Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af patienter med COVID-19 på intensivafdelingen (MexCOVID-19)

6. november 2020 opdateret af: Silvio A. Ñamendys-Silva, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Resultater af patienter med COVID-19 på intensivafdelingen: En national observationsundersøgelse (Mexico COVID-19 ICU-undersøgelse)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de kliniske karakteristika og resultater af kritisk syge patienter med COVID-19 indlagt på intensivafdelingen.

En multicenter observationsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Pr. 23. marts 2020 blev der rapporteret i alt 332.930 bekræftede tilfælde af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) i 189 lande og territorier verden over. På dette tidspunkt havde der i alt været 367 bekræftede tilfælde af COVID-19, inklusive fire dødsfald i Mexico. De kliniske manifestationer af patienter med COVID-19 er omfattende, asymptomatisk infektion, mild sygdom i de øvre luftveje, og ca. 5 % af kritisk syge patienter med COVID-19 har vist hurtigt fremadskridende respirationssvigt, udvikling af akut respiratory distress syndrome (ARDS), og intensiv afdeling (ICU) indlæggelse. Den 24. marts 2020 erklærede Mexicos sundhedsminister formelt begyndelsen af ​​fase 2. Det er blevet estimeret, at mange bekræftede tilfælde af COVID-19 ville forekomme, hvilket ville resultere i en betydelig stigning i hospitals- og intensivafdelinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico, Mexico
        • All centres from Mexico willing to contribute are Welcome.
      • Mexico City, Mexico, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter over 18 år med et positivt resultat for SARS-CoV-2 krævede indlæggelse på en intensivafdeling eller kritisk pleje i andre områder af hospitalet (kritisk plejekapacitet).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet tilfælde: Kritisk syg patient, som opfylder den operationelle definition af et mistænkt tilfælde, og som har en bekræftet diagnose af National Network of Public Health Laboratories, anerkendt af Institut for Epidemiologisk Diagnostik og Reference (Indre) (Mexico).

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis et negativt SARS-CoV-2-resultat opnås fra en kritisk syg patient med et højt mistankeindeks for COVID-19-virusinfektion.
  • Patienter, der havde deltaget i et andet observationsstudie inden for de sidste 30 dage før inklusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: 30 dage
Dødelighed 30 dage efter hospitalsindlæggelse
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 dage
Antallet af kalenderdage fra indlæggelsesdagen (tælles som 1 dag) til udskrivelsesdagen for intensivafdelingen
Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Silvio A. Ñamendys-Silva, MD, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Studieleder: Guillermo Dominguez-Cherit, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Studiestol: Eduardo Rivero-Sigarroa, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2020

Først opslået (Faktiske)

7. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3336

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Al IPD, der ligger til grund, kan resultere i en publikation.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirus infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner