Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomsten van patiënten met COVID-19 op de Intensive Care (MexCOVID-19)

6 november 2020 bijgewerkt door: Silvio A. Ñamendys-Silva, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Uitkomsten van patiënten met COVID-19 op de Intensive Care: een nationale observatiestudie (Mexico COVID-19 ICU-studie)

Het doel van deze studie is het evalueren van de klinische kenmerken en uitkomsten van ernstig zieke patiënten met COVID-19 die zijn opgenomen op de intensive care.

Een observatieonderzoek in meerdere centra.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Op 23 maart 2020 werden in totaal 332.930 bevestigde gevallen van coronavirusziekte 2019 (COVID-19) gemeld in 189 landen en gebieden over de hele wereld. Vanaf dat moment waren er in totaal 367 bevestigde gevallen van COVID-19, waaronder vier doden in Mexico. De klinische manifestaties van patiënten met COVID-19 zijn brede, asymptomatische infectie, milde aandoeningen van de bovenste luchtwegen, en ongeveer 5% van de ernstig zieke patiënten met COVID-19 vertoonde snel voortschrijdende ademhalingsinsufficiëntie, ontwikkeling van acute respiratory distress syndrome (ARDS), en opname op de intensive care (ICU). Op 24 maart 2020 verklaarde de minister van Volksgezondheid van Mexico formeel het begin van fase 2. Er wordt geschat dat er veel bevestigde gevallen van COVID-19 zouden optreden, wat zou resulteren in een aanzienlijke toename van ziekenhuis- en IC-opnames.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
      • Mexico, Mexico
        • All centres from Mexico willing to contribute are Welcome.
      • Mexico City, Mexico, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ernstig zieke patiënten ouder dan 18 jaar met een positief resultaat voor SARS-CoV-2 moesten worden opgenomen op een intensive care-afdeling of op de intensive care in andere delen van het ziekenhuis (de piekcapaciteit van de kritieke zorg).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigd geval: Kritiek zieke patiënt die voldoet aan de operationele definitie van een verdacht geval en die een bevestigde diagnose heeft door het National Network of Public Health Laboratories erkend door het Institute of Epidemiological Diagnosis and Reference (Indre) (Mexico).

Uitsluitingscriteria:

  • Als een negatief resultaat voor SARS-CoV-2 wordt verkregen van een ernstig zieke patiënt met een hoge verdenkingsindex voor een COVID-19-virusinfectie.
  • Patiënten die in de laatste 30 dagen voorafgaand aan opname hadden deelgenomen aan een andere observationele studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
Sterfte 30 dagen na ziekenhuisopname
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 30 dagen
Het aantal kalenderdagen vanaf de dag van opname (geteld als 1 dag) tot de dag van ontslag op de intensive care
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Silvio A. Ñamendys-Silva, MD, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Studie directeur: Guillermo Dominguez-Cherit, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Studie stoel: Eduardo Rivero-Sigarroa, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3336

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die hieraan ten grondslag liggen kunnen resulteren in een publicatie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronavirus-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren