간병인의 스트레스 자가 관리 (Caregiver SOS)
간병인 SOS: 고용된 간병인을 위한 개입
연구 개요
상세 설명
배경: 연구에 따르면 가족 및 친구와 같이 고용되어 있는 무급 비공식 간병인(CG)은 부담과 스트레스를 경험할 상당한 위험에 처할 수 있습니다. 최근 전국 조사에 따르면 고용된 CG의 약 60%가 일과 간병의 균형을 맞추는 데 심각한 문제가 있는 것으로 나타났습니다. 스트레스는 CG의 질병 위험을 증가시키고 삶의 질을 떨어뜨립니다. 또한 간병 대상자(CR) 및 전반적인 관계 품질에 대한 간병을 제공하는 CG의 능력에 영향을 미칩니다. 더욱이 일이 종종 CG의 스트레스를 가중시키는 반면, 일을 포기하면 CG와 CR 모두에게 새로운 스트레스가 생길 수 있습니다. 특히 소득, 혜택, 사회적 접촉 및/또는 간병 의무로부터의 휴식과 같은 자원의 손실이 수반될 때 그렇습니다.
특정 목표: 이 연구의 목적은 1) 일반적인 치료와 관련하여 증거 기반의 전화 CG/직장 스트레스 자가 관리 상담을 제공하는 새로운 개입이 CG 심리적 고통의 변화와 관련된 정도를 결정하는 것입니다. 업무 및 CG 역할에서 효과적으로 기능할 수 있는 능력, 2) 중재 참여가 CG의 전반적인 복지 및 CR의 건강 관리 이용과 관련이 있는지 여부를 평가합니다.
방법론: 조사관은 무작위 대조 시험을 수행하고 간병인 SOS(스트레스 자가 관리용) 프로그램 또는 일반적인 치료에 할당된 300개의 CG 사이에서 사전/사후 변경 사항을 비교할 것입니다. 1) 우울증, 불안, PTSD 및/또는 외상성 뇌 손상(TBI) 진단을 받은 재향군인을 돌보고, 2) 임상적으로 심각한 고통과 CG/업무 역할 어려움에 대해 양성 선별 검사를 받는 CG는 2개의 VA Medical 센터 및 소속 외래 진료소. 참신한 개입인 간병인 SOS에는 치료 관리자와의 1시간 전화 세션이 6회 포함됩니다. 일반 진료는 진료 관리자와의 1회의 전화 세션으로 구성됩니다. 1차 및 2차 결과는 각각 CG 조난 및 작업 기능의 사전 사후 변화입니다. 추가 CG 및 CR 결과(즉, 신체적 정신 및 대인 관계 기능)도 측정 및 분석됩니다. CR의 VA 건강 이용 데이터는 임상 환자 기록에서 추출되고 비 VA 건강 이용 데이터는 CG 자체 보고를 통해 수집됩니다. 혼합 효과 모델을 사용하여 분석을 처리하려는 의도는 연구 가설을 테스트하는 데 사용됩니다. 연구자들은 개입 부문의 CG가 일반적인 치료에 비해 결과에서 훨씬 더 큰 개선을 보일 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14215-1129
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4551
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 재향군인은 Michael J. Crescenz VA Medical Center(CMCVAMC) 상병, VA Western New York Healthcare System(VAWNYHS) 또는 제휴 지역사회 기반 외래환자 클리닉에서 치료를 받습니다.
- 베테랑 및 CG는 만 18세 이상
- 재향 군인과 CG는 커뮤니티 주거입니다
- 퇴역 군인은 우울 장애, 범불안 장애, PTSD 및/또는 TBI 진단을 확인했습니다(의료 차트/제공자 보고서에 따름).
CG는 2개 이상의 도구적 일상 생활 활동(IADL)으로 재향군인 간호 수혜자(CR)를 돕도록 보증하는 친척 또는 중요한 타인입니다. IADLS에는 다음이 포함됩니다.
- 안일
- 재정 관리
- 교통편 준비/제공(예: 진료 예약 및 지역사회 서비스)
- 식료품 쇼핑
- 식사 준비
- 건강 관리 및 유지(예: 약물 투여, 스트레스 유발 요인에 대한 노출 및 반응 최소화)
- 일상 활동 지원을 위한 서비스 제공 준비 및/또는 감독
- CG를 채용
- 최소한 온건한 고통에 대해 긍정적인 CG 스크린
- CG는 간병으로 인한 최소한 중간 정도의 업무 역할 어려움에 대해 양성으로 선별합니다.
- CG는 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 절차, 평가 또는 개입 방문 참여에 어려움을 초래하는 CG 인지, 청각, 시각 또는 기타 신체적 장애
- 영어를 말하거나 읽을 수 없는 CG
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 간병인 SOS
SOS 치료는 CG의 필요, 선호도 및 우선 순위에 맞춘 간단한 전화 치료(3-4개월에 걸쳐 1시간 세션 6회)입니다.
SOS 케어는 업무 및 간병 관련 스트레스를 모두 해결합니다.
SOS 케어에서 행동 변화의 5가지 기둥은 다음과 같습니다. 1) 업무 지식 및 CG 스트레스; 2) 스트레스 관리 기술 및 능력; 3) 지원 및 자원; 4) 스트레스를 수정하기 위한 자신감과 동기; 5) 업무 및 CG 중심의 문제 해결 능력.
기둥은 7개의 모듈을 통해 해결됩니다.
6개의 세션에서 CM은 각 모듈을 적어도 한 번은 다룰 것입니다.
SOS 케어는 자기 관리 목표와 실행 계획을 수립하고 이를 성공적으로 구현하기 위한 CG를 준비하는 지속적인 프로세스를 포함합니다.
업무 및 간병 상황을 모두 다루면서 CM은 스트레스에 대해 CG를 교육합니다.
CM은 스트레스를 자가 관리하기 위한 전략을 도입하고 이러한 전략을 테스트하기 위해 공동으로 실험을 설계합니다.
자기 관리 목표를 효과적으로 달성하는 전략을 식별하기 위해 CG의 진행 상황을 모니터링합니다.
|
SOS 치료는 CG의 필요, 선호도 및 우선 순위에 맞춘 간단한 전화 치료(3-4개월에 걸쳐 1시간 세션 6회)입니다.
SOS 케어는 업무 스트레스와 간병 스트레스를 모두 해결합니다.
SOS 케어에서 행동 변화의 5가지 기둥은 다음과 같습니다. 1) 업무 지식 및 CG 스트레스; 2) 스트레스 관리 기술 및 능력; 3) 지원 및 자원; 4) 스트레스를 수정하기 위한 자신감과 동기; 5) 업무 및 CG 중심의 문제 해결 능력.
기둥은 7개의 모듈을 통해 해결됩니다.
6개의 세션에서 CM은 각 모듈을 적어도 한 번은 다룰 것입니다.
SOS 케어는 자기 관리 목표와 실행 계획을 수립하고 이를 성공적으로 구현하기 위한 CG를 준비하는 지속적인 프로세스를 포함합니다.
업무 및 간병 상황을 모두 다루면서 CM은 스트레스에 대해 CG를 교육합니다.
CM은 스트레스를 자가 관리하기 위한 전략을 도입하고 이러한 전략을 테스트하기 위해 공동으로 실험을 설계합니다.
자기 관리 목표를 효과적으로 달성하는 전략을 식별하기 위해 CG의 진행 상황을 모니터링합니다.
|
|
간섭 없음: 평상시 관리
이 부문의 CG는 CM이 한 번 전화로 연락합니다.
간단한 요구 사항 평가 후 CM은 적절한 VA(예: 지역 CSP 임상의) 및 비 VA 커뮤니티 리소스/서비스에 대한 연락처 정보를 제공합니다.
CG는 전국 VA CSP용 브로셔를 보내드립니다.
프로그램 웹사이트(CG를 위한 교육, 교육, 자원 및 지원 프로그램에 대한 링크 포함) 및 전국 CG 핫라인 번호에 대한 정보가 우편으로 발송되는 패킷에 포함됩니다.
이 초기 연락 후, 이 그룹의 CG는 후속 연구 평가 관리를 위해 기준선 이후 4개월 및 9개월 후에만 다시 연락을 받게 됩니다.
CG는 VAMC 또는 기타 비 VA/커뮤니티 소스를 통해 사용할 수 있는 의료, 심리적, 사회적 지원 및 사회 서비스를 찾도록 권장됩니다.
SOS 그룹의 CG에게는 유사한 정보가 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
10문항 Kessler 심리적 고통 척도(K10)
기간: 9개월
|
심리적 고통의 글로벌 측정; 점수 범위는 10-50이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다(고통 수준이 높음).
|
9개월
|
|
간병인 업무 제한 설문지 (C-WLQ) - 정신
기간: 9개월
|
간병이 업무 성과와 생산성에 미친 영향을 측정하는 25문항 척도; 점수 범위는 0-100%이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨(업무 어려움 증가)을 나타냅니다 C-WLQ 정신 하위 척도 점수 범위는 0-100%입니다 |
9개월
|
|
간병인 업무 제한 설문지(C-WLQ) - 신체적
기간: 9개월
|
간병이 직무 수행과 생산성에 미친 영향을 측정하는 25개 항목 척도; 점수 범위는 0-100%이며, 높은 점수는 더 나쁜 결과(더 큰 업무 어려움)를 나타냅니다 C-WLQ 정신 건강 하위 척도는 0-100% 범위의 점수를 가집니다 |
9개월
|
|
간병인 직무 제한 설문지 (C-WLQ) - 시간
기간: 9개월
|
간병이 업무 성과와 생산성에 미친 영향을 측정하는 25개 항목 척도; 점수 범위는 0-100%이며, 높은 점수는 더 나쁜 결과(더 큰 업무 어려움)를 나타냅니다 C-WLQ 정신 하위 척도의 점수 범위는 0-100%입니다 |
9개월
|
|
간병인 업무 제한 설문지(C-WLQ) - 결과
기간: 9개월
|
간병이 업무 성과와 생산성에 미친 영향을 측정하는 25개 항목 척도; 점수 범위는 0-100%이며, 높은 점수는 더 나쁜 결과(더 큰 업무 어려움)를 나타냅니다 C-WLQ 정신 하위 척도의 점수 범위는 0-100%입니다 |
9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간병인 업무 제한 설문지(C-WLQ)
기간: 9개월
|
간병이 작업 성과 및 생산성에 영향을 미치는 정도를 포착하는 25개 항목 측정; 점수 범위는 0~100%이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음(작업 난이도가 높음)을 나타냅니다.
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura O Wray, PhD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
- 수석 연구원: Amy W Helstrom, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IIR 18-290
- 01845 (기타 식별자: CMCVAMC IRB)
- 2020-009 (기타 식별자: VAWNYHS IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .