Az intenzív osztályon lévő COVID-19-betegek eredményei (MexCOVID-19)
2020. november 6. frissítette: Silvio A. Ñamendys-Silva, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
A COVID-19-ben szenvedő betegek eredményei az intenzív osztályon: Nemzeti megfigyelési vizsgálat (Mexikó COVID-19 intenzív osztályos vizsgálat)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az intenzív osztályra felvitt, kritikus állapotú COVID-19 betegek klinikai jellemzőit és kimenetelét.
Többközpontú megfigyelési tanulmány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
2020. március 23-án a világ 189 országában és területén összesen 332 930 igazolt 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) esetet jelentettek.
Eddig összesen 367 igazolt COVID-19 esetet regisztráltak, ebből négyen haltak meg Mexikóban.
A COVID-19-ben szenvedő betegek klinikai megnyilvánulásai széleskörű, tünetmentes fertőzések, enyhe felső légúti megbetegedések, és a kritikus állapotú COVID-19-betegek körülbelül 5%-ánál jelentkezett gyorsan progresszív légzési elégtelenség, az akut légzési distressz szindróma (ARDS) kialakulása. és intenzív osztályos (ICU) felvétel.
2020. március 24-én a mexikói egészségügyi miniszter hivatalosan kihirdette a 2. fázis kezdetét. Becslések szerint sok megerősített COVID-19-eset fog előfordulni, ami a kórházi és intenzív osztályra kerülő betegek számának jelentős növekedését eredményezné.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mexico, Mexikó
- All centres from Mexico willing to contribute are Welcome.
-
Mexico City, Mexikó, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A SARS-CoV-2 pozitív eredményt mutató, 18 év feletti, kritikus állapotú betegeket intenzív osztályra vagy a kórház más területein lévő kritikus osztályra kellett felvenni (kritikus ellátás túlfeszültség).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megerősített eset: Kritikus állapotú beteg, aki megfelel a gyanús eset operatív meghatározásának, és akinél az Országos Népegészségügyi Laboratóriumok Hálózata által elismert Epidemiológiai Diagnosztikai és Referencia Intézet (Indre) (Mexikó) megerősítette a diagnózist.
Kizárási kritériumok:
- Ha a SARS-CoV-2 negatív eredményt kap egy kritikus állapotú betegtől, akinél magas a COVID-19 vírusfertőzés gyanúja.
- Azok a betegek, akik a felvételt megelőző elmúlt 30 napban egy másik megfigyeléses vizsgálatban vettek részt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: 30 nap
|
Halandóság a kórházi felvétel után 30 nappal
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 nap
|
A naptári napok száma a felvétel napjától (1 napnak számítva) az intenzív osztályon való elbocsátás napjáig
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Silvio A. Ñamendys-Silva, MD, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Tanulmányi igazgató: Guillermo Dominguez-Cherit, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Tanulmányi szék: Eduardo Rivero-Sigarroa, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3336
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményezhet.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .