Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samokontrola stresu przez opiekuna (Caregiver SOS)

5 listopada 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Opiekun SOS: interwencja dla zatrudnionych opiekunów

Nieopłacani opiekunowie nieformalni (CG), tacy jak rodzina i przyjaciele, którzy są również zatrudnieni, mogą być narażeni na znaczne ryzyko obciążenia i stresu. Może to być szczególnie prawdziwe w przypadku CG, które zapewniają opiekę odbiorcom opieki, którzy zmagają się z behawioralnymi problemami zdrowotnymi związanymi z depresją, lękiem, zespołem stresu pourazowego i urazowym uszkodzeniem mózgu. Stres nie tylko zwiększa ryzyko trudności w miejscu pracy, chorób i niskiej jakości życia CG, ale także wpływa na zdolność CG do zapewnienia opieki odbiorcy opieki. Głównym celem tego randomizowanego badania jest zbadanie wpływu nowej interwencji, Caregiver SOS (samokontrola stresu), na dystres CG oraz wydajność pracy i produktywność. Usługa Caregiver SOS jest dostarczana przez telefon i oferuje oparte na dowodach, oparte na pracy i roli CG doradztwo w zakresie samozarządzania dla zatrudnionych CG. Wyniki badań ostatecznie rzucą światło na to, czy program, który konkretnie uwzględnia równowagę między opieką a pracą, jest skuteczny w poprawie dobrostanu CG i funkcjonowania w pracy oraz jakości opieki nad weteranami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst: Badania wykazały, że nieopłacani, nieformalni opiekunowie (CG), tacy jak rodzina i przyjaciele, którzy są również zatrudnieni, mogą być narażeni na znaczne ryzyko obciążenia i stresu. Niedawne ogólnokrajowe badanie wykazało, że około 60% zatrudnionych CG miało poważne problemy z pogodzeniem pracy i opieki. Stres nie tylko zwiększa ryzyko zachorowania CG i obniża jakość ich życia; wpływa również na zdolność CG do zapewnienia opieki odbiorcy opieki (CR) i ogólną jakość relacji. Co więcej, chociaż praca często zwiększa stres CG, rezygnacja z pracy może wywołać nowy stres zarówno dla CG, jak i CR, szczególnie gdy wiąże się to z utratą zasobów, takich jak dochody, świadczenia, kontakty społeczne i/lub wytchnienie od obowiązków opiekuńczych.

Konkretne cele: Celem tego badania jest 1) określenie, w jakim stopniu, w stosunku do zwykłej opieki, nowa interwencja zapewniająca oparte na dowodach, telefoniczne doradztwo w zakresie samozarządzania stresem CG / pracy jest związana ze zmianami w dystresie psychologicznej CG i zdolność do skutecznego funkcjonowania w pracy i rolach CG oraz 2) ocenić, czy udział w interwencji jest związany z ogólnym samopoczuciem CG i wykorzystaniem opieki zdrowotnej przez CR.

Metodologia: Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę i porównają zmiany przed i po 300 CG przydzielonych do programu Caregiver SOS (for Self-Management of Stress) lub zwykłej opieki. CG, którzy 1) opiekują się weteranami ze zdiagnozowaną depresją, lękiem, zespołem stresu pourazowego i / lub urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI) oraz 2) mają pozytywny wynik badania pod kątem klinicznie istotnego dystresu i trudności w CG / roli zawodowej, zostaną zwerbowani do udziału z dwóch VA Medical Ośrodki i powiązane z nimi przychodnie. Nowatorska interwencja Caregiver SOS obejmuje 6 godzinnych sesji telefonicznych z kierownikiem opieki. Zwykła opieka obejmuje 1 sesję telefoniczną z kierownikiem opieki. Pierwszorzędowymi i drugorzędnymi wynikami będą odpowiednio zmiany w dystresie CG i funkcjonowaniu w pracy przed postem. Dodatkowe wyniki CG i CR (tj. fizyczne funkcjonowanie psychiczne i interpersonalne) również zostaną zmierzone i przeanalizowane. Dane dotyczące wykorzystania zdrowia VA przez CR zostaną wyodrębnione z dokumentacji pacjentów klinicznych, a dane dotyczące wykorzystania zdrowia niezwiązane z VA zostaną zebrane za pośrednictwem samoopisu CG. Analiza zamiaru leczenia z wykorzystaniem modeli efektów mieszanych zostanie wykorzystana do przetestowania hipotez badawczych. Badacze przewidują, że CG w grupie interwencyjnej wykażą znacznie większą poprawę wyników w porównaniu z tymi w ramach zwykłej opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

199

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215-1129
        • VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran otrzymuje opiekę w Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center (CMCVAMC), VA Western New York Healthcare System (VAWNYHS) lub stowarzyszonych przychodniach środowiskowych
  • Weteran i CG mają ukończone 18 lat
  • Weteran i CG są mieszkańcami społeczności
  • Weteran ma potwierdzone rozpoznanie zaburzeń depresyjnych, uogólnionych zaburzeń lękowych, PTSD i/lub TBI (zgodnie z kartą medyczną/raportem dostawcy)
  • CG to osoba spokrewniona lub bliska osoba, która potwierdza, że ​​pomaga osobie korzystającej z opieki weterana (CR) w dwóch lub więcej instrumentalnych czynnościach życia codziennego (IADL). IADLS obejmują:

    • prace domowe
    • zarządzanie finansami
    • organizowanie/zapewnianie transportu (np. na wizyty lekarskie i usługi społeczne)
    • zakupy spożywcze
    • przygotowywanie posiłków
    • zarządzanie i utrzymanie zdrowia (np. podawanie leków, minimalizowanie ekspozycji i reakcji na czynniki wywołujące stres)
    • organizowanie i/lub nadzorowanie realizacji usług pomocy w czynnościach życia codziennego
  • CG jest zatrudniony
  • CG przesiewa pozytywnie pod kątem co najmniej łagodnego do umiarkowanego dystresu
  • CG pozytywnie ocenia co najmniej umiarkowaną trudność w roli zawodowej z powodu opieki
  • CG chce i jest w stanie udzielić świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • CG upośledzenie funkcji poznawczych, słuchu, wzroku lub inne zaburzenia fizyczne prowadzące do trudności w procesie świadomej zgody, ocenie lub uczestnictwie w wizytach interwencyjnych
  • CG nie może mówić ani czytać po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Opiekun SOS
Opieka SOS to krótka, telefoniczna opieka (6 jednogodzinnych sesji w ciągu 3-4 miesięcy) dostosowana do potrzeb, preferencji i priorytetów GK. Opieka SOS dotyczy zarówno stresu związanego z pracą, jak iz opieką. Pięć filarów zmiany zachowania w opiece SOS to: 1) wiedza na temat pracy i stresu CG; 2) umiejętności i zdolności radzenia sobie ze stresem; 3) wsparcie i zasoby; 4) pewność siebie i motywacja do modyfikacji stresu; oraz 5) praca i umiejętności rozwiązywania problemów skoncentrowane na CG. Filary są adresowane przez siedem modułów. Podczas sześciu sesji CM obejmie każdy moduł przynajmniej raz. Opieka SOS obejmuje ciągły proces formułowania celów samozarządzania i planów działania oraz przygotowania CG do ich skutecznej realizacji. Odnosząc się zarówno do kontekstu pracy, jak i opieki, CM będą edukować CG na temat stresu. CM wprowadzają strategie samodzielnego radzenia sobie ze stresem i wspólnie projektują eksperymenty w celu przetestowania tych strategii. Postępy CG są monitorowane w celu zidentyfikowania strategii, które skutecznie osiągają cele samozarządzania.
Opieka SOS to krótka, telefoniczna opieka (6 jednogodzinnych sesji w ciągu 3-4 miesięcy) dostosowana do potrzeb, preferencji i priorytetów GK. Opieka SOS odnosi się zarówno do stresu związanego z pracą, jak iz opieką. Pięć filarów zmiany zachowania w opiece SOS to: 1) wiedza na temat pracy i stresu CG; 2) umiejętności i zdolności radzenia sobie ze stresem; 3) wsparcie i zasoby; 4) pewność siebie i motywacja do modyfikacji stresu; oraz 5) praca i umiejętności rozwiązywania problemów skoncentrowane na CG. Filary są adresowane przez siedem modułów. Podczas sześciu sesji CM obejmie każdy moduł przynajmniej raz. Opieka SOS obejmuje ciągły proces formułowania celów samozarządzania i planów działania oraz przygotowania CG do ich skutecznej realizacji. Odnosząc się zarówno do kontekstu pracy, jak i opieki, CM będą edukować CG na temat stresu. CM wprowadzają strategie samodzielnego radzenia sobie ze stresem i wspólnie projektują eksperymenty w celu przetestowania tych strategii. Postępy CG są monitorowane w celu zidentyfikowania strategii, które skutecznie osiągają cele samozarządzania.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Menedżer Społeczności skontaktuje się telefonicznie z CG w tej grupie jeden raz. Po krótkiej ocenie potrzeb, CM poda dane kontaktowe odpowiednich VA (np. lokalnych klinicystów CSP) oraz zasobów/usług społeczności spoza VA. CG otrzymają broszury dla krajowego VA CSP. Informacje zarówno na stronie internetowej programu (która zawiera linki do szkoleń, edukacji, zasobów i programów informacyjnych dla CG), jak i numer krajowej infolinii CG zostaną zawarte w wysłanej paczce. Po tym początkowym kontakcie, CG w tej grupie zostaną ponownie skontaktowani dopiero 4 i 9 miesięcy po linii bazowej w celu przeprowadzenia dalszych ocen badań. CG będą zachęcane do szukania wsparcia medycznego, psychologicznego, społecznego i usług społecznych, które są dla nich dostępne za pośrednictwem VAMC lub jakiegokolwiek innego źródła spoza VA/społeczności. CG w grupie SOS otrzymają podobne informacje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
10-itemowa Skala Dystresu Psychologicznego Kesslera (K10)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Globalna miara cierpienia psychicznego; wyniki wahają się od 10-50, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki (wyższy poziom dystresu)
9 miesięcy
Kwestionariusz Ograniczeń Zawodowych Opiekunów (C-WLQ) - Psychiczne
Ramy czasowe: 9 miesięcy

25-punktowa miara określająca stopień, w jakim opieka wpłynęła na wydajność i produktywność w pracy; wyniki wahają się od 0 do 100%, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze rezultaty (większe trudności w pracy)

Podskala Mentalna C-WLQ ma wyniki w zakresie od 0 do 100%

9 miesięcy
Kwestionariusz Ograniczeń w Pracy Opiekuna (C-WLQ) - Fizyczne
Ramy czasowe: 9 miesięcy

25-punktowy pomiar określający, w jakim stopniu opieka wpłynęła na wydajność i produktywność w pracy; wyniki mieszczą się w zakresie 0-100%, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze rezultaty (większe trudności w pracy)

Podskala Mentalna C-WLQ ma wyniki w zakresie od 0 do 100%

9 miesięcy
Kwestionariusz Ograniczeń Pracy Opiekuna (C-WLQ) - Czas
Ramy czasowe: 9 miesięcy

25-punktowa miara określająca stopień, w jakim opieka wpłynęła na wydajność i produktywność w pracy; wyniki mieszczą się w zakresie 0-100%, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze rezultaty (większe trudności w pracy)

Podskala Mentalna C-WLQ ma wyniki w zakresie 0-100%

9 miesięcy
Kwestionariusz Ograniczeń w Pracy Opiekuna (C-WLQ) - Wyniki
Ramy czasowe: 9 miesięcy

25-punktowa miara określająca stopień, w jakim opieka wpłynęła na wydajność i produktywność w pracy; wyniki mieszczą się w zakresie 0-100%, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze rezultaty (większe trudności w pracy)

Podskala Mentalna C-WLQ ma wyniki w zakresie 0-100%

9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz ograniczeń pracy opiekuna (C-WLQ)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
25-punktowa miara określająca, w jakim stopniu opieka wpłynęła na wydajność pracy i produktywność; wyniki wahają się od 0-100%, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki (większe trudności w pracy)
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura O Wray, PhD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
  • Główny śledczy: Amy W Helstrom, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 18-290
  • 01845 (Inny identyfikator: CMCVAMC IRB)
  • 2020-009 (Inny identyfikator: VAWNYHS IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opiekun SOS

Subskrybuj