamendys-Silva, MD, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Opintojohtaja: Guillermo Dominguez-Cherit, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Opintojen puheenjohtaja: Eduardo Rivero-Sigarroa, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3336

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki taustalla oleva IPD voi johtaa julkaisuun.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koronavirusinfektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa