Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky pacientů s COVID-19 na jednotce intenzivní péče (MexCOVID-19)

6. listopadu 2020 aktualizováno: Silvio A. Ñamendys-Silva, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Výsledky pacientů s COVID-19 na jednotce intenzivní péče: Národní observační studie (Mexiko COVID-19 JIP studie)

Cílem této studie je zhodnotit klinické charakteristiky a výsledky kriticky nemocných pacientů s COVID-19 přijatých na jednotku intenzivní péče.

Multicentrická observační studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Ke dni 23. března 2020 bylo ve 189 zemích a územích po celém světě hlášeno kumulativní celkem 332 930 potvrzených případů onemocnění koronavirem 2019 (COVID-19). Do této doby bylo celkem 367 potvrzených případů COVID-19, včetně čtyř úmrtí v Mexiku. Klinické projevy pacientů s COVID-19 jsou široké, asymptomatická infekce, mírné onemocnění horních cest dýchacích a přibližně 5 % kriticky nemocných pacientů s COVID-19 vykazuje rychle progredující respirační selhání, rozvoj syndromu akutní respirační tísně (ARDS), a přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP). Dne 24. března 2020 ministr zdravotnictví Mexika formálně vyhlásil začátek fáze 2. Odhaduje se, že se objeví mnoho potvrzených případů COVID-19, což by vedlo k výraznému nárůstu hospitalizací a JIP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Mexico, Mexiko
        • All centres from Mexico willing to contribute are Welcome.
      • Mexico City, Mexiko, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti starší 18 let s pozitivním výsledkem na SARS-CoV-2 vyžadovali přijetí na jednotku intenzivní péče nebo kritickou péči v jiných částech nemocnice (nárůstová kapacita kritické péče).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzený případ: Vážně nemocný pacient, který splňuje operační definici podezřelého případu a který má diagnózu potvrzenou Národní sítí laboratoří veřejného zdraví uznanou Institutem epidemiologické diagnostiky a reference (Indre) (Mexiko).

Kritéria vyloučení:

  • Pokud je výsledek na SARS-CoV-2 negativní od kriticky nemocného pacienta s vysokým indexem podezření na infekci virem COVID-19.
  • Pacienti, kteří se účastnili jiné observační studie v posledních 30 dnech před zařazením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: 30 dní
Úmrtnost 30 dní po přijetí do nemocnice
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 30 dní
Počet kalendářních dnů ode dne přijetí (počítáno jako 1 den) do dne propuštění jednotky intenzivní péče
Po dokončení studia v průměru 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Silvio A. Ñamendys-Silva, MD, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Ředitel studie: Guillermo Dominguez-Cherit, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Studijní židle: Eduardo Rivero-Sigarroa, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

4. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3336

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem, by mohly vést k publikaci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirové infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit