Résultats des patients atteints de COVID-19 dans l'unité de soins intensifs (MexCOVID-19)
6 novembre 2020 mis à jour par: Silvio A. Ñamendys-Silva, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Résultats des patients atteints de COVID-19 dans l'unité de soins intensifs : une étude observationnelle nationale (étude mexicaine COVID-19 ICU)
L'objectif de cette étude est d'évaluer les caractéristiques cliniques et les résultats des patients gravement malades atteints de COVID-19 admis à l'unité de soins intensifs.
Une étude observationnelle multicentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Au 23 mars 2020, un total cumulé de 332 930 cas confirmés de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) ont été signalés dans 189 pays et territoires du monde.
À ce moment-là, il y avait eu 367 cas confirmés au total de COVID-19, dont quatre décès au Mexique.
Les manifestations cliniques des patients atteints de COVID-19 sont une infection large et asymptomatique, une maladie légère des voies respiratoires supérieures et environ 5 % des patients gravement malades atteints de COVID-19 ont présenté une insuffisance respiratoire rapidement progressive, le développement d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), et l'admission en unité de soins intensifs (USI).
Le 24 mars 2020, le secrétaire à la Santé du Mexique a officiellement déclaré le début de la phase 2. Il a été estimé que de nombreux cas confirmés de COVID-19 se produiraient, ce qui entraînerait une augmentation significative des admissions à l'hôpital et aux soins intensifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mexico, Mexique
- All centres from Mexico willing to contribute are Welcome.
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Mexico City, Mexique, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients gravement malades âgés de plus de 18 ans avec un résultat positif pour le SRAS-CoV-2 devaient être admis dans une unité de soins intensifs ou en soins intensifs dans d'autres secteurs de l'hôpital (capacité de pointe en soins intensifs).
La description
Critère d'intégration:
- Cas confirmé : Patient gravement malade qui répond à la définition opérationnelle d'un cas suspect et qui a un diagnostic confirmé par le Réseau National des Laboratoires de Santé Publique reconnu par l'Institut de Diagnostic Épidémiologique et de Référence (Indre) (Mexique).
Critère d'exclusion:
- Si un résultat négatif pour le SRAS-CoV-2 est obtenu chez un patient gravement malade avec un indice élevé de suspicion d'infection par le virus COVID-19.
- Patients ayant participé à une autre étude observationnelle dans les 30 derniers jours précédant l'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité hospitalière
Délai: 30 jours
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Mortalité 30 jours après l'admission à l'hôpital
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 30 jours
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Le nombre de jours calendaires entre le jour de l'admission (compté comme 1 jour) et le jour de la sortie de l'unité de soins intensifs
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Silvio A. Ñamendys-Silva, MD, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Directeur d'études: Guillermo Dominguez-Cherit, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Chaise d'étude: Eduardo Rivero-Sigarroa, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
4 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2020
Première publication (Réel)
7 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3336
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Toutes les IPD qui la sous-tendent pourraient donner lieu à une publication.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .