Wyniki leczenia pacjentów z COVID-19 na Oddziale Intensywnej Terapii (MexCOVID-19)
6 listopada 2020 zaktualizowane przez: Silvio A. Ñamendys-Silva, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Wyniki pacjentów z COVID-19 na oddziale intensywnej terapii: krajowe badanie obserwacyjne (meksykańskie badanie COVID-19 na OIT)
Celem tego badania jest ocena charakterystyki klinicznej i wyników krytycznie chorych pacjentów z COVID-19 przyjętych na oddział intensywnej terapii.
Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Na dzień 23 marca 2020 r. zgłoszono łącznie 332 930 potwierdzonych przypadków choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) w 189 krajach i terytoriach na całym świecie.
Do tego czasu potwierdzono łącznie 367 przypadków COVID-19, w tym cztery zgony w Meksyku.
Objawy kliniczne pacjentów z COVID-19 obejmują rozległe, bezobjawowe zakażenie, łagodną chorobę górnych dróg oddechowych, a u około 5% krytycznie chorych pacjentów z COVID-19 wystąpiła szybko postępująca niewydolność oddechowa, rozwój zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), i przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM).
24 marca 2020 r. Sekretarz Zdrowia Meksyku oficjalnie ogłosił rozpoczęcie drugiej fazy. Szacuje się, że wystąpi wiele potwierdzonych przypadków COVID-19, co spowoduje znaczny wzrost przyjęć do szpitali i na OIOM.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mexico, Meksyk
- All centres from Mexico willing to contribute are Welcome.
-
Mexico City, Meksyk, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w stanie krytycznym w wieku powyżej 18 lat z dodatnim wynikiem w kierunku SARS-CoV-2 wymagali przyjęcia na oddział intensywnej terapii lub intensywnej terapii w innych oddziałach szpitala (zwiększona pojemność intensywnej opieki).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadek potwierdzony: pacjent w stanie krytycznym, który spełnia operacyjną definicję przypadku podejrzanego i ma potwierdzone rozpoznanie przez Krajową Sieć Laboratoriów Zdrowia Publicznego uznaną przez Instytut Diagnostyki i Referencji Epidemiologicznych (Indre) (Meksyk).
Kryteria wyłączenia:
- W przypadku uzyskania ujemnego wyniku w kierunku SARS-CoV-2 od pacjenta w stanie krytycznym z wysokim wskaźnikiem podejrzenia zakażenia wirusem COVID-19.
- Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu obserwacyjnym w ciągu ostatnich 30 dni przed włączeniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 30 dni
|
Śmiertelność 30 dni po przyjęciu do szpitala
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 30 dni
|
Liczba dni kalendarzowych od dnia przyjęcia (liczona jako 1 dzień) do dnia wypisu z oddziału intensywnej terapii
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Silvio A. Ñamendys-Silva, MD, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Dyrektor Studium: Guillermo Dominguez-Cherit, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Krzesło do nauki: Eduardo Rivero-Sigarroa, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3336
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Wszystkie IPD leżące u podstaw mogą skutkować publikacją.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia koronawirusem
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyTestowanie SARS Coronavirus 2 RT-PCRStany Zjednoczone
-
AbbVieZakończonyZespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej - CoronaVirus 2 (SARS-CoV-2)Stany Zjednoczone