集中治療室における COVID-19 患者の転帰 (MexCOVID-19)
2020年11月6日 更新者：Silvio A. Ñamendys-Silva、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
集中治療室における COVID-19 患者のアウトカム: 全国観察研究 (メキシコ COVID-19 ICU 研究)
この研究の目的は、集中治療室に入院した COVID-19 の重症患者の臨床的特徴と転帰を評価することです。
多施設観察研究。
調査の概要
詳細な説明
2020 年 3 月 23 日現在、世界 189 の国と地域で累計 332,930 人のコロナウイルス病 2019 (COVID-19) の確定症例が報告されています。
この時点で、メキシコでの4人の死亡を含む、合計367人のCOVID-19の確定症例がありました。
COVID-19 患者の臨床症状は、広範囲にわたる無症候性感染、軽度の上気道疾患であり、COVID-19 の重症患者の約 5% が急速に進行する呼吸不全、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の発症を示しています。そして集中治療室（ICU）への入院。
2020 年 3 月 24 日、メキシコの保健長官は、フェーズ 2 の開始を正式に宣言しました。COVID-19 の確定症例が多数発生し、その結果、病院や ICU への入院が大幅に増加すると推定されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mexico、メキシコ
- All centres from Mexico willing to contribute are Welcome.
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Mexico City、メキシコ、14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
SARS-CoV-2 の結果が陽性である 18 歳以上の重症患者は、集中治療室への入院または病院の他の領域での集中治療が必要でした (集中治療のサージ容量)。
説明
包含基準:
- 確定症例：疑い症例の運用上の定義を満たし、疫学的診断および参照研究所（Indre）（メキシコ）によって認められた公衆衛生研究所の全国ネットワークによって診断が確定された重症患者。
除外基準:
- COVID-19 ウイルス感染の疑いが高い重症患者から SARS-CoV-2 陰性の結果が得られた場合。
- -過去30日間に別の観察研究に参加した患者 含める前。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院死亡率
時間枠：30日
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入院30日後の死亡率
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集中治療室での滞在期間
時間枠：研究完了まで、平均30日
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入院日（1日としてカウント）から集中治療室退院日までの暦日数
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研究完了まで、平均30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Silvio A. Ñamendys-Silva, MD, MSc、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- スタディディレクター：Guillermo Dominguez-Cherit, MD、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- スタディチェア：Eduardo Rivero-Sigarroa, MD、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2020年4月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月4日
試験登録日
最初に提出
2020年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月3日
最初の投稿 (実際)
2020年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月6日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3336
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
基礎となるすべての IPD は、パブリケーションにつながる可能性があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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