Исходы пациентов с COVID-19 в отделении интенсивной терапии (MexCOVID-19)
6 ноября 2020 г. обновлено: Silvio A. Ñamendys-Silva, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Исходы пациентов с COVID-19 в отделении интенсивной терапии: национальное обсервационное исследование (исследование в отделении интенсивной терапии COVID-19 в Мексике)
Целью данного исследования является оценка клинических характеристик и исходов у тяжелобольных пациентов с COVID-19, поступивших в отделение интенсивной терапии.
Многоцентровое обсервационное исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
По состоянию на 23 марта 2020 года в 189 странах и территориях по всему миру было зарегистрировано в общей сложности 332 930 подтвержденных случаев заболевания коронавирусом 2019 (COVID-19).
На данный момент было зарегистрировано 367 подтвержденных случаев заболевания COVID-19, в том числе четыре случая смерти в Мексике.
Клиническими проявлениями пациентов с COVID-19 являются широкая бессимптомная инфекция, легкие заболевания верхних дыхательных путей, и примерно у 5% пациентов в критическом состоянии с COVID-19 наблюдается быстро прогрессирующая дыхательная недостаточность, развитие острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС), госпитализация в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
24 марта 2020 г. министр здравоохранения Мексики официально объявил о начале фазы 2. Было подсчитано, что произойдет много подтвержденных случаев COVID-19, что приведет к значительному увеличению числа госпитализаций и госпитализаций в отделения интенсивной терапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mexico, Мексика
- All centres from Mexico willing to contribute are Welcome.
-
Mexico City, Мексика, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Критически больные пациенты в возрасте старше 18 лет с положительным результатом на SARS-CoV-2 нуждались в госпитализации в отделение интенсивной терапии или интенсивной терапии в других отделениях больницы (мощность интенсивной терапии).
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный случай: пациент в критическом состоянии, который соответствует рабочему определению подозрительного случая и имеет подтвержденный диагноз Национальной сетью лабораторий общественного здравоохранения, признанной Институтом эпидемиологической диагностики и справки (Индре) (Мексика).
Критерий исключения:
- Если отрицательный результат на SARS-CoV-2 получен от больного в критическом состоянии с высоким индексом подозрения на вирусную инфекцию COVID-19.
- Пациенты, участвовавшие в другом обсервационном исследовании за последние 30 дней до включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больничная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Смертность через 30 дней после госпитализации
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 30 дней
|
Количество календарных дней со дня поступления (считается за 1 день) до дня выписки из реанимации
|
Через завершение обучения, в среднем 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Silvio A. Ñamendys-Silva, MD, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Директор по исследованиям: Guillermo Dominguez-Cherit, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Учебный стул: Eduardo Rivero-Sigarroa, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3336
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Все IPD, лежащие в основе, могут привести к публикации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .