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Evolución de los pacientes con COVID-19 en la Unidad de Cuidados Intensivos (MexCOVID-19)

6 de noviembre de 2020 actualizado por: Silvio A. Ñamendys-Silva, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Resultados de los pacientes con COVID-19 en la Unidad de Cuidados Intensivos: un estudio observacional nacional (Estudio de UCI de COVID-19 en México)

El objetivo de este estudio es evaluar las características clínicas y los resultados de los pacientes críticos con COVID-19 ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos.

Un estudio observacional multicéntrico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Al 23 de marzo de 2020, se notificó un total acumulado de 332 930 casos confirmados de enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en 189 países y territorios de todo el mundo. Hasta ese momento, había 367 casos totales confirmados de COVID-19, incluidas cuatro muertes en México. Las manifestaciones clínicas de los pacientes con COVID-19 son amplias, infección asintomática, enfermedad leve del tracto respiratorio superior, y aproximadamente el 5% de los pacientes críticos con COVID-19 han presentado insuficiencia respiratoria rápidamente progresiva, desarrollo de síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), e ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI). El 24 de marzo de 2020, la Secretaría de Salud de México, declaró formalmente el inicio de la fase 2. Se ha estimado que ocurrirían muchos casos confirmados de COVID-19, por lo que resultaría en un aumento significativo de ingresos hospitalarios y de UCI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
      • Mexico, México
        • All centres from Mexico willing to contribute are Welcome.
      • Mexico City, México, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes críticos mayores de 18 años con resultado positivo para SARS-CoV-2 requirieron ingreso en una unidad de cuidados intensivos o cuidados críticos en otras áreas del hospital (capacidad de aumento de cuidados críticos).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Caso confirmado: Paciente críticamente enfermo que cumple con la definición operativa de caso sospechoso y que cuenta con un diagnóstico confirmado por la Red Nacional de Laboratorios de Salud Pública reconocidos por el Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos (Indre) (México).

Criterio de exclusión:

  • Si se obtiene un resultado negativo para SARS-CoV-2 de un paciente crítico con un alto índice de sospecha de infección por el virus COVID-19.
  • Pacientes que hubieran participado en otro estudio observacional en los últimos 30 días previos a la inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
Mortalidad a los 30 días del ingreso hospitalario
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 30 días
La cantidad de días calendario desde el día de la admisión (contados como 1 día) hasta el día del alta de la unidad de cuidados intensivos
A través de la finalización del estudio, un promedio de 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Investigadores

  • Investigador principal: Silvio A. Ñamendys-Silva, MD, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Director de estudio: Guillermo Dominguez-Cherit, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Silla de estudio: Eduardo Rivero-Sigarroa, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

4 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3336

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Todos los IPD que subyacen podrían resultar en una publicación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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