Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av pasienter med covid-19 på intensivavdelingen (MexCOVID-19)

6. november 2020 oppdatert av: Silvio A. Ñamendys-Silva, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Utfall av pasienter med COVID-19 på intensivavdelingen: En nasjonal observasjonsstudie (Mexico COVID-19 ICU-studie)

Målet med denne studien er å evaluere de kliniske egenskapene og resultatene til kritisk syke pasienter med COVID-19 innlagt på intensivavdelingen.

En multisenter observasjonsstudie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Per 23. mars 2020 ble totalt 332 930 bekreftede tilfeller av koronavirussykdom 2019 (COVID-19) rapportert i 189 land og territorier over hele verden. På dette tidspunktet hadde det vært totalt 367 bekreftede tilfeller av COVID-19, inkludert fire dødsfall i Mexico. De kliniske manifestasjonene til pasienter med COVID-19 er brede, asymptomatiske infeksjoner, mild øvre luftveissykdom, og omtrent 5 % av kritisk syke pasienter med COVID-19 har presentert raskt progressiv respirasjonssvikt, utvikling av akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS), og innleggelse på intensivavdeling (ICU). 24. mars 2020 erklærte Mexicos helseminister formelt begynnelsen av fase 2. Det har blitt anslått at mange bekreftede tilfeller av covid-19 vil oppstå, og dermed vil det føre til en betydelig økning av innleggelser på sykehus og intensivavdelinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico, Mexico
        • All centres from Mexico willing to contribute are Welcome.
      • Mexico City, Mexico, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke pasienter over 18 år med et positivt resultat for SARS-CoV-2 krevde innleggelse på intensivavdeling eller kritisk pleie i andre områder av sykehuset (kritisk behandlingskapasitet).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet tilfelle: Kritisk syk pasient som oppfyller operasjonsdefinisjonen av et mistenkt tilfelle og som har en bekreftet diagnose av National Network of Public Health Laboratories anerkjent av Institute of Epidemiological Diagnosis and Reference (Indre) (Mexico).

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis et negativt resultat for SARS-CoV-2 oppnås fra en kritisk syk pasient med høy indeks for mistanke om COVID-19-virusinfeksjon.
  • Pasienter som hadde deltatt i en annen observasjonsstudie de siste 30 dagene før inkludering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusdødelighet
Tidsramme: 30 dager
Dødelighet 30 dager etter sykehusinnleggelse
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 30 dager
Antall kalenderdager fra innleggelsesdagen (regnet som 1 dag) til utskrivningsdagen for intensivavdelingen
Gjennom studiegjennomføring i snitt 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Silvio A. Ñamendys-Silva, MD, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Studieleder: Guillermo Dominguez-Cherit, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Studiestol: Eduardo Rivero-Sigarroa, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

4. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3336

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

All IPD som ligger til grunn kan resultere i en publikasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Coronavirus-infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere