Ergebnisse von Patienten mit COVID-19 auf der Intensivstation (MexCOVID-19)
6. November 2020 aktualisiert von: Silvio A. Ñamendys-Silva, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Ergebnisse von Patienten mit COVID-19 auf der Intensivstation: Eine nationale Beobachtungsstudie (Mexico COVID-19 ICU Study)
Das Ziel dieser Studie ist es, die klinischen Merkmale und Ergebnisse von kritisch kranken Patienten mit COVID-19 zu bewerten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Eine multizentrische Beobachtungsstudie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Bis zum 23. März 2020 wurden in 189 Ländern und Gebieten weltweit insgesamt 332.930 bestätigte Fälle der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) gemeldet.
Bis zu diesem Zeitpunkt gab es insgesamt 367 bestätigte Fälle von COVID-19, darunter vier Todesfälle in Mexiko.
Die klinischen Manifestationen von Patienten mit COVID-19 sind breite, asymptomatische Infektion, leichte Erkrankung der oberen Atemwege, und etwa 5 % der kritisch kranken Patienten mit COVID-19 zeigten eine schnell fortschreitende Ateminsuffizienz, Entwicklung eines akuten Atemnotsyndroms (ARDS), und Aufnahme auf der Intensivstation (ICU).
Am 24. März 2020 erklärte der mexikanische Gesundheitsminister offiziell den Beginn von Phase 2. Es wurde geschätzt, dass viele bestätigte Fälle von COVID-19 auftreten würden, was zu einem erheblichen Anstieg der Krankenhaus- und Intensiveinweisungen führen würde.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Mexico, Mexiko
- All centres from Mexico willing to contribute are Welcome.
-
Mexico City, Mexiko, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwerkranke Patienten im Alter von über 18 Jahren mit einem positiven SARS-CoV-2-Ergebnis erforderten eine Aufnahme auf einer Intensivstation oder Intensivstation in anderen Bereichen des Krankenhauses (Central Care Surge Capacity).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigter Fall: Schwerkranker Patient, der die operative Definition eines Verdachtsfalls erfüllt und der eine bestätigte Diagnose des National Network of Public Health Laboratories hat, das vom Institute of Epidemiological Diagnosis and Reference (Indre) (Mexiko) anerkannt ist.
Ausschlusskriterien:
- Wenn ein negatives SARS-CoV-2-Ergebnis von einem kritisch kranken Patienten mit einem hohen Verdachtsindex für eine COVID-19-Virusinfektion vorliegt.
- Patienten, die in den letzten 30 Tagen vor Einschluss an einer anderen Beobachtungsstudie teilgenommen hatten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage
|
Mortalität 30 Tage nach Krankenhausaufnahme
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 30 Tage
|
Die Anzahl der Kalendertage vom Tag der Aufnahme (gezählt als 1 Tag) bis zum Tag der Entlassung aus der Intensivstation
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Silvio A. Ñamendys-Silva, MD, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Studienleiter: Guillermo Dominguez-Cherit, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Studienstuhl: Eduardo Rivero-Sigarroa, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3336
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Beschreibung des IPD-Plans
Alle zugrunde liegenden IPD könnten zu einer Veröffentlichung führen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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