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Risultati dei pazienti con COVID-19 nell'unità di terapia intensiva (MexCOVID-19)

6 novembre 2020 aggiornato da: Silvio A. Ñamendys-Silva, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Risultati dei pazienti con COVID-19 nell'unità di terapia intensiva: uno studio osservazionale nazionale (studio in terapia intensiva COVID-19 in Messico)

L'obiettivo di questo studio è valutare le caratteristiche cliniche e gli esiti dei pazienti in condizioni critiche con COVID-19 ricoverati nell'unità di terapia intensiva.

Uno studio osservazionale multicentrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Al 23 marzo 2020, sono stati segnalati un totale cumulativo di 332.930 casi confermati di malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) in 189 paesi e territori in tutto il mondo. A partire da quel momento, c'erano stati 367 casi totali confermati di COVID-19, inclusi quattro decessi in Messico. Le manifestazioni cliniche dei pazienti con COVID-19 sono ampie, infezione asintomatica, lieve malattia del tratto respiratorio superiore e circa il 5% dei pazienti in condizioni critiche con COVID-19 ha presentato insufficienza respiratoria rapidamente progressiva, sviluppo della sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), e ricovero in unità di terapia intensiva (ICU). Il 24 marzo 2020, il Segretario alla Salute del Messico, ha dichiarato formalmente l'inizio della fase 2. È stato stimato che si verificherebbero molti casi confermati di COVID-19, il che comporterebbe un aumento significativo dei ricoveri ospedalieri e in terapia intensiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
      • Mexico, Messico
        • All centres from Mexico willing to contribute are Welcome.
      • Mexico City, Messico, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti in condizioni critiche di età superiore ai 18 anni con un risultato positivo per SARS-CoV-2 hanno richiesto il ricovero in un'unità di terapia intensiva o terapia intensiva in altre aree dell'ospedale (capacità di picco di terapia intensiva).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Caso confermato: paziente in condizioni critiche che soddisfa la definizione operativa di caso sospetto e che ha una diagnosi confermata dalla Rete nazionale dei laboratori di sanità pubblica riconosciuta dall'Istituto di diagnosi e riferimento epidemiologici (Indre) (Messico).

Criteri di esclusione:

  • Se si ottiene un risultato negativo per SARS-CoV-2 da un paziente in condizioni critiche con un alto indice di sospetto di infezione da virus COVID-19.
  • Pazienti che avevano partecipato a un altro studio osservazionale negli ultimi 30 giorni prima dell'inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
Mortalità 30 giorni dopo il ricovero in ospedale
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della permanenza nel reparto di terapia intensiva
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 30 giorni
Il numero di giorni di calendario dal giorno del ricovero (contato come 1 giorno) al giorno della dimissione dall'unità di terapia intensiva
Attraverso il completamento dello studio, una media di 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Investigatori

  • Investigatore principale: Silvio A. Ñamendys-Silva, MD, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Direttore dello studio: Guillermo Dominguez-Cherit, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Cattedra di studio: Eduardo Rivero-Sigarroa, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3336

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD che sono alla base potrebbero risultare in una pubblicazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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