Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av patienter med covid-19 på intensivvårdsavdelningen (MexCOVID-19)

6 november 2020 uppdaterad av: Silvio A. Ñamendys-Silva, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Resultat från patienter med covid-19 på intensivvårdsavdelningen: en nationell observationsstudie (Mexico COVID-19 ICU-studie)

Syftet med denna studie är att utvärdera de kliniska egenskaperna och resultaten hos kritiskt sjuka patienter med covid-19 inlagda på intensivvårdsavdelningen.

En multicenter observationsstudie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den 23 mars 2020 rapporterades totalt 332 930 bekräftade fall av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) i 189 länder och territorier världen över. Vid denna tidpunkt hade det varit totalt 367 bekräftade fall av covid-19, inklusive fyra dödsfall i Mexiko. De kliniska manifestationerna av patienter med covid-19 är breda, asymtomatiska infektioner, mild sjukdom i de övre luftvägarna, och cirka 5 % av kritiskt sjuka patienter med covid-19 har uppvisat snabbt progressiv andningssvikt, utveckling av akut andnödsyndrom (ARDS), och intagning på intensivvårdsavdelning (ICU). Den 24 mars 2020 förklarade Mexikos hälsominister formellt början av fas 2. Det har uppskattats att många bekräftade fall av covid-19 skulle inträffa, vilket skulle resultera i en betydande ökning av sjukhus- och intensivvårdsinläggningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
      • Mexico, Mexiko
        • All centres from Mexico willing to contribute are Welcome.
      • Mexico City, Mexiko, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka patienter över 18 år med ett positivt resultat för SARS-CoV-2 krävde inläggning på en intensivvårdsavdelning eller kritisk vård i andra delar av sjukhuset (kritisk vårdöverskottskapacitet).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftat fall: Kritiskt sjuk patient som uppfyller operativa definitionen av ett misstänkt fall och som har en bekräftad diagnos av National Network of Public Health Laboratories erkänd av Institute of Epidemiological Diagnosis and Reference (Indre) (Mexiko).

Exklusions kriterier:

  • Om ett negativt resultat för SARS-CoV-2 erhålls från en kritiskt sjuk patient med ett högt index för misstanke för COVID-19-virusinfektion.
  • Patienter som hade deltagit i en annan observationsstudie under de senaste 30 dagarna före inkluderingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusdödlighet
Tidsram: 30 dagar
Dödlighet 30 dagar efter sjukhusinläggning
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
Antalet kalenderdagar från inläggningsdagen (räknat som 1 dag) till dagen för intensivvårdsutskrivning
Genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Utredare

  • Huvudutredare: Silvio A. Ñamendys-Silva, MD, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Studierektor: Guillermo Dominguez-Cherit, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Studiestol: Eduardo Rivero-Sigarroa, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

4 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2020

Första postat (Faktisk)

7 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3336

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

All IPD som ligger bakom kan resultera i en publicering.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Coronavirusinfektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera