Desfechos de pacientes com COVID-19 na Unidade de Terapia Intensiva (MexCOVID-19)
6 de novembro de 2020 atualizado por: Silvio A. Ñamendys-Silva, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Desfechos de pacientes com COVID-19 na unidade de terapia intensiva: um estudo observacional nacional (Estudo de UTI COVID-19 no México)
O objetivo deste estudo é avaliar as características clínicas e os resultados de pacientes críticos com COVID-19 internados na unidade de terapia intensiva.
Um Estudo Observacional Multicêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Em 23 de março de 2020, um total cumulativo de 332.930 casos confirmados da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) foi relatado em 189 países e territórios em todo o mundo.
Até então, havia um total de 367 casos confirmados de COVID-19, incluindo quatro mortes no México.
As manifestações clínicas dos pacientes com COVID-19 são amplas, infecção assintomática, doença leve do trato respiratório superior e aproximadamente 5% dos pacientes críticos com COVID-19 apresentaram insuficiência respiratória rapidamente progressiva, desenvolvimento de síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), e internação em unidade de terapia intensiva (UTI).
Em 24 de março de 2020, a Secretaria de Saúde do México declarou formalmente o início da fase 2. Estima-se que muitos casos confirmados de COVID-19 ocorreriam, resultando em um aumento significativo de internações em hospitais e UTIs.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mexico, México
- All centres from Mexico willing to contribute are Welcome.
-
Mexico City, México, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes criticamente enfermos com mais de 18 anos com resultado positivo para SARS-CoV-2 necessitaram de internação em unidade de terapia intensiva ou terapia intensiva em outras áreas do hospital (capacidade de pico de terapia intensiva).
Descrição
Critério de inclusão:
- Caso confirmado: Paciente em estado crítico que se enquadra na definição operacional de caso suspeito e que tem diagnóstico confirmado pela Rede Nacional de Laboratórios de Saúde Pública reconhecida pelo Instituto de Referência e Diagnóstico Epidemiológico (Indre) (México).
Critério de exclusão:
- Se um resultado negativo para SARS-CoV-2 for obtido de um paciente gravemente enfermo com alto índice de suspeita de infecção pelo vírus COVID-19.
- Pacientes que participaram de outro estudo observacional nos últimos 30 dias antes da inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade hospitalar
Prazo: 30 dias
|
Mortalidade 30 dias após a internação
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
|
O número de dias corridos desde o dia da admissão (contado como 1 dia) até o dia da alta da unidade de terapia intensiva
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Silvio A. Ñamendys-Silva, MD, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Diretor de estudo: Guillermo Dominguez-Cherit, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Cadeira de estudo: Eduardo Rivero-Sigarroa, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
4 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3336
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Todo IPD subjacente pode resultar em uma publicação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .