重症监护室 COVID-19 患者的结局 (MexCOVID-19)
2020年11月6日 更新者：Silvio A. Ñamendys-Silva、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
重症监护室 COVID-19 患者的预后：一项全国观察性研究（墨西哥 COVID-19 ICU 研究）
本研究的目的是评估入住重症监护病房的 COVID-19 重症患者的临床特征和结果。
一项多中心观察研究。
研究概览
地位
完全的
详细说明
截至 2020 年 3 月 23 日，全球 189 个国家和地区累计报告了 332,930 例 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 确诊病例。
截至此时，共有 367 例 COVID-19 确诊病例，其中墨西哥有 4 例死亡。
COVID-19患者临床表现广泛、无症状感染、轻度上呼吸道疾病，约5%的COVID-19危重患者出现急进性呼吸衰竭，发展为急性呼吸窘迫综合征（ARDS），和重症监护室 (ICU) 入院。
2020 年 3 月 24 日，墨西哥卫生部长正式宣布第二阶段开始。据估计，将出现许多 COVID-19 确诊病例，从而导致住院和 ICU 入院人数显着增加。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mexico、墨西哥
- All centres from Mexico willing to contribute are Welcome.
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Mexico City、墨西哥、14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
SARS-CoV-2 结果呈阳性的 18 岁以上重症患者需要进入重症监护病房或医院其他区域的重症监护（重症监护能力激增）。
描述
纳入标准：
- 确诊病例：符合疑似病例操作定义并经流行病学诊断和参考研究所（Indre）（墨西哥）认可的国家公共卫生实验室网络确诊的危重患者。
排除标准：
- 如果从高度怀疑感染 COVID-19 病毒的危重患者那里获得 SARS-CoV-2 结果阴性。
- 在纳入前的最后 30 天内参加过另一项观察性研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院死亡率
大体时间：30天
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入院后 30 天死亡率
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在重症监护病房的停留时间
大体时间：通过学习完成，平均30天
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从入院日（按1天计算）到重症监护室出院日的日历天数
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通过学习完成，平均30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Silvio A. Ñamendys-Silva, MD, MSc、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- 研究主任：Guillermo Dominguez-Cherit, MD、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- 学习椅：Eduardo Rivero-Sigarroa, MD、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月4日
研究注册日期
首次提交
2020年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月3日
首次发布 (实际的)
2020年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月6日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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